Rubroferrina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Rubroferrina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
RUBROFERRINA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni busta monodose per soluzione estemporanea contiene:
Principio attivo:
complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 pari a 62,5 mg di Fe+++
03.0 Forma farmaceutica
Polvere per sospensione orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Anemie ferroprive, di qualsiasi origine. Ritardi nello sviluppo ponderale. Gravidanza, puerperio, in condizioni di carenza. Allattamento. Anemie ed emorragie ricorrenti. Stati carenziali per diete incongrue. Stati carenziali nel bambino o nell’anziano. Coadiuvante nelle convalescenze e nella insufficienza epatica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Salvo prescrizione medica
adulti: 1 busta 2 volte al giorno, dopo i pasti;
bambini: 1 busta 1 volta al giorno, dopo i pasti.
Sciogliere il contenuto di una busta in mezzo bicchiere d’acqua o altra bevanda.
04.3 Controindicazioni
Accertata ipersensibilità ai componenti.
Anemie emolitiche, aplastiche e sideroacrestiche. Cirrosi epatica. Pancreatiti croniche. Pielonefriti. Talassemia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
In caso di fenomeni di intolleranza a livello gastrico, assumere il medicinale a stomaco pieno.
La specialità è indicata anche per i pazienti cui sia stato limitato od interdetto il consumo di saccarosio.
In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, va accertato il tipo di anemia e le cause di essa.
I preparati contenenti ferro, somministrati per lunghi periodi, possono indurre modificazioni della colorazione delle unghie: il fatto può essere ovviato diluendo il preparato, prima della assunzione, con maggiori quantità di liquido, o applicazione, sulle unghie, di acqua ossigenata, se il fenomeno si è già verificato.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non somministrare in concomitanza al farmaco, vitamine (Vit. C e Vit. E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.
04.6 Gravidanza e allattamento
La gravidanza e l’allattamento rientrano nelle indicazioni previste per la specialità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il farmaco non pone problemi in tal senso.
04.8 Effetti indesiderati
Sono possibili casi di intolleranza gastroenterica; si possono verificare: stitichezza, nausea, diarrea, dolori epigastrici di modesta rilevanza e, comunque, transitori.
È possibile rilevare una colorazione scura delle feci, priva di ogni significato clinico.
04.9 Sovradosaggio
Qualora si presentassero fenomeni di iperdosaggio, operare come di consuetudine per tutti i composti contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il complesso gluconato ferrico sodico è una sostanza a struttura macromolecolare organometallica che, assunta per via orale, consente un significativo assorbimento di ferro da parte dell’organismo, assicurando, nel contempo, una buona tollerabilità sia generale che gastrica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sorbitolo, fruttosio, mannitolo, aroma amarena
06.2 Incompatibilità
Per la possibilità di interazioni, non somministrare in concomitanza: vitamine (Vit. C e Vit. E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.
06.3 Periodo di validità
24 mesi dalla data di produzione, in confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna, oltre quelle d’uso per i farmaci.
Tenere lontano dalla portata dei bambini .
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio di cartone contenente 20 bustine monodose in multistrato, CA/Al/PE.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Cfr. 04.2 Posologia e modo di somministrazione
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NCSN FARMACEUTICI S.r.l.
Via Tiburtina, Km 14,400 – Roma
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 018051058
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
1.6.2000
10.0 Data di revisione del testo
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