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sodio citrato monico

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

sodio citrato monico: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Sodio Citrato Monico

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

SODIO CITRATO MONICO 38 mg/1 ml SODIO CITRATO MONICO 76 mg/2 ml SODIO CITRATO MONICO 190 mg/5 ml SODIO CITRATO MONICO 380 mg/10 ml Soluzione anticoagulante per apparati

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Sodio Citrato MONICO 38 mg/1 ml soluzione anticoagulante per apparati una fiala contiene:

Principio Attivo: Sodio Citrato mg 38

Sodio Citrato MONICO 76 mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati una fiala contiene:

Principio Attivo: Sodio Citrato mg 76

Sodio Citrato MONICO 190 mg/5 ml soluzione anticoagulante per apparati una fiala contiene:

Principio Attivo: Sodio Citrato mg 190

Sodio Citrato MONICO 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati una fiala contiene:

Principio Attivo: Sodio Citrato mg 380

pH: 7.5 ÷ 8.8

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione anticoagulante per apparati.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anticoagulante. Da aggiungere al sangue nei tubi da saggio. Per umettare siringhe ed apparati per la raccolta del sangue.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Il Sodio Citrato viene utilizzato come prodotto ausiliario per la trasfusione di sangue, per umettare apparati per la raccolta del sangue. Nelle provette da laboratorio è generalmente utilizzato nel rapporto di una parte di sodio citrato (soluzione al 3.8%) con nove parti di sangue.

 

04.3 Controindicazioni

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Non infondere direttamente il medicinale tal quale in vena.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non pertinente.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non pertinente.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non pertinente.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non pertinente.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non pertinente.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue, codice ATC: V07AC.

Il sodio citrato sequestra il calcio presente nel sangue e lo rende insolubile, impendendone così la coagulazione, Non essendo tossico, viene impiegato per rendere incoagulabile in sangue destinato alle trasfusioni.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Non pertinente.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Non pertinente.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua per preparazioni iniettabili q.b.

 

06.2 Incompatibilità

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In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.

 

06.3 Periodo di validità

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Tre anni dalla data di produzione.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

Non congelare. Tenere il contenitore ermeticamente chiuso ed al riparo dalla lUce e dal calore.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fiala di vetro di Tipo I da 1, 2, 5 o 10 ml. Astuccio contenente 5 fiale.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Socio Citrato 38 mg/1 ml, 5 fiale 1 ml – A.I.C.: 030804013

Sodio Citrato 76 mg/2 ml, 5 fiale 2 ml – A.I.C.: 030804025

Sodio Citrato 190 mg/5 ml, 5 fiale 5 ml – A.I.C.: 030804037

Sodio Citrato 380 mg/10 ml, 5 fiale 10 ml – A.I.C.: 030804049

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Socio Citrato 38 mg/1 ml, 5 fiale 1 ml – A.I.C.: 030804013

Sodio Citrato 76 mg/2 ml, 5 fiale 2 ml – A.I.C.: 030804025

Sodio Citrato 190 mg/5 ml, 5 fiale 5 ml – A.I.C.: 030804037

Sodio Citrato 380 mg/10 ml, 5 fiale 10 ml – A.I.C.: 030804049

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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11 novembre 1993/11 novembre 2003

 

10.0 Data di revisione del testo

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18 Maggio 2012

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Sodio citrato – 3,8% 5 F 190 Mg5 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030804037 Prezzo: 2,7 Ditta: Monico Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 10 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030804049 Prezzo: 3,06 Ditta: Monico Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 2 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030804025 Prezzo: 2,35 Ditta: Monico Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 1 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030804013 Prezzo: 2,14 Ditta: Monico Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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