Supposte Glicerina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Supposte Glicerina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Supposte Glicerina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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SUPPOSTE DI GLICERINA PFIZER CONSUMER HEALTH CARE

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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12 supposte adulti 2720 mg: Glicerolo 2720 mg

18 supposte adulti 2720 mg: Glicerolo 2720 mg

12 supposte bambini 1360 mg: Glicerolo 1360 mg

18 supposte bambini 1360 mg: Glicerolo 1360 mg

12 supposte prima infanzia 908 mg: Glicerolo 908 mg

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Supposta per uso rettale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stitichezza.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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1 supposta quando necessario o secondo prescrizione medica.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ad uno dei componenti.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare se è in corso una crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento o se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Non superare le dosi consigliate. In caso di costipazione ostinata consultare il medico

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni con altri medicamenti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività.

 

04.8 Effetti indesiderati

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GLICEROLO è di solito ben tollerato.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il glicerolo, somministrato per via rettale, è in grado di promuovere la peristalsi e l’evacuazione del basso intestino in virtù della sua azione irritante e della capacità di ammorbidire la massa fecale inspessita.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il glicerolo non presenta attività sistemica, quando somministrato localmente, in quanto non assorbito.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La disamina della notorietà di impiego, l’uso consolidato e la buona tollerabilità della Glicerina non hanno fatto emergere particolari rischi connessi al suo impiego clinico in supposte.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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-Sodio stearato

-Sodio carbonato

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna nota.

 

06.3 Periodo di validità

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Cinque anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Scatola da 12 e 18 supposte adulti, Euro

Scatola da 12 e 18 supposte bambini, Euro

Scatola da 12 supposte prima infanzia, Euro

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Qualora le supposte apparissero rammollite immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 – 00040 Santa Palomba – Pomezia ROMA

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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12 supposte adulti 2720 mg A.I.C: 005858016

18 supposte adulti 2720 mg A.I.C: 005858028

12 supposte bambini 1360 mg A.I.C: 005858030

18 supposte bambini 1360 mg A.I.C: 005858042

12 supposte prima infanzia 908 mg A.I.C: 005858055

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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12 supposte adulti 2720 mg 18 maggio 1981 / 28 febbraio 2005

18 supposte adulti 2720 mg 17 gennaio 1952 / 28 febbraio 2005

12 supposte bambini 1360 mg 18 maggio 1981 / 28 febbraio 2005

18 supposte bambini 1360 mg 17 gennaio 1952 / 28 febbraio 2005

12 supposte prima infanzia 908 mg 18 maggio 1981 / 28 febbraio 2005

 

10.0 Data di revisione del testo

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Maggio 2008

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Bonlax s. pellegrino – Ad6 Microcl
  • Glicerina s.pellegrino – Ad18 Sup
  • Glicerolo – Bb 18 Supp 1375 mg
  • Glicerolo Acraf ad 2250 mg supposte 18 supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
  • Glicerolo afom – Bb 6 Cont 4,5 G
  • Glicerolo afom supposte – Ad 18 Supp2250 mg
  • Glicerolo almus pharma adulti 6,75 g soluzione rettale – Ad 6 Micr
  • Glicerolo almus supposte – Bb 18 Sup
  • Glicerolo carlo erba – Prima Inf 12 Supp 900
  • Glicerolo farmakopea – Bb 6 Cont 4,5 G
  • Glicerolo Farmakopea ad 2250 mg spposte 18 supposte – 18 Supp 2250 mg
  • Glicerolo marco viti soluzione rettale – 6 Cont 6,75 G
  • Glicerolo marco viti supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
  • Glicerolo montefarmaco bambini supposte – Ad 18 Supp
  • Glicerolo new.fa.dem. – 6 Cont 2,25
  • Glicerolo nova argentia – Ad 48 Supp2250 mg
  • Glicerolo nova argentia – 6 Cont 6,75 G
  • Glicerolo Pharma Trenta ad 2250 mg supposte 18 supposte – Ad 18 Supp 2250
  • Glicerolo pharma30 soluzione rettale – 6 Cont 6,75 G
  • Glicerolo pietrasanta adulti 2250 mg supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
  • Glicerolo Polifarma Benessere ad 6 75 g sol rettale 6 cont – 6 Cont 6,75 G
  • Glicerolo sella soluzione rettale – 6 Cont 2,25 G
  • Glicerolo sella supposte – Bb 18 Supp 1375 mg
  • Glicerolo sofar – 6 Cont 2,25 G
  • Glicerolo zeta soluzione rettale – 6 Cont 2,25 G Cam
  • Supposte di glicerina viti adulti – Ad 18 Sup
  • Verolax – Bb Rett 6 Clismi 2,25 G
  • Zetalax supposte di glicerina – Bb 18 Supp 1375 mg