Viralin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Viralin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VIRALIN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Collutorio al 20%- 100 ml di soluzione contengono:
metisoprinolo g 20.
Bustine da g 5 per lavande vaginali – Una bustina contiene:
metisoprinolo g 5.
03.0 Forma farmaceutica
Collutorio. Bustine per lavande vaginali.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Collutorio – Bustine per lavande vaginali
Il Viralin viene indicato per il trattamento locale delle affezioni di origine virale, quali le affezioni erpetiche, sensibili al metisoprinolo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Collutorio
Effettuare con la soluzione tal quale quattro o più sciacqui al giorno, secondo prescrizione medica.
Bustine per lavande vaginali
Sciogliere il contenuto di una bustina da g 5 in un litro d’acqua. Si consiglia di effettuare due lavande al giorno. La posologia può essere variata a giudizio del Medico.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o verso sostanze strettamente correlate col prodotto dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Avvertenze speciali
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Speciali precauzioni d’uso
Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sussistono.
04.6 Gravidanza e allattamento
In gravidanza accertata o presunta è consigliabile l’impiego di Viralin sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell’affezione in corso.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sussistono.
04.8 Effetti indesiderati
Collutorio – Bustine per lavande vaginali
L’uso specie se prolungato del prodotto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.
04.9 Sovradosaggio
Non sussiste pericolo di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapeutico: antivirale, immunostimolante.
Meccanismo d’azione
Il metisoprinolo è dotato di un’azione antivirale diretta in quanto impedisce la replicazione di molti ceppi virali (RNA e DNA).
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Gli studi di biodisponibilità hanno consentito di stabilire che l’impiego topico del farmaco non dà luogo a riscontri plasmatici di qualche importanza clinica e/o tossicologica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Collutorio: glicirizzinato di ammonio, saccarina FU, p-idrossibenzoato di metile FU, p-idrossibenzoato di propile FU, alcool etilico FU, essenza di menta FU, acqua depurata FU.
Bustine per lavande vaginali: cetrimide FU, sodio cloruro FU, essenza di rosa.
06.2 Incompatibilità
Non sono note.
06.3 Periodo di validità
Collutorio: 2 anni.
Bustine per lavande vaginali: 2 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Collutorio
Flacone di vetro giallo chiuso a vite ed aggraffato con capsula di alluminio, contenente 100 ml di soluzione limpida, con sfumatura paglierina.
Bustine per lavande vaginali
Buste termosaldate costituite da accoppiato carta-alluminio-politene contenenti polvere scorrevole bianca, con sfumatura leggermente paglierina.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MAGIS FARMACEUTICI S.p.A.
Via Cacciamali, 34-36-38 – 25125 Brescia (BS)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Collutorio AIC n. 028224020
Bustine AIC n. 028224032
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: 29/01/1992.
10.0 Data di revisione del testo
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