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Viruxan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Viruxan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Viruxan

 

01.0 Denominazione del medicinale

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VIRUXAN

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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VIRUXAN COMPRESSE

Una compressa contiene:

Principio attivo

inosina acedoben dimepranolo mg 500

VIRUXAN 5% SCIROPPO

Un flacone da 120 ml contiene:

Principio attivo

inosina acedoben dimepranolo g 6

VIRUXAN GRANULATO

Una bustina da 5 g contiene:

Principio attivo

inosina acedoben dimepranolo g 1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse, sciroppo e bustine di granulato.

 

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Depressione del sistema immunocompetente con particolare riferimento alle affezioni di natura virale, quali affezioni herpetiche.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Indice

Nell’adulto mediamente 6-8 compresse al giorno in 4-8 somministrazioni o 1 bustina da 1 g ogni 6-8 ore.

Nei bambini 50-100 mg/kg/die, secondo la gravità dell’affezione. La dose media è di 3 misurini da 10 ml (30 ml di sciroppo) al giorno; 10 ml di sciroppo contengono 500 mg di sostanza attiva.

Mediamente mezza bustina ogni 6-8 ore. La posologia descritta è in genere sufficiente per la maggioranza delle affezioni virali trattate. La durata del trattamento varia secondo il tipo di affezione.

In ogni caso è consigliabile prolungare la terapia fino a due giorni dopo la scomparsa della sintomatologia.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale nei confronti del componente.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il Viruxan deve essere somministrato con precauzione nei pazienti gottosi a causa del possibile aumento dei tassi di acido urico; in caso di trattamenti prolungati tali pazienti devono essere periodicamente controllati.

Al di fuori della cautela con la quale il farmaco va usato in pazienti gottosi, non vi sono da osservare particolari precauzioni d’uso.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Pur non presentando incompatibilità assoluta con alcun farmaco è da evitare l’associazione con cortisonici, globuline, citostatici, antilinfocitari, cha agiscono negativamente sull’attività farmacologica del farmaco.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Malgrado l’assenza completa di effetti teratogeni negli animali, la somministrazione a donne gravide da meno di quattro mesi deve essere valutata in relazione alla gravità dell’affezione in corso. Poiché il farmaco si ritrova nel plasma in concentrazione molto bassa il suo uso durante l’allattamento non costituisce alcun problema.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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L’ inosina acedoben dimepranolo non ha alcun effetto negativo sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Durante la somministrazione si può determinare un momentaneo aumento dell’acido urico, dovuto alla metabolizzazione della molecola, ma si ha sempre un ritorno ai valori normali con l’interruzione della terapia.

 

04.9 Sovradosaggio

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Essendo la DL50 del farmaco molto elevata (più di 40 volte superiore alla dose terapeutica) non sono descritti casi di sovradosaggio da metisoprinolo.

 

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’ inosina acedoben dimepranolo è un agente antivirale immuno-modulatore in grado di inibire la replicazione di molti ceppi sia di virus RNA che di virus DNA (azione antivirale diretta).

L’attività antivirale indiretta si esplica attraverso la stimolaziome delle difese dell’organismo ospite, inducendo un aumento dell’attività cellulo-mediata.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’ inosina acedoben dimepranoloè ben assorbito per via orale e presenta buoni livelli ematici già entro mezz’ora dall’ingestione, con un picco alla 3a ora e con una caduta dei livelli ematici attorno alla 6a ora. E’ dotato di buona diffusione tissutale; l’eliminazione avviene, prevalentemente, per via renale sotto forma di acido urico.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Tossicità acuta:

è stata valutata con trattamento per orale la DL50 nel ratto e nel Mus musculus che in entrambe le specie animali si è rilevata superiore a 4000 mg/kg, dosaggio di molto superiore a quello raggiungibile nella pratica clinica.

Tossicità cronica:

le indagini condotte su ratti e gatti trattati per via orale per 180 gg., con dosi varianti da 250 a 750 mg/kg/die, hanno documentato una buona tollerabilità sistemica non determinando né casi di morte, né significative alterazioni patologiche sia sulla funzionalità che sulla struttura istologica dei vari organi presi in esame.

 

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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VIRUXAN COMPRESSE

Eccipienti

Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, amido, acido stearico, magnesio stearato.

VIRUXAN 5% SCIROPPO

Eccipienti

metile p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, saccarina sodica, saccarosio, glicerina, alcool etilico, succo naturale di ribes, succo naturale di mirtillo, acqua depurata.

VIRUXAN GRANULATO

Eccipienti

aroma orzata, saccarina sodica, glicirrizinato d’ammonio, sorbitolo, gelatina, mannitolo.

 

06.2 Incompatibilità

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Vedere il punto 4.5.

 

06.3 Periodo di validità

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Le compresse e lo sciroppo hanno una stabilità di 5 anni, il granulato di 2 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non vi sono da osservare particolari precauzioni per la conservazione del prodotto.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio da 40 compresse da 500 mg in blister Flacone da 120 ml di sciroppo al 5% Astuccio da 20 bustine da 1 g di granulato

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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——

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Alfasigma S.p.A.

Viale Sarca, 223- 20126 Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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n. 024055028 Sciroppo da 120 ml AIC n. 024055030 Bustine da 1 g di granulato AIC n. 024055055

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Autorizzazione

Compresse e sciroppo: Giugno 1979

Bustine: Febbraio 1982

Rinnovo: Giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 29/09/2017

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Viruxan – Scir 120 ml 6 G (Metisoprinolo)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: J05AX05 AIC: 024055030 Prezzo: 7,55 Ditta: Alfasigma Spa


Viruxan – Os 20 Bust 1 G (Metisoprinolo)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: J05AX05 AIC: 024055055 Prezzo: 15,1 Ditta: Alfasigma Spa


Viruxan – 40 Cpr 500 mg (Metisoprinolo)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: J05AX05 AIC: 024055028 Prezzo: 15,1 Ditta: Alfasigma Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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8 Comments

  1. UN FARMACO COSI UTILE NELLA TERAPIA DELLE INFEZIONI VIRALI : HERPES VIRUS, CITOMEGALOVIRUS, MONONUCLEOSI, ADENOVIRUS DOVE GIA DOPO SEI ORE SI AVVERTE UN MIGLIORAMENTO CLINICO E INDICAZIONI DA SCHEDA TECNICA NELLA DIFESA VERSO I VIRUS A RNA, E’ STATO SOSPESA LA SUA PRODUZIONE. PUO’ ESSERE UTILISSIMO NELLE EPIDEMIE VIRALI.
    NEGLI ULTIMI TRENT’ANNI GLI EFFETTI COLLATERALI SONO PRATICAMENTI ZERO NELLA PRATICA CLINICA . ALMENO MERITA UNA CHIARA SPIEGAZIONE LA SOSPENSIONE DELLA SUA PRODUZIONE.

    GIOVAMBATTISTA
  2. Forse in vista del Coronavirus ? Magari riusciva a contrastarlo.
    Quì c’è un giro sotto che mette paura, speriamo bene, ma il fatto che abbiano ingegnerizzato l’ HIV nel corona virus per renderlo aerobico mi puzza tanto .

    Salvo Lacroce
  3. sto prescrivendo inosina acedoben dimepranolo sia in compresse che colluttorio, nella speranza che possa ridurre la trasmissione, la contagiosità e la virulenza nelle fasi iniziali di covi 19 , non ha effetti collaterali eccetti per una transitoria iperuricemia , vedremo.
    Dove vivo io, in italia stiamo avendo un incremento esponenziale di positivi al covid 19 e non si sa come andrà o andranno a finire. confermo che sia strana l’interruzione della produzione di viruxan.

    fabio
  4. Ha perfettamente ragione Dottore , ma ci sono ancora medici che pensano che batteri e virus si combattono con la Tachipirina.
    Le faccio i miei complimenti , insista affinché si usino i farmaci più appropriati. Comunque già a gennaio 2019 c’era in giro qualcosa di simile.

    Gabriele

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