Acnatac: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Acnatac è un’associazione di clindamicina e tretinoina per il trattamento topico dell’acne vulgaris con comedoni, papule e pustole in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.^{[1, 2]} La clindamicina limita la crescita dei batteri coinvolti nell’acne e contribuisce a ridurre l’infiammazione, mentre la tretinoina aiuta a normalizzare il ricambio delle cellule cutanee superficiali e a liberare i follicoli ostruiti.^{[2, 5]} La combinazione dei due principi attivi è descritta come più efficace rispetto all’uso separato delle singole sostanze.^{[2, 5]}

Formulazioni e come si usa

Acnatac è un gel giallo traslucido. Ogni grammo di gel contiene 10 mg di clindamicina, come clindamicina fosfato, e 0,25 mg di tretinoina.^[1] È disponibile in tubi da 30 g e 60 g.^[1] La confezione con AIC 042056010 è un gel, soggetto a ricetta non ripetibile, classificato in fascia C, a totale carico del cittadino.^[6]

Negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su, la dose standard è una volta al giorno, la sera prima di coricarsi.^[1] La scheda tecnica indica di lavare il viso con un sapone delicato e asciugarlo, poi applicare una quantità di gel grande circa come un pisello sulla punta del dito e stenderla delicatamente su mento, guance, naso e fronte, fino a coprire tutto il viso.^[1] Il trattamento non deve superare 12 settimane di uso continuativo senza un’attenta valutazione.^[1] Se si dimentica una dose, si deve attendere l’applicazione successiva senza raddoppiare la quantità.^[1]

Acnatac è solo per uso esterno. Non va applicato su occhi, palpebre, labbra e narici, e dopo l’uso bisogna lavarsi accuratamente le mani.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Acnatac è controindicato in gravidanza e nelle donne che stanno pianificando una gravidanza.^[1] È controindicato anche in caso di ipersensibilità a clindamicina, tretinoina, lincomicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in pazienti con enterite regionale, colite ulcerosa o anamnesi di colite associata ad antibiotici, in chi ha un’anamnesi personale o familiare di tumore cutaneo, in caso di eczema acuto, rosacea o dermatite periorale, e nelle forme di acne pustolosa e cistica nodulare profonda come acne conglobata e acne fulminante.^{[1, 2, 4]}

Non è indicato per uso orale, oftalmico, intranasale o intravaginale.^[1] Non è raccomandato nel trattamento dell’acne vulgaris lieve.^{[1, 4]} Il contatto con bocca, occhi, mucose e cute abrasa o eczematosa deve essere evitato; sulle aree cutanee sensibili l’applicazione va fatta con cautela.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica segnala la possibilità di colite da antibiotici con altri prodotti contenenti clindamicina per uso topico, anche se per Acnatac è considerata improbabile per la bassa esposizione sistemica; se compaiono diarrea importante o prolungata o crampi addominali, il trattamento deve essere sospeso subito e va valutata una colite da antibiotici.^{[1, 4]} Un uso eccessivo o troppo frequente può causare rossore, bruciore e fastidio; in caso di irritazione grave, soprattutto all’inizio, si può sospendere temporaneamente il medicinale o ridurre la frequenza di applicazione.^[1] Il medicinale va prescritto con cautela nei soggetti atopici.^[1]

Acnatac non deve essere applicato contemporaneamente ad altri preparati topici, inclusi i cosmetici, per possibili incompatibilità e interazioni con la tretinoina.^{[1, 2, 4]} Va usato con speciale cautela insieme ad agenti cheratolitici come zolfo, acido salicilico, benzoil perossido, resorcinolo e abrasivi chimici; se questi prodotti sono stati usati prima, occorre attendere che il loro effetto si riduca prima di iniziare Acnatac.^{[1, 2, 4]} Detergenti medicati e soluzioni abrasive molto disidratanti non devono essere usati durante la terapia, e saponi abrasivi, saponi e cosmetici, così come profumi o essenze contenenti lime, vanno usati con cautela.^{[1, 2, 4]}

Durante il trattamento può verificarsi fotosensibilizzazione. L’esposizione al sole deve essere ridotta al minimo, vanno usati protezione solare con SPF almeno 30 e indumenti protettivi, e bisogna evitare lampade o lettini solari.^{[1, 2, 4]} In caso di scottatura solare, il prodotto non va usato fino a completa guarigione.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in età fertile, Acnatac deve essere prescritto solo se viene usato un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per un mese dopo la fine della terapia.^[1] In gravidanza il medicinale è controindicato e, se viene usato o se la paziente resta incinta durante il trattamento, la terapia deve essere interrotta.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che Acnatac non deve essere usato in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.^[2]

Durante l’allattamento Acnatac è controindicato.^[1] Non è noto se clindamicina e tretinoina passino nel latte materno dopo l’uso di Acnatac, ma la presenza di clindamicina nel latte è stata segnalata dopo somministrazione orale o parenterale, e i retinoidi assunti per via orale sono noti per essere escreti nel latte.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più riportati negli studi clinici includono reazioni cutanee locali e segni di irritazione.^{[1, 4]} Tra quelli non comuni sono stati osservati acne, secchezza della pelle, eritema, seborrea, reazione di fotosensibilità, prurito, eruzione cutanea, eruzione esfoliativa, esfoliazione della cute, ustione solare, oltre a reazioni in sede di applicazione come bruciore, secchezza ed eritema.^{[1, 4]} Tra gli effetti rari figurano ipersensibilità, ipotiroidismo, cefalea, irritazione oculare, gastroenterite, nausea, dermatite, herpes simplex, esantema maculare, sanguinamento della cute, sensazione di bruciore della cute, depigmentazione della cute e vari disturbi locali nella sede di applicazione.^{[1, 4]} Negli adolescenti dai 12 ai 17 anni la frequenza degli effetti indesiderati è risultata in linea con quella della popolazione generale, anche se la secchezza cutanea è stata leggermente più frequente.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Quanto spesso si applica Acnatac? Una volta al giorno, la sera prima di coricarsi.^[1]

Per quanto tempo si può usare? La scheda tecnica indica di non superare 12 settimane di uso continuativo senza un’attenta valutazione.^[1]

Si può usare in gravidanza? No, Acnatac è controindicato in gravidanza e nelle donne che stanno pianificando una gravidanza.^{[1, 2]}

Si può usare durante l’allattamento? No, è controindicato durante l’allattamento.^[1]

A quale età può essere usato? È indicato nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni; sotto i 12 anni non è indicato perché sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate.^[1]