Alendros: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Alendros 10 mg compresse è indicato nel trattamento dell’osteoporosi nelle donne in età postmenopausale e negli uomini, e nel trattamento e nella prevenzione dell’osteoporosi indotta dai glucocorticoidi in uomini e donne.^[1] Alendros 70 mg compresse è indicato negli adulti per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale e, secondo la scheda tecnica, riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.^[2]

Il foglietto illustrativo spiega che l’osteoporosi rende le ossa più fragili e più inclini a rompersi, e che può colpire anche gli uomini; nel caso dell’osteoporosi da glucocorticoidi, il problema può comparire sia negli uomini sia nelle donne.^[3]

Formulazioni e come si usa

Alendros è disponibile come compresse da 10 mg e come compresse da 70 mg.^{[1, 2]}

Posologia negli adulti

Per Alendros 10 mg, se una dose viene dimenticata, va assunta la mattina successiva al giorno in cui ci si è accorti della dimenticanza; non si devono prendere due compresse nello stesso giorno e poi si riprende con una compressa al giorno come previsto.^[1] Per Alendros 70 mg, se si dimentica la dose, va assunta la compressa la mattina successiva al giorno in cui ci si è accorti della dimenticanza; non si devono prendere due compresse nello stesso giorno e poi si riprende con una compressa alla settimana nel giorno prescelto.^[2]

La durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l’osteoporosi non è stata stabilita, e la necessità di continuare la terapia va rivalutata periodicamente in ogni paziente, in particolare dopo 5 o più anni di uso.^{[1, 2]}

Modalità di assunzione

Alendros deve essere assunto per bocca, almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale della giornata, e solo con acqua di rubinetto.^{[1, 2]} La compressa va presa dopo essersi alzati dal letto, con un bicchiere colmo d’acqua di rubinetto di almeno 200 mL.^{[1, 2]} La compressa va deglutita intera e non deve essere frantumata, masticata o sciolta in bocca.^{[1, 2]} Dopo l’assunzione non ci si deve distendere per almeno 30 minuti e non si deve assumere il medicinale al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto.^{[1, 2]}

Se l’introito con la dieta non è adeguato, i pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Alendros è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, patologie dell’esofago o altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo come stenosi o acalasia, incapacità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti, ipocalcemia; per la formulazione da 10 mg la scheda tecnica aggiunge l’insufficienza renale di grado severo.^{[1, 2]}

L’alendronato può causare irritazione locale del tratto gastrointestinale superiore, quindi va usato con cautela in pazienti con disfagia, patologie esofagee, gastrite, duodenite, ulcere o con storia recente di ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale attivo o chirurgia del tratto gastrointestinale superiore, esclusa la piloroplastica.^{[1, 2]} Nei pazienti con esofago di Barrett già noto, il medico deve valutare individualmente benefici e rischi.^{[1, 2]} Sono state segnalate reazioni esofagee anche gravi, come esofagite, ulcere ed erosioni esofagee, raramente seguite da stenosi esofagea; se compaiono disfagia, odinofagia, dolore retrosternale o peggioramento della pirosi, il paziente deve interrompere il farmaco e rivolgersi al medico.^{[1, 2, 3]}

Per la formulazione da 70 mg, in caso di danno renale non è necessario alcun aggiustamento se la clearance della creatinina è maggiore di 35 mL/min, mentre il farmaco non è raccomandato se la clearance è minore di 35 mL/min perché mancano informazioni adeguate.^[2] Per la formulazione da 10 mg, non è necessario aggiustamento se la VFG è maggiore di 35 mL/min, mentre non è raccomandato sotto questo valore.^[1]

Il foglietto illustrativo raccomanda prudenza anche in caso di malattie attive dell’apparato digerente superiore, esofago di Barrett, cancro, chemioterapia, radioterapia, terapie antiangiogeniche e uso di glucocorticoidi, oltre a segnalare il fumo come fattore che può aumentare il rischio di problemi dentali.^[3] Va inoltre mantenuta una buona igiene orale e possono essere richiesti controlli odontoiatrici, perché l’osteonecrosi della mandibola o della mascella è stata riportata con i bifosfonati, anche per via orale.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

Cibo e bevande, inclusa l’acqua minerale, oltre a integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali per via orale, possono interferire con l’assorbimento di alendronato se assunti contemporaneamente.^{[1, 2]} Per questo bisogna lasciare trascorrere almeno 30 minuti dopo l’assunzione di Alendros prima di prendere qualunque altro medicinale per bocca.^{[1, 2]}

Non sono previste altre interazioni farmacologiche di rilevanza clinica.^{[1, 2]} Negli studi clinici gli estrogeni usati insieme ad alendronato non hanno mostrato eventi indesiderati attribuibili a questa associazione.^{[1, 2]} Con i FANS si raccomanda cautela, perché possono aumentare l’irritazione gastrointestinale.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Alendros non deve essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]} Per l’allattamento, la scheda tecnica indica che l’alendronato non deve essere utilizzato, perché non è noto se passi nel latte umano e il rischio per il lattante non può essere escluso.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, il profilo di sicurezza della formulazione da 70 mg è risultato simile a quello dell’alendronato 10 mg al giorno.^{[2, 5]} Tra gli effetti indesiderati riportati con maggiore frequenza figurano disturbi gastrointestinali come dolore addominale, dispepsia, nausea, stipsi, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite e, meno spesso, ulcera gastrica o esofagea; sono stati riportati anche dolore muscoloscheletrico e cefalea.^{[1, 2, 5]} Nella sorveglianza clinica e post-marketing sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità, ipocalcemia sintomatica, capogiro, vertigine, disgeusia, infiammazione oculare, alterazioni cutanee, osteonecrosi della mandibola o mascella e, raramente, fratture atipiche del femore.^{[2, 5]}

Domande frequenti

Alendros si prende tutti i giorni o una volta alla settimana? Dipende dalla formulazione: 10 mg si assume una volta al giorno, mentre 70 mg si assume una volta alla settimana.^{[1, 2]}

Posso prenderlo insieme al caffè o al latte? No, va preso solo con acqua di rubinetto e almeno 30 minuti prima di cibi, bevande o altri medicinali.^{[1, 2]}

Cosa faccio se dimentico una dose? Nessuna doppia dose nello stesso giorno: per entrambe le formulazioni va presa la dose la mattina successiva a quando ci si è accorti della dimenticanza, poi si riprende lo schema abituale.^{[1, 2]}

Alendros è adatto ai bambini? Per i bambini e gli adolescenti la scheda tecnica rimanda alla valutazione del pediatra e alla tabella riportata nel foglietto o nella scheda tecnica; non è un impiego di routine e va deciso caso per caso dal medico.^{[1, 2]}