Amisulpride: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Amisulpride è indicato per il trattamento dei disturbi schizofrenici o psicotici acuti e cronici con sintomi positivi, come deliri, allucinazioni e disturbi del pensiero, e/o sintomi negativi, come appiattimento dell’affettività, ritiro emotivo e sociale. Alcune schede specificano anche che è utile nei pazienti con sintomi negativi predominanti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Formulazioni e come si usa

Sono disponibili compresse da 50 mg, 200 mg e 400 mg; alcune formulazioni sono compresse divisibili o rivestite con film.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Le compresse si assumono per bocca, in genere con acqua, e in molte schede possono essere prese indipendentemente dai pasti.^{[2, 3, 4, 5]}

Per gli adulti, le schede tecniche indicano questi schemi di riferimento:^{[1, 2, 3, 4, 5]}

La terapia di mantenimento va stabilita individualmente usando la dose minima efficace.^{[1, 2, 3, 4, 5]} In alcune schede non è richiesta una titolazione iniziale specifica.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

La somministrazione in monosomministrazione giornaliera è possibile fino a 400 mg in alcune schede, mentre un’altra scheda indica il limite di 300 mg; oltre questi limiti la dose va divisa in due assunzioni.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Per i bambini e gli adolescenti la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite; l’uso dalla pubertà fino ai 18 anni non è raccomandato, e in alcuni casi è controindicato fino alla pubertà o fino ai 15 anni, secondo la formulazione. La dose, quando prevista per età o peso, va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e va definita dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Nell’insufficienza renale la dose va ridotta: in generale alla metà con clearance della creatinina tra 30 e 60 ml/min e a un terzo tra 10 e 30 ml/min; nei casi gravi le schede raccomandano cautela particolare o indicano che il farmaco non è indicato.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Nell’insufficienza epatica, in genere, non è richiesta riduzione della dose perché il farmaco è scarsamente metabolizzato.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Amisulpride non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, tumori prolattino-dipendenti come prolattinomi o tumore della mammella, feocromocitoma e, a seconda della scheda, nei bambini fino alla pubertà o sotto i 15 anni. In alcune formulazioni è controindicato anche durante l’allattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

È controindicato anche insieme a farmaci che possono provocare torsioni di punta, come alcuni antiaritmici di classe Ia e III, e altri medicinali specificati nelle schede, oltre che con levodopa.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Tra le avvertenze importanti c’è la sindrome neurolettica maligna, una complicanza potenzialmente fatale: se compaiono ipertermia, rigidità, alterazioni dello stato mentale o aumento della CPK, il trattamento va sospeso.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]} Il farmaco può peggiorare il morbo di Parkinson e va usato solo quando il trattamento neurolettico non può essere evitato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Amisulpride prolunga l’intervallo QT in modo dose-dipendente e può aumentare il rischio di aritmie ventricolari gravi, comprese le torsioni di punta. Le schede raccomandano cautela in presenza di malattie cardiovascolari, anamnesi familiare di QT lungo o morte improvvisa, bradicardia, squilibri elettrolitici, soprattutto ipokaliemia, e trattamento con altri farmaci che possono prolungare il QT; una scheda raccomanda anche un ECG basale e il monitoraggio degli elettroliti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Altre cautele riguardano diabete o rischio di iperglicemia, epilessia o storia di crisi convulsive, anziani e pazienti con demenza, nei quali il rischio di eventi cerebrovascolari e di morte è segnalato come aumentato con alcuni antipsicotici.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]} In una scheda è segnalata anche grave tossicità epatica, con necessità di rivolgersi subito al medico se compaiono astenia, nausea, vomito, dolore addominale o ittero.^[2]

Interazioni

Le interazioni più rilevanti riguardano farmaci che prolungano il QT o favoriscono torsioni di punta: antiaritmici di classe Ia e III, alcuni antibiotici o altri farmaci specifici citati nelle schede, alcuni antipsicotici, alcuni antistaminici e alcuni antimalarici.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]} In presenza di farmaci che causano ipokaliemia, l’ipokaliemia va corretta.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Amisulpride può antagonizzare gli effetti della levodopa e di altri agonisti dopaminergici.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]} L’alcol può aumentare gli effetti sul sistema nervoso centrale e, in alcune schede, viene sconsigliato o raccomandato di non consumarlo durante il trattamento.^{[2, 3, 4, 5, 8]} Sono inoltre indicate cautele con sedativi, oppioidi, benzodiazepine, barbiturici, farmaci antipertensivi e altri depressivi del sistema nervoso centrale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 8]}

Gravidanza e allattamento

Le schede tecniche dicono che i dati in gravidanza sono limitati e che la sicurezza non è stata stabilita; l’uso in gravidanza non è raccomandato, salvo che il beneficio atteso giustifichi il rischio.^{[1, 2, 3, 4, 5]} I neonati esposti nel terzo trimestre possono andare incontro a sintomi extrapiramidali o da astinenza, per cui va previsto un monitoraggio attento dopo il parto.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Amisulpride passa nel latte materno o, in alcune schede, non è noto se vi passi ma l’allattamento è comunque controindicato; altre schede riportano escrezione nel latte in quantità elevate e raccomandano di scegliere tra sospendere l’allattamento o il trattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più tipici sono sintomi extrapiramidali, come tremore, rigidità, ipocinesia, ipersalivazione, acatisia e discinesia, soprattutto a dosi più alte; nei pazienti con sintomi negativi predominanti e dosi basse l’incidenza è riportata come molto bassa.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]} Sono descritti anche distonia acuta, sonnolenza e, dopo uso prolungato, discinesia tardiva.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Tra gli altri effetti riportati ci sono aumento della prolattina con galattorrea, amenorrea, ginecomastia, dolore mammario e disfunzione erettile, oltre a insonnia, ansia, agitazione, confusione, ipotensione, bradicardia, iperglicemia e aumento di peso in alcune schede.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]} Le schede segnalano anche leucopenia, neutropenia, raramente agranulocitosi, e casi rari di tromboembolia venosa o prolungamento del QT con aritmie gravi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Domande frequenti

Amisulpride è un antipsicotico? Sì, appartiene al gruppo degli antipsicotici, più precisamente delle benzamidi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Si prende una volta al giorno? Sì, in molti casi fino a una certa dose giornaliera; sopra quel limite le schede indicano di dividerla in due assunzioni.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Può dare sonnolenza? Sì, la sonnolenza è riportata e può ridurre la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

È adatto in gravidanza o allattamento? In gravidanza non è raccomandato salvo necessità, e l’allattamento è controindicato in alcune schede o richiede di valutare se sospendere il latte o il farmaco.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}

Serve attenzione al cuore? Sì, perché può prolungare il QT e aumentare il rischio di aritmie, soprattutto con altri farmaci o in presenza di fattori predisponenti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8]}