Amisulpride Doc: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Amisulpride Doc Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Amisulpride Doc: scheda tecnica e prescrivibilità

Amisulpride Doc: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AMISULPRIDE DOC 50 mg compresse AMISULPRIDE DOC 200 mg compresse AMISULPRIDE DOC 400 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è AMISULPRIDE DOC e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere AMISULPRIDE DOC
Come prendere AMISULPRIDE DOC
Possibili effetti indesiderati
Come conservare AMISULPRIDE DOC
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è AMISULPRIDE DOC e a cosa serve

AMISULPRIDE DOC contiene amilsupride, che appartiene ad una classe di medicinali chiamata “Psicolettici, benzamidi”.

AMISULPRIDE DOC è indicato per il trattamento dei disturbi mentali caratterizzati dalla incapacità di distinguere tra sé e il mondo esterno (disturbi psicotici acuti e cronici). I sintomi di questo disturbo comprendono:

sintomi positivi come:
disturbo dell’interpretazione della realtà (delirio)
allucinazioni, come provare, vedere o sentire cose che non esistono
pensieri strani e/o spaventosi (disturbi del pensiero)
sintomi negativi come:
difficoltà nel provare sentimenti autentici nei confronti delle altre persone (appiattimento dell’affettività)
diventare isolato e sottomesso (ritiro emotivo e sociale)

Cosa deve sapere prima di prendere AMISULPRIDE DOC

Non prenda AMISULPRIDE DOC

se è allergico all’amisulpride, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) ed a sostanze strettamente correlate;
se ha un tumore al seno (tumore mammario) o un disturbo chiamato “tumore prolattino-dipendente (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Possibili effetti indesiderati”);
se ha un tumore della ghiandola che si trova sopra i reni (feocromocitoma);
se è un bambino in età di sviluppo e fino alla pubertà;
se è in gravidanza accertata o pensa di esserlo, o allatta al seno;
se sta prendendo uno dei seguenti medicinali perché potrebbero provocare gravi disturbi del battito

cardiaco (insorgenza di torsioni di punta):

o medicinali usati nel trattamento dell’irregolarità del battito cardiaco (aritmie) quali:

antiaritmici di classe Ia quali chinidina, disopiramide;
antiaritmici di classe III quali amiodarone, sotalolo; o altri medicinali quali bepridil (per il trattamento del battito cardiaco irregolare), cisapride (per il trattamento dei disturbi gastrici), sultopride, tioridazina (per il trattamento dei disturbi mentali), metadone somministrato per iniezione endovenosa (per il trattamento del dolore grave o per contrastare la tossicodipendenza), vincamina somministrata per iniezione endovenosa (per aumentare il flusso di sangue al cervello), alofantrina, (per il trattamento della malaria), eritromicina somministrata per iniezione endovenosa, pentamidina, sparfloxacina (per il trattamento delle infezioni batteriche) (vedere “Altri medicinali e AMISULPRIDE DOC”).
se sta prendendo levodopa, un medicinale usato per il trattamento del morbo di Parkinson (vedere “Altri medicinali e AMISULPRIDE DOC”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMISULPRIDE DOC.

Faccia particolare attenzione prima di prendere AMISULPRIDE DOC soprattutto se:

− soffre del morbo di Parkinson perché questo medicinale può peggiorare le sue condizioni; − se soffre di elevati livelli di zucchero nel sangue (diabete mellito) o è a rischio di svilupparli. In questo caso, in corso di trattamento con AMISULPRIDE DOC il suo medico controllerà i suoi livelli di zucchero nel sangue; − se soffre di epilessia. In corso di trattamento con AMISULPRIDE DOC potrebbe essere soggetto ad attacchi convulsivi più frequenti; il suo medico dovrà tenerla sotto stretto controllo; − se soffre di un disturbo della funzionalità dei reni. Il medico le ridurrà la dose o le prescriverà un trattamento intermittente (vedere “Come prendere AMISULPRIDE DOC”); − se è anziano in quanto ha maggiore probabilità di manifestare pressione bassa e sonnolenza. Può anche essere richiesta una riduzione del dosaggio in caso di insufficienza renale.

Con medicinali usati per curare le psicosi, compreso AMISULPRIDE DOC, sono state segnalate diminuzioni di alcuni tipi di globuli bianchi del sangue (leucopenia, neutropenia e agranulocitosi). Infezioni inspiegabili o febbre possono indicare uno squilibrio della composizione del sangue (discrasia ematica – vedere “Possibili effetti indesiderati”), che richiedono immediati esami del sangue. Come con altri medicinali che agiscono sul Sistema Nervoso Centrale, può manifestarsi un insieme di disturbi denominato Sindrome Neurolettica Maligna, una complicanza potenzialmente fatale, caratterizzata da aumento della temperatura corporea (ipertermia), rigidità muscolare, acinesia (disturbi dei movimenti), instabilità del sistema nervoso che controlla gli organi e le ghiandole (sistema autonomo) (irregolarità del battito e della pressione arteriosa, sudorazione, aumento della frequenza cardiaca, alterazioni del ritmo del cuore), elevati valori di una sostanza prodotta dall’organismo che indica un possibile danno muscolare (CPK elevata), rabdomiolisi (danno muscolare), disturbi dello stato di coscienza che possono progredire fino al torpore e al coma. In caso di elevata temperatura corporea, in modo particolare quando le dosi giornaliere sono elevate, il medico le sospenderà la somministrazione di qualunque medicinale antipsicotico, compreso AMISULPRIDE DOC.

Amisulpride determina un disturbo del cuore chiamato “prolungamento dell’intervallo QT” (vedere “Possibili effetti indesiderati”) che aumenta il rischio di disturbi del battito del cuore (aritmie ventricolari gravi, quali torsioni di punta). Il medico controllerà lo stato del suo cuore, in particolare se lei ha altre malattie cardiovascolari o parenti con “prolungamento dell’intervallo QT”. Evitare una terapia concomitante con altri medicinali neurolettici.

Usi AMISULPRIDE DOC con cautela se ha fattori di rischio per disturbi vascolari al cervello (ictus).

Pazienti anziani con psicosi correlate alla demenza:

Nei pazienti anziani con demenza, l’aumento del rischio di morte è maggiore.

Malattia del sistema circolatorio chiamata “Tromboembolia venosa”(TEV) Prima e durante il trattamento con AMISULPRIDE DOC il medico la sottoporrà a dei controlli per evidenziare eventuali fattori di rischio per una malattia del sistema circolatorio chiamata “Tromboembolia venosa” (vedere “Possibili Effetti indesiderati”).

Tumore al seno AMISULPRIDE DOC può aumentare i livelli di prolattina (un ormone che agisce sulla mammella). Se lei ha una storia personale o familiare di tumore al seno, durante la terapia con AMISULPRIDE DOC il medico la terrà sotto controllo.

Tumore benigno della ghiandola pituitaria (Tumore pituitario benigno) L’amisulpride può aumentare i livelli di un ormone detto “prolattina”. Durante la terapia con amisulpride sono stati osservati casi di tumore pituitario benigno (come il prolattinoma, vedere “Effetti indesiderati”). In caso di quantità molto elevate dell’ormone prolattina, o se lei avesse segni clinici di tumore pituitario (come difetti del campo visivo e mal di testa), il medico le farà fare alcuni esami specifici (esami di diagnostica per immagini dell’ipofisi). Se la diagnosi di tumore pituitario è confermata, il medico le farà interrompere il trattamento con AMISULPRIDE DOC.

Dopo la brusca interruzione di alte dosi terapeutiche di medicinali antipsicotici sono stati descritti disturbi da mancanza di assunzione del medicinale (astinenza), che comprendono nausea, vomito e insonnia. Possono anche ripresentarsi disturbi psicotici e con AMISULPRIDE DOC è stata riportata l’insorgenza di disordini del movimento involontari (quali acatisia, distonia e discinesia). Pertanto il medico le sospenderà gradualmente l’assunzione di AMISULPRIDE DOC.

In seguito all’uso di AMISULPRIDE DOC è stata segnalata una grave tossicità epatica. Contatti immediatamente il suo medico se manifesta fatica, perdita di appetito, nausea, vomito, dolore addominale o colorazione giallastra degli occhi e della pelle.

Bambini e adolescenti

Amisulpride non deve essere dato ai bambini fino alla pubertà (vedere “Non prenda AMISULPRIDE DOC”). L’efficacia e la sicurezza di amisulpride dallo sviluppo (pubertà) fino all’età di 18 anni non sono state stabilite. Pertanto, l’uso di AMISULPRIDE DOC dallo sviluppo (pubertà) fino all’età di 18 anni non è raccomandato.

Altri medicinali e AMISULPRIDE DOC

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Quando farmaci denominati neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che “prolungano il QT” (come AMISULPRIDE DOC) il rischio di insorgenza di alterazioni del ritmo del cuore (aritmie cardiache) aumenta. Gli effetti di AMISULPRIDE DOC possono essere influenzati o influenzare i seguenti medicinali:

Associazioni controindicate

Alcuni medicinali che possono causare gravi disturbi del battito cardiaco non devono essere usati con AMISULPRIDE DOC (medicinali in grado di provocare torsioni di punta). Questi includono: − medicinali usati per il trattamento del battito cardiaco irregolare come antiaritmici di classe Ia, (ad esempio chinidina, disopiramide) e gli antiaritmici di classe III (ad esempio amiodarone, sotalolo); − altri medicinali quali bepridil (per il trattamento del battito cardiaco irregolare), cisapride (per il trattamento dei disturbi gastrici), sultopride e tioridazina (per il trattamento dei disturbi mentali), metadone somministrato per iniezione endovenosa (per il trattamento del dolore grave o per contrastare la tossicodipendenza), vincamina somministrata per iniezione endovenosa (per aumentare il flusso di sangue al cervello), alofantrina (per il trattamento della malaria), eritromicina per iniezione endovenosa, pentamidina e sparfloxacina (per il trattamento delle infezioni batteriche).
levodopa, un medicinale usato per il trattamento del morbo di Parkinson, in quanto gli effetti di levodopa e AMISULPRIDE DOC potrebbero influenzarsi reciprocamente;
medicinali classificati come “agonisti dopaminergici” come bromocriptina e ropinirolo (per il trattamento del morbo di Parkinson) poiché AMISULPRIDE DOC può contrastarne l’effetto;
medicinali che possono provocare abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipokalemia) quali: diuretici ipokalemici, lassativi stimolanti, amfotericina B somministrata per iniezione endovenosa (per il trattamento delle infezioni fungine), glucocorticoidi (per curare i disturbi infiammatori), tetracosactidi (per curare una grave forma di epilessia). Il medico correggerà la riduzione del potassio nel sangue con appropriata terapia. Associazioni sconsigliate
Alcuni medicinali che possono causare gravi disturbi del battito cardiaco (aumentano il rischio di torsioni di punta o possono prolungare il QT): − medicinali che possono ridurre la frequenza del battito cardiaco: beta-bloccanti, bloccanti del canale del calcio quali diltiazem, verapamil e guanfacina, clonidina (per il trattamento della pressione alta), digitalici (per migliorare la forza di pompaggio del cuore); − medicinali con forte azione sedativa sul sistema nervoso (neurolettici quali pimozide, aloperidolo), antidepressivi imipraminici, litio; − alcuni medicinali per il trattamento delle allergie (antistaminici); − alcuni medicinali per il trattamento della malaria (per esempio la meflochina). Associazioni da considerare con attenzione
medicinali che agiscono sul Sistema Nervoso Centrale (compresi narcotici, anestetici, analgesici, sedativi anti-istaminici H ), medicinali che calmano, inducono il sonno o rilassano i muscoli (barbiturici e benzodiazepine e altri medicinali contro l’ansia (ansiolitici), clonidina e derivati);
medicinali per regolare la pressione del sangue (anti-ipertensivi e altri preparati ipotensivi).
clozapina, perché può portare ad un aumento dei livelli di amisulpride nel sangue.

AMISULPRIDE DOC con alcool

AMISULPRIDE DOC può aumentare alcuni effetti causati dall’alcool.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza Non prenda AMISULPRIDE DOC se è in gravidanza o se sospetta di esserlo e se è in età fertile e non fa uso di mezzi contraccettivi efficaci.

Se ha usato AMISULPRIDE DOC durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, il bambino può manifestare agitazione, aumento della tensione muscolare, tremore involontario del corpo, sonnolenza, problemi di respirazione o difficoltà nell’assunzione di cibo. Se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi contatti immediatamente un medico.

Allattamento Durante la terapia con AMISULPRIDE DOC non deve allattare. Chieda consiglio al medico su come nutrire il bambino se sta prendendo AMISULPRIDE DOC.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Anche quando impiegato secondo quanto raccomandato, AMISULPRIDE DOC può causare sonnolenza e visione offuscata e quindi compromettere la capacità di guidare autoveicoli o di utilizzare macchinari (vedere “Possibili effetti indesiderati”).

AMISULPRIDE DOC compresse contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

AMISULPRIDE DOC compresse contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come prendere AMISULPRIDE DOC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Se soffre di disturbi psicotici acuti, la dose raccomandata è compresa fra 400 ed 800 mg al giorno. Il medico potrà decidere di aumentare la dose giornaliera fino a 1200 mg al giorno, in base alla sua risposta individuale.

Se soffre di disturbi misti positivi e negativi, il medico stabilirà la dose raccomandata per ottenere il controllo ottimale dei suoi disturbi positivi. Per il trattamento di mantenimento il medico userà la dose efficace più bassa possibile.

Se soffre di disturbi negativi predominanti, la dose raccomandata è compresa fra 50 e 300 mg al giorno. Il medico adatterà la dose in base alla sua risposta individuale.

Può prendere AMISULPRIDE DOC una volta al giorno per dosi fino a 400 mg; per dosi superiori a 400 mg giornaliere deve suddividere la dose in due volte al giorno.

Le compresse da 200 mg e da 400 mg possono essere divise in parti uguali.

Pazienti anziani

Se è anziano il medico valuterà attentamente la dose raccomandata e valuterà un’eventuale riduzione della dose, in particolare nei pazienti con problemi ai reni (vedere “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei bambini e negli adolescenti

Amisulpride non deve essere dato ai bambini fino alla pubertà. L’uso di AMISULPRIDE DOC dallo sviluppo (pubertà) fino all’età di 18 anni non è raccomandato (vedere “Non prenda AMISULPRIDE DOC” e “Avvertenze e precauzioni”).

Funzionalità renale compromessa (insufficienza renale)

Il medico le prescriverà una dose più bassa, metà o un terzo della dose giornaliera abituale, a seconda del grado di compromissione renale.

Funzionalità epatica compromessa (insufficienza epatica)

Non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Se prende più AMISULPRIDE DOC di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di AMISULPRIDE DOC avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. In caso di sovradosaggio è possibile che lei avverta sonnolenza o sedazione, abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), tremori, rigidità, aumento della saliva, disturbi dei movimenti (sintomi extrapiramidali) e coma. Casi con esito mortale sono stati riportati soprattutto in associazione con altri agenti psicotropi.

Se dimentica di prendere AMISULPRIDE DOC

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comuni (possono interessare più di una persona su 10)

tremore
rigidità
rallentamento o riduzione dei movimenti spontanei del corpo (ipocinesi)
aumento della salivazione (ipersalivazione)
sensazione di irrequietezza (acatisia)
alterazioni del movimento (discinesia) Questi disturbi sono generalmente lievi ai dosaggi raccomandati e parzialmente reversibili con la somministrazione di medicinali antiparkinson, anche senza la sospensione di AMISULPRIDE DOC.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

crampi muscolari, soprattutto al collo (torcicollo spasmodico), agli occhi (crisi oculogire) e alla mascella (trisma) che sono reversibili con la somministrazione di medicinali opportuni, prescritti dal medico, anche senza sospendere la terapia con AMISULPRIDE DOC
sonnolenza o insonnia
ansia
agitazione
eccitabilità a livello psicomotorio
anomalie dell’orgasmo
visione offuscata (vedere “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”)
disturbi del battito cardiaco (prolungamento del QT)
costipazione (stipsi)
nausea
vomito
bocca secca
difficoltà di digestione (dispepsia)
aumento dei valori di un ormone nel sangue chiamato prolattina che può provocare:
insolita produzione di latte nelle donne e negli uomini (galattorrea)
assenza di mestruazioni (amenorrea)
ingrossamento del seno negli uomini (ginecomastia)
dolore al seno (mastodinia)
disfunzioni nell’erezione Questi disturbi scompaiono dopo la sospensione della terapia con AMISULPRIDE DOC.
pressione bassa (ipotensione)
aumento di peso

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

diminuzione di alcuni tipi di cellule presenti nel sangue (leucopenia, neutropenia) (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
disturbi del movimento tra i quali movimenti incontrollabili della lingua, della bocca e del viso (discinesia tardiva). Questi si possono verificare durante o dopo un periodo di trattamento prolungato.
convulsioni
elevato livello di zuccheri nel sangue (iperglicemia) (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
rallentamento del battito cardiaco (bradicardia)
palpitazioni
aumento dei valori di esami del sangue del fegato (in particolare delle transaminasi)
reazioni allergiche
aumento dei trigliceridi e del colesterolo nel sangue (ipertrigliceridemia e ipercolesterolemia)
confusione
aumento della pressione sanguigna
naso chiuso
polmonite dovuta ad aspirazione di materiale estraneo (principalmente in associazione ad altri psicofarmaci e farmaci che agiscono sul Sistema Nervoso Centrale)
osteopenia e osteoporosi (aumento della fragilità delle ossa)
incapacità di svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria)
danno del tessuto epatico (traumatismo epatocellulare).

Rari (possono interessare più di 1 persona su 1000)

diminuzione di alcuni tipi di cellule presenti nel sangue (agranulocitosi) (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
tumore benigno di una ghiandola detta pituitaria (tumore pituitario, come il prolattinoma) (vedere “Cosa deve sapere prima di prendere AMISULPRIDE DOC”).
diminuzione di sodio nel sangue (iponatriemia)
alterazioni della produzione di alcuni ormoni (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico – SIADH)
combinazione di febbre, respirazione accelerata, sudorazione, rigidità muscolare e riduzione dello stato di coscienza associati ad un disturbo grave noto come “Sindrome Neurolettica Maligna”, talvolta fatale (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
disturbi del battito cardiaco (prolungamento intervallo QT, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare che possono portare a fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco)
morte improvvisa
coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa, inclusa embolia polmonare, qualche volta mortale e trombosi venosa profonda)
rapido gonfiore di gambe, braccia, viso o lingua (angioedema)
orticaria

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

disturbi da astinenza da farmaco nei neonati di madri che hanno assunto AMISULPRIDE DOC (sindrome da astinenza neonatale, disturbi extrapiramidali) (vedere “Gravidanza e allattamento”)
sensazione di disagio nelle gambe temporaneamente alleviata dal movimento e sintomi che peggiorano a fine giornata (sindrome delle gambe senza riposo)
aumento della sensibilità della pelle al sole e ai raggi ultravioletti (reazione di fotosensibilità)
cadute dovute ad un ridotto equilibrio del corpo, che a volte possono comportare delle fratture
rabdomiolisi (rottura dei muscoli associata a dolore muscolare)
livelli elevati di creatinfosfochinasi (esame del sangue che indica un danno muscolare).

Sono stati osservati anche brividi di debole intensità, difficoltà respiratorie (dispnea) di debole intensità, dolori muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare AMISULPRIDE DOC

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo ‘Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Q uesto aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMISULPRIDE DOC

AMISULPRIDE DOC 50 mg compresse

Il principio attivo è amisulpride. Ogni compressa contiene 50 mg di amisulpride.
Gli altri componenti sono sodio amido glicolato (tipo A), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato.

AMISULPRIDE DOC 200 mg compresse

Il principio attivo è amisulpride. Ogni compressa contiene 200 mg di amisulpride.
Gli altri componenti sono sodio amido glicolato (tipo A), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato.

AMISULPRIDE DOC 400 mg compresse

Il principio attivo è amisulpride. Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di amisulpride.
Gli altri componenti sono sodio amido glicolato (tipo A), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di AMISULPRIDE DOC e contenuto della confezione

Le compresse di AMISULPRIDE DOC 50 mg sono bianche, rotonde, piatte e con un diametro di 7 mm. Questo medicinale è disponibile in confezione da 12 compresse in blister.

Le compresse di AMISULPRIDE DOC 200 mg sono bianche, rotonde, piatte, con una linea di incisione su un lato e con un diametro di 11,5 mm. Le compresse da 200 mg possono essere divise in dosi uguali. Questo medicinale è disponibile in confezione da 30 compresse in blister.

Le compresse di AMISULPRIDE DOC 400 mg sono bianche, a forma di capsula, biconvesse, con una linea di incisione su entrambi i lati. Le dimensioni della compressa sono 19 x 10 mm. Le compresse da 400 mg possono essere divise in dosi uguali. Questo medicinale è disponibile in confezione da 30 compresse in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Milano, Italia.

Produttore

Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cipro. Medochemie Ltd, Agios Athanassios Industrial Area, Michail Irakleous 2, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cipro.

Amisulpride Doc: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)