Androcur: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Androcur contiene ciproterone acetato, appartenente agli antiandrogeni. La sua azione riduce la libido e la potenza sessuale e inibisce la funzione gonadica; l’effetto è reversibile dopo la sospensione.^{[1, 2, 3, 7]}

Le indicazioni riportate nelle schede tecniche disponibili sono:

• Androcur 300 mg/3 ml soluzione iniettabile: trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.^[1]
• Androcur 100 mg compresse: trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.^[2]
• Androcur 50 mg compresse: riduzione delle deviazioni dell’istinto sessuale negli uomini e trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.^[3]

In tutte le formulazioni riportate, è specificato che l’uso di Androcur non è indicato nelle donne.^{[1, 2, 3, 4]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni presenti nelle fonti sono diverse e hanno usi e posologie differenti.^{[1, 2, 3, 8]}

Per la formulazione da 50 mg, la scheda tecnica riporta anche l’uso per la riduzione delle deviazioni dell’istinto sessuale negli uomini: in genere il trattamento inizia con 1 compressa due volte al giorno; può rendersi necessario aumentare fino a 2 compresse due volte al giorno o fino a 2 compresse tre volte al giorno per un breve periodo. La durata va stabilita individualmente e, una volta raggiunto un risultato soddisfacente, si mantiene l’effetto terapeutico con la minor dose possibile; se si modifica o sospende la terapia, questo va fatto gradualmente.^[3]

Nelle forme per il carcinoma prostatico, la scheda tecnica raccomanda di non interrompere il trattamento né di ridurre la dose dopo miglioramento o remissione.^{[1, 2, 3]}

Per i pazienti pediatrici maschi sotto i 18 anni, l’uso non è raccomandato per insufficienza di dati di sicurezza ed efficacia; inoltre Androcur non deve essere somministrato prima del termine del periodo puberale.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Androcur non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, malattie epatiche, sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor, tumori epatici in atto o pregressi, malattie debilitanti non legate al carcinoma prostatico inoperabile, grave depressione cronica, processi tromboembolici in atto o pregressi, gravi forme di diabete con vasculopatia, anemia drepanocitica e meningioma o anamnesi di meningioma.^{[1, 2, 3, 4]}

La tossicità epatica è un punto centrale di attenzione: sono stati osservati ittero, epatite e insufficienza epatica, e a dosi pari o superiori a 100 mg sono stati segnalati anche casi fatali. La scheda tecnica raccomanda test di funzionalità epatica prima dell’inizio, durante il trattamento a intervalli regolari e ogni volta che compaiono sintomi compatibili con epatotossicità. Se la tossicità epatica viene confermata, Androcur va sospeso, salvo il caso in cui la causa sia diversa, per esempio metastasi, e il beneficio superi il rischio.^{[1, 2, 3, 4]}

Sono stati osservati molto raramente tumori epatici benigni e maligni, con possibile emorragia intraddominale pericolosa per la vita. In presenza di disturbi importanti dell’addome superiore, fegato ingrossato o segni di emorragia intraddominale, va considerata questa possibilità diagnostica.^{[1, 2, 3, 4]}

Un’altra avvertenza importante riguarda il meningioma: è stata segnalata un’associazione con l’uso di ciproterone acetato, soprattutto a dosi pari o superiori a 25 mg, e il rischio aumenta con l’aumento delle dosi cumulative. Se viene diagnosticato un meningioma, Androcur e tutti gli altri medicinali contenenti ciproterone acetato devono essere interrotti definitivamente.^{[1, 2, 3, 4]}

La scheda tecnica segnala anche eventi tromboembolici, pur senza aver accertato un rapporto causale certo; il rischio è maggiore nei pazienti con pregressi eventi trombotici o tromboembolici, ictus o tumori in stadio avanzato. Sono stati riportati casi di anemia, per cui si raccomandano controlli periodici dell’emocromo. Nei pazienti diabetici è necessaria una stretta sorveglianza.^{[1, 2, 3, 4]}

Interazioni

Androcur è metabolizzato dal CYP3A4. I potenti inibitori di questo enzima, come ketoconazolo, itraconazolo, clotrimazolo e ritonavir, possono inibire il metabolismo del ciproterone acetato; gli induttori del CYP3A4, come rifampicina, fenitoina ed erba di S. Giovanni, possono ridurne i livelli.^{[1, 2, 3]}

A dosi terapeutiche elevate di 300 mg al giorno, il ciproterone acetato può inibire alcuni enzimi del citocromo P450. Inoltre, con le statine metabolizzate principalmente dal CYP3A4 può aumentare il rischio di rabdomiolisi o miopatie se somministrate insieme ad alte dosi di ciproterone acetato.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza, allattamento e guida

Le fonti disponibili riportano che Androcur 50 mg, 100 mg e 300 mg non è indicato nelle donne.^{[1, 2, 3, 4]}

Sulle capacità maschili di fertilità, la scheda tecnica indica che, se assunto per parecchie settimane, Androcur inibisce la spermatogenesi; il recupero avviene gradualmente entro alcuni mesi dopo la sospensione.^{[1, 2, 3]}

Per la guida di veicoli e l’uso di macchinari, i pazienti devono sapere che Androcur può provocare astenia e riduzione della vitalità e compromettere la capacità di concentrazione.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti sono diminuzione della libido, disfunzione erettile e inibizione reversibile della spermatogenesi.^{[1, 2, 3, 6]}

Tra quelli segnalati nelle schede tecniche figurano anche:

• aumento o riduzione di peso;^{[1, 2, 3, 6]}
• stato depressivo e agitazione;^{[1, 2, 3, 6]}
• eventi tromboembolici;^{[1, 2, 3, 6]}
• sensazione di mancanza di respiro;^{[1, 2, 3, 6]}
• emorragia intraddominale;^{[1, 2, 3, 6]}
• tossicità epatica, inclusi ittero, epatite e insufficienza epatica;^{[1, 2, 3, 6]}
• rash;^{[1, 2, 3, 6]}
• osteoporosi;^{[2, 3, 6]}
• ginecomastia;^{[2, 3, 6]}
• vampate di calore e sudorazione, riportate nella scheda del 50 mg.^{[3, 6]}

Le schede tecniche riportano anche meningioma e tumori epatici benigni e maligni tra le reazioni avverse più rilevanti.^{[1, 2, 3, 6]}

Domande frequenti

Androcur si usa nelle donne? No, nelle schede tecniche e nel bugiardino è indicato che Androcur non è indicato nelle donne.^{[1, 2, 3, 4]}

Qual è la dose massima giornaliera delle compresse? Per Androcur 50 mg e 100 mg la dose massima giornaliera riportata è 300 mg.^{[2, 3]}

Serve un controllo del fegato durante la terapia? Sì, la scheda tecnica raccomanda controlli della funzionalità epatica prima dell’inizio e durante il trattamento.^{[1, 2, 3, 4]}

Cosa succede se compare un meningioma? Se viene diagnosticato un meningioma, il trattamento con Androcur e con altri medicinali contenenti ciproterone acetato va interrotto definitivamente.^{[1, 2, 3, 4]}

Cosa dice la scheda tecnica sul sovradosaggio? Il ciproterone acetato è considerato praticamente non tossico in caso di sovradosaggio acuto, e non è atteso un rischio di intossicazione acuta anche dopo dosi superiori a quelle terapeutiche.^{[1, 2, 3]}