Antra: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Antra capsule è indicato negli adulti per il trattamento e la prevenzione delle recidive di ulcera duodenale e gastrica, per l’eradicazione di H. pylori nell’ulcera peptica in associazione a una terapia antibiotica appropriata, per le ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS, per la prevenzione di tali ulcere in pazienti a rischio, per l’esofagite da reflusso, per la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, per la malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo e per la sindrome di Zollinger-Ellison.^{[1, 3]} Antra è indicato anche in età pediatrica, ma solo in bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo almeno pari a 10 kg per esofagite da reflusso e per il trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo; nei bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni è indicato per l’ulcera duodenale causata da H. pylori in associazione a terapia antibiotica.^{[1, 3]}

Formulazioni e come si usa

Le capsule gastroresistenti contengono omeprazolo da 10 mg, 20 mg o 40 mg per capsula.^[1] La formulazione per infusione è Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione, con 40 mg di omeprazolo equivalenti per flaconcino.^[2]

Per gli adulti, la scheda tecnica riporta queste posologie standard e massime giornaliere per le capsule:

Per l’eradicazione di H. pylori nell’ulcera peptica, la scheda tecnica indica tre schemi combinati possibili con antibiotici, tutti per una settimana: omeprazolo 20 mg due volte al giorno con claritromicina e amoxicillina, oppure omeprazolo 20 mg due volte al giorno con claritromicina e metronidazolo o tinidazolo, oppure omeprazolo 40 mg una volta al giorno con amoxicillina e metronidazolo o tinidazolo tre volte al giorno.^{[1, 3]} Se il paziente risulta ancora positivo per H. pylori, la terapia può essere ripetuta.^{[1, 3]}

Per la formulazione endovenosa, l’uso di Antra IV 40 mg una volta al giorno è raccomandato nei pazienti per i quali la somministrazione orale è inadeguata.^[2] Nella sindrome di Zollinger-Ellison per via endovenosa la dose iniziale raccomandata è 60 mg al giorno; possono servire dosi superiori e, quando la dose supera 60 mg al giorno, deve essere suddivisa in due somministrazioni.^[2] L’infusione endovenosa va somministrata in 20-30 minuti.^[2] Nei pazienti con compromissione renale non serve un aggiustamento del dosaggio; nei pazienti con compromissione epatica una dose giornaliera di 10-20 mg può essere sufficiente; negli anziani non è necessario alcun aggiustamento.^[2] L’esperienza nei bambini con la formulazione endovenosa è limitata.^[2]

Per i bambini, la dose dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta della dose deve essere fatta dal pediatra.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Antra è controindicato in caso di ipersensibilità a omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Omeprazolo non deve essere somministrato in concomitanza con nelfinavir.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica raccomanda di escludere una natura maligna dell’ulcera gastrica quando ci sono sintomi d’allarme come perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena, perché la risposta al trattamento può ritardare la diagnosi corretta.^{[1, 2]} La co-somministrazione con atazanavir non è raccomandata; se ritenuta inevitabile, è richiesto un attento monitoraggio clinico e la dose di omeprazolo non deve superare 20 mg.^{[1, 2]} L’uso concomitante con clopidogrel deve essere scoraggiato a titolo precauzionale.^{[1, 2]} Il farmaco può ridurre l’assorbimento della vitamina B12 e questo va considerato nei trattamenti a lungo termine, soprattutto nei pazienti con ridotte riserve o con fattori di rischio per malassorbimento.^{[1, 2]} Con gli inibitori di pompa protonica sono stati osservati casi di grave ipomagnesiemia, soprattutto dopo trattamenti prolungati, e la scheda tecnica suggerisce di valutare il magnesio prima di iniziare e periodicamente durante il trattamento nei pazienti a rischio o in terapia con digossina o diuretici.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala inoltre un possibile lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto con dosi elevate e uso prolungato oltre un anno, in particolare negli anziani o in presenza di altri fattori di rischio.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge che in caso di eruzione cutanea, soprattutto nelle zone esposte al sole, è opportuno contattare il medico, e che alcuni bambini con malattie croniche possono richiedere un trattamento a lungo termine anche se non è raccomandato.^[3]

Gravidanza e allattamento

In base alla scheda tecnica, i dati disponibili non mostrano effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato, e il medicinale può essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]} Omeprazolo passa nel latte materno, ma è improbabile che provochi effetti sul lattante quando assunto a dosi terapeutiche.^{[1, 2]} Gli studi sugli animali non mostrano effetti sulla fertilità.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza e nausea o vomito.^{[1, 2, 5]} Tra le reazioni segnalate ci sono anche capogiri, sonnolenza, insonnia, vertigini, alterazioni del gusto, visione offuscata, broncospasmo, innalzamento degli enzimi epatici, eruzione cutanea, prurito, orticaria, artralgia e mialgia.^{[1, 2, 5]} Sono state riportate anche reazioni più rare o molto rare, come leucopenia, trombocitopenia, reazioni di ipersensibilità, epatite, insufficienza epatica, nefrite interstiziale, agranulocitosi, pancitopenia, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e lupus eritematoso cutaneo subacuto.^{[1, 2, 5]} La scheda tecnica segnala inoltre colite microscopica come reazione non nota.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Antra è un antibiotico? No, Antra contiene omeprazolo, che riduce l’acidità gastrica; per l’eradicazione di H. pylori va associato ad antibiotici appropriati.^{[1, 2, 3]}

Antra si può usare in gravidanza? Sì, la scheda tecnica indica che omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]}

Antra è adatto ai bambini? Sì, ma solo in indicazioni e fasce d’età precise: sopra 1 anno e almeno 10 kg per reflusso, e sopra 4 anni per l’ulcera duodenale da H. pylori; la dose va scelta dal pediatra.^{[1, 3]}

Posso prenderlo insieme a nelfinavir? No, la co-somministrazione è controindicata.^{[1, 2, 3]}

Antra può dare problemi se preso a lungo? La scheda tecnica segnala rischio di ipomagnesiemia, possibile riduzione dell’assorbimento di vitamina B12 e un lieve aumento del rischio di fratture, soprattutto con uso prolungato.^{[1, 2, 3]}