Betaistina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Betaistina è usata per la sindrome di Ménière. I sintomi riportati nelle schede includono vertigini, tinnito e perdita dell’udito; in alcune schede compare anche la nausea tra i possibili sintomi della malattia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]}

Il foglietto illustrativo spiega che il medicinale agisce migliorando la circolazione del sangue nell’orecchio interno e riducendo l’aumento di pressione; una scheda tecnica descrive un meccanismo di azione solo parzialmente compreso, con effetti sul sistema istaminergico e sulla microcircolazione dell’orecchio interno.^{[7, 8, 9]}

Formulazioni e come si usa

Nelle schede tecniche sono presenti compresse da 8 mg, 16 mg e 24 mg di betaistina dicloridrato. Alcune compresse sono divisibili in dosi uguali, altre no, a seconda della formulazione.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per gli adulti, la dose iniziale riportata nelle schede è la seguente:^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Le dosi di mantenimento sono in genere comprese tra 24 e 48 mg al giorno, da suddividere in due o tre somministrazioni. Le schede sottolineano che il dosaggio può essere adattato alle esigenze del singolo paziente e che il miglioramento può comparire soltanto dopo un paio di settimane di trattamento; in una scheda è riportato anche che i risultati migliori possono arrivare dopo pochi mesi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}

Le compresse vanno assunte preferibilmente con i pasti o dopo i pasti, con un bicchiere d’acqua; il foglietto illustrativo segnala che prendere il medicinale con il cibo può aiutare a ridurre i disturbi di stomaco.^{[1, 2, 3, 7, 8, 9]}

Per bambini e adolescenti sotto i 18 anni, le schede dicono che l’uso non è raccomandato per mancanza di dati di sicurezza ed efficacia. Le schede non forniscono una posologia pediatrica da riportare qui.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}

Controindicazioni e avvertenze

Betaistina è controindicata in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti e nei pazienti con feocromocitoma. Le schede spiegano che, in presenza di feocromocitoma, il farmaco può indurre rilascio di catecolamine con rischio di ipertensione severa.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Serve cautela nei pazienti con ulcera peptica o storia di ulcera peptica, perché possono comparire dispepsia o disturbi gastrici. Le schede raccomandano inoltre monitoraggio nei pazienti con asma bronchiale e cautela in chi ha orticaria, eruzione cutanea o rinite allergica, perché questi sintomi possono peggiorare.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}

Un’altra cautela riguarda i pazienti con grave ipotensione o ipotensione severa. In una scheda tecnica è anche specificato che il medicinale non è il trattamento appropriato per la vertigine parossistica benigna e per il capogiro legato a malattie del sistema nervoso centrale.^{[1, 2, 3]}

Una delle schede segnala inoltre che i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere quel medicinale specifico, perché contiene lattosio.^{[4, 5, 6, 9]}

Interazioni

Le schede non riportano studi di interazione in vivo. In base ai dati in vitro, la betaistina non dovrebbe inibire gli enzimi del citocromo P450.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}

Con gli inibitori delle monoamino ossidasi, inclusi i MAO-B selettivi come selegilina, è raccomandata cautela perché possono aumentare l’esposizione alla betaistina.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}

Per gli antistaminici, le schede parlano di una possibile interferenza teorica: la betaistina può attenuare l’effetto degli antistaminici e viceversa. Una scheda aggiunge che questa interazione non è stata riscontrata, ma resta una possibilità teorica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Una scheda segnala anche casi isolati di interazione con etanolo, con un composto contenente pirimetamina e dapsone e di potenziamento con salbutamolo.^{[2, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, le schede dicono che non ci sono dati adeguati o che i dati sono limitati, e per precauzione è preferibile evitare l’uso di betaistina; una scheda precisa anche che non deve essere usata in gravidanza a meno che il medico la ritenga chiaramente necessaria.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Per l’allattamento, non è noto se la betaistina passi nel latte materno; una scheda tecnica dice che la valutazione va fatta bilanciando l’importanza del farmaco per la madre con i benefici dell’allattamento e i rischi per il bambino, mentre un’altra scheda dice che non si deve allattare durante il trattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Sulla fertilità, le schede disponibili non mostrano effetti nei ratti oppure non riportano dati adeguati nell’uomo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati più comuni sono nausea, dispepsia e cefalea. In una scheda è riportata anche la sonnolenza come evento comune; altre schede la riportano come evento osservato post-marketing.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra gli eventi segnalati dopo la commercializzazione compaiono reazioni di ipersensibilità, anche anafilassi, e disturbi gastrici lievi come vomito, dolore gastrointestinale, distensione addominale e gonfiore. Le schede indicano che questi disturbi possono spesso migliorare assumendo il farmaco durante i pasti o riducendo la dose.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sono state anche segnalate reazioni cutanee e sottocutanee, in particolare edema angioneurotico, orticaria, eruzione cutanea e prurito; una scheda aggiunge trombocitopenia e palpitazioni come eventi non noti.^{[2, 4]}

Domande frequenti

Betaistina si usa per tutte le vertigini? No. Una scheda tecnica specifica che non è il trattamento appropriato per la vertigine parossistica benigna o per il capogiro dovuto a malattie del sistema nervoso centrale.^{[2, 3]}

Posso prenderla con il cibo? Sì. Le schede consigliano di assumerla preferibilmente con i pasti o dopo i pasti, perché il cibo può ridurre i disturbi di stomaco.^{[1, 2, 3, 7, 8, 9]}

Quanto tempo ci mette a funzionare? Talvolta il miglioramento compare dopo un paio di settimane; una scheda segnala che in alcuni casi i risultati migliori arrivano dopo pochi mesi.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 8]}

Qual è la dose massima giornaliera? La dose giornaliera non deve superare 48 mg.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}