Cexidal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Cexidal è un otologico in associazione tra un antibiotico e un corticosteroide. Serve per trattare localmente l’otite esterna acuta diffusa di origine batterica, quando il timpano è integro. La scheda tecnica ricorda di tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibatterici.^{[1, 2]}

Dal punto di vista della classificazione farmacoterapeutica, appartiene agli otologici, corticosteroidi ed antinfettivi in associazione; il codice ATC riportato in scheda tecnica è S02CA05.^[1] La confezione citata per questa specialità è Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gocce auricolari, soluzione, flacone da 10 ml.^{[1, 6]}

Come si usa

La posologia indicata è di 4-6 gocce nel canale auricolare ogni 8 ore per 7-8 giorni.^{[1, 2]} Per i bambini, la scheda tecnica indica che Cexidal non deve essere usato sotto i 7 anni di età; non vengono fornite nella fonte dosi alternative per fasce di peso o di età, quindi la decisione sulla terapia pediatrica deve essere affidata al pediatra.^{[1, 2]}

Per una corretta somministrazione, bisogna piegare la testa lateralmente e mantenerla così per circa 30 secondi, in modo da favorire il deflusso delle gocce nel canale auricolare. Se il canale è molto stretto, la scheda spiega che si può aiutare il passaggio del liquido con una manovra sul padiglione auricolare. Prima dell’uso è consigliato scaldare leggermente il flacone tra le mani per ridurre la sensazione di freddo nell’orecchio.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Cexidal non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a ciprofloxacina, fluocinolone acetonide, altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere usato nemmeno nelle infezioni virali del canale auricolare esterno, compresi varicella ed herpes simplex, e nei pazienti sotto i 7 anni.^{[1, 2]}

Il medicinale non deve essere ingerito né iniettato. Se compaiono orticaria o qualunque altro segno di ipersensibilità locale o sistemica, il trattamento deve essere sospeso.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che sicurezza ed efficacia non sono state studiate in presenza di membrana timpanica perforata; per questo Cexidal deve essere usato con cautela quando la perforazione è nota o sospetta, oppure quando esiste il rischio che si verifichi.^[1] Durante l’applicazione bisogna evitare il contatto tra il contagocce e l’orecchio o le dita, per prevenire contaminazioni.^{[1, 2]}

Non deve essere usato insieme ad altri farmaci otologici.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala inoltre che, con alcuni chinoloni, sono stati osservati fenomeni di fototossicità anche da moderata a grave: per questo è da evitare un’eccessiva esposizione alla luce solare e, se compare fototossicità, la terapia va sospesa.^[1] Come per tutti gli antibatterici, l’uso prolungato di ciprofloxacina può favorire la crescita di microrganismi non sensibili, inclusi i funghi; se si sviluppa una superinfezione, va trattata in modo appropriato.^{[1, 2]}

In caso di visione offuscata o altri disturbi visivi, la scheda tecnica raccomanda di considerare una valutazione oculistica, perché questi sintomi possono essere associati a cataratta, glaucoma o a corioretinopatia sierosa centrale.^[1] Il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono provocare reazioni allergiche anche ritardate.^{[1, 2]}

Interazioni

La ciprofloxacina per uso auricolare non è stata studiata in modo specifico per le interazioni farmacologiche. Tuttavia, la scheda tecnica segnala che, con l’uso sistemico di alcuni chinoloni, possono verificarsi interferenze con il metabolismo della caffeina, un aumento degli effetti del warfarin e dei suoi derivati, e aumenti transitori della creatinina sierica con la ciclosporina.^{[1, 2]}

La ciprofloxacina inibisce anche l’enzima CYP1A2, quindi può aumentare le concentrazioni di sostanze metabolizzate da questo enzima, come teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo e tizanidina; in questi casi è opportuno un attento monitoraggio clinico e, in particolare per la teofillina, può essere necessario misurare le concentrazioni sieriche.^{[1, 2]}

Per il componente corticosteroideo, la scheda tecnica segnala che l’associazione con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; se l’associazione è necessaria, il paziente va monitorato.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, Cexidal deve essere usato solo nei casi di assoluta necessità e soltanto se il beneficio atteso giustifica il potenziale rischio per il feto.^{[1, 2]} Durante l’allattamento, il prodotto va somministrato solo se si ritiene che i benefici superino i possibili rischi, perché le informazioni disponibili sull’escrezione nel latte materno sono molto limitate.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati riportati con un’incidenza dello 0,3% includono cefalea, tinnito, prurito locale e iperestesia al momento dell’applicazione.^{[1, 4]} La scheda tecnica riporta anche visione offuscata con frequenza non nota.^{[1, 4]}

Sovradosaggio

Non sono disponibili dati sul sovradosaggio. Se il prodotto viene ingerito accidentalmente, la scheda tecnica indica lavanda gastrica o svuotamento gastrico mediante vomito indotto, carbone attivo e antiacidi a base di magnesio e calcio.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Cexidal si può usare se il timpano è perforato? La scheda tecnica dice che sicurezza ed efficacia non sono state studiate in presenza di perforazione timpanica, quindi il medicinale va usato con cautela se la perforazione è nota, sospetta o possibile.^{[1, 2]}

Cexidal è adatto ai bambini? No, non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 7 anni. Per i più grandi, la fonte non fornisce una dose pediatrica diversa: la terapia va valutata dal pediatra.^{[1, 2]}

Quanto dura il trattamento? La durata indicata è di 7-8 giorni.^{[1, 2]}

Posso usare altri gocce o farmaci per l’orecchio insieme a Cexidal? No, la scheda tecnica dice che non deve essere preso in concomitanza con altri farmaci otologici.^{[1, 2]}

Devo evitare il sole durante la terapia? È da evitare un’eccessiva esposizione alla luce solare, perché sono stati osservati fenomeni di fototossicità con alcuni chinoloni; se compare fototossicità, la terapia va sospesa.^{[1, 2]}