Clinimix: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Clinimix è una miscela per nutrizione parenterale, cioè una nutrizione somministrata direttamente in vena quando l’assunzione normale non è possibile o non è adeguata. Le soluzioni forniscono azoto sotto forma di L-aminoacidi, carboidrati come il glucosio e, nelle formulazioni con elettroliti, anche elettroliti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 10]}

Le schede tecniche descrivono diverse formulazioni: N17G35, N17G35E, N14G30E, N9G15E, N9G20E e N12G20. Tutte hanno la stessa indicazione generale di nutrizione parenterale, ma differiscono per concentrazione di aminoacidi, glucosio e presenza o assenza di elettroliti e calcio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni sono sacche a doppio compartimento: prima della somministrazione i due compartimenti vanno miscelati rompendo la membrana di separazione. Dopo la miscelazione la soluzione deve apparire limpida e incolore o leggermente gialla.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Per gli adulti, la posologia è individuale e dipende dai bisogni nutrizionali, dal dispendio energetico, dallo stato clinico, dal peso corporeo e dalla capacità di metabolizzare i componenti. Le schede tecniche riportano per ogni formulazione una velocità massima di infusione e una dose massima giornaliera, ma per il lettore non specialista il punto pratico è che questi valori devono essere scelti dal medico in base al caso specifico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nella pratica, è utile ricordare che le formulazioni non hanno tutte le stesse caratteristiche: alcune sono senza elettroliti e senza calcio, altre li contengono. Per questo motivo il medico valuta anche il rischio di sovrapposizione con altri nutrienti o farmaci e la sede di infusione più adatta.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per i bambini, il dosaggio non va deciso autonomamente: dipende dal peso, dall’età, dallo stato clinico e dal fabbisogno nutrizionale, e deve essere letto nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo. La scelta finale spetta al pediatra o al medico esperto in nutrizione parenterale pediatrica.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7]}

La durata dell’infusione deve essere superiore alle 8 ore, la velocità va aumentata gradualmente durante la prima ora e, per ridurre il rischio di ipoglicemia dopo la fine dell’infusione, si può considerare una riduzione graduale nell’ultima ora.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Clinimix non deve essere usato in caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti o al contenitore, disturbi del metabolismo degli aminoacidi, iperglicemia grave, acidosi metabolica o iperlattatemia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9]}

Nelle formulazioni con elettroliti, il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con iperkaliemia e ipernatremia, e in presenza di concentrazioni patologiche di magnesio, calcio e/o fosforo nel plasma.^{[2, 3, 4, 5]}

Per le formulazioni con calcio, il ceftriaxone è un punto critico: nei neonati fino a 28 giorni l’associazione è controindicata anche con linee separate; nei pazienti oltre i 28 giorni, compresi gli adulti, il ceftriaxone non deve essere somministrato simultaneamente attraverso la stessa linea di infusione con soluzioni contenenti calcio, e se si usa la stessa linea in sequenza va lavata accuratamente tra le infusioni.^{[2, 3, 4, 5, 7, 9]}

Le schede tecniche segnalano anche reazioni di ipersensibilità all’infusione, con possibile comparsa di ipotensione, ipertensione, cianosi periferica, tachicardia, dispnea, nausea, vomito, orticaria, rash, prurito, eritema, iperidrosi, piressia e brividi. Se compaiono segni o sintomi anomali, l’infusione va interrotta subito.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Un’altra precauzione importante riguarda il glucosio: le soluzioni contenenti glucosio devono essere usate con cautela, se proprio, nei pazienti con allergia nota al granturco o ai suoi derivati.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La nutrizione parenterale può dare problemi di precipitati vascolari polmonari, sepsi legata al catetere, sindrome da rialimentazione nei pazienti gravemente sottonutriti e irritazione venosa se la soluzione ipertonica viene infusa in periferia. Per questo servono monitoraggio clinico e controlli di laboratorio accurati.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9]}

Interazioni

Non sono stati condotti studi formali di interazione per Clinimix. Le uniche interazioni chiaramente riportate riguardano il ceftriaxone nelle formulazioni con calcio e, nelle formulazioni con potassio, i farmaci che aumentano il rischio di iperkaliemia, come diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, tacrolimo e ciclosporina.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Gravidanza e allattamento

La sicurezza d’impiego di Clinimix in fertilità, gravidanza e allattamento non è stata accertata per mancanza di studi clinici. Il medico deve valutare il rapporto rischio/beneficio prima della somministrazione in queste condizioni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono comparire soprattutto in caso di uso non corretto, per esempio per sovradosaggio o per infusione troppo rapida.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra le reazioni segnalate dopo la commercializzazione figurano ipersensibilità e, più in generale, eventi descritti con la nutrizione parenterale come anafilassi, precipitati vascolari polmonari, iperglicemia, iperammoniemia, azotemia, alterazioni epatiche, colecistite, colelitiasi, tromboflebiti nel sito di infusione e irritazione venosa.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio o di velocità di infusione superiore a quella raccomandata possono comparire ipervolemia, disturbi elettrolitici o acidosi, con possibili conseguenze gravi o fatali. Possono anche comparire iperglicemia, glicosuria e sindrome iperosmolare; se l’infusione di aminoacidi è troppo rapida, sono stati segnalati nausea, vomito e brividi. In questi casi l’infusione va interrotta immediatamente.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]}

Domande frequenti

Clinimix è un farmaco solo per adulti? No. Le schede tecniche riportano anche l’uso pediatrico, ma il dosaggio nei bambini deve essere deciso dal medico esperto e alcune formulazioni non sono raccomandate sotto i 2 anni.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Posso usare Clinimix insieme al ceftriaxone? Dipende dalla formulazione. Con le versioni contenenti calcio l’associazione è controindicata nei neonati di 28 giorni o meno, e negli altri pazienti il ceftriaxone non deve passare simultaneamente nella stessa linea di infusione.^{[2, 3, 4, 5, 7]}

Clinimix si infonde in vena periferica o centrale? Dipende dall’osmolarità finale della miscela. Le soluzioni con osmolarità superiore a 800 mOsm/l devono essere infuse in vena centrale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 8]}

Quanto dura l’infusione? Le schede tecniche indicano che il tempo di infusione deve essere superiore alle 8 ore.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso guidare dopo la somministrazione? Non ci sono studi disponibili sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}