Colecalciferolo: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Nelle formulazioni qui considerate, il colecalciferolo è impiegato per la prevenzione e/o il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti.^{[2, 3, 4, 5, 6]} Alcune specialità ad alto dosaggio, come quelle da 20.000 UI, 25.000 UI o 50.000 UI in capsule, sono indicate per il trattamento iniziale della carenza di vitamina D clinicamente rilevante negli adulti.^{[1, 2, 3, 7, 8, 9]} La soluzione orale in gocce è indicata per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamina D in generale, con schemi che includono anche la popolazione pediatrica e altre situazioni di rischio, ma questa scheda riassuntiva si concentra sulle formulazioni di colecalciferolo presenti nelle fonti.^[6]

Formulazioni e come si usa

Le schede esaminate comprendono capsule molli da 10.000, 20.000 e 25.000 UI, capsule rigide da 25.000 e 50.000 UI, e gocce orali da 10.000 UI/ml.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Per gli adulti, quando la formulazione è destinata al trattamento iniziale della carenza clinicamente rilevante, la dose e la durata cambiano in base al medicinale.^{[1, 2, 3, 5, 7, 8, 9]}

In tutte queste schede, la dose va stabilita individualmente dal medico in base al bisogno di integrazione, ai livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo, alla gravità della malattia e alla risposta al trattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Dopo il primo mese, in più formulazioni si prevede di considerare una dose di mantenimento più bassa, se necessario.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Le capsule vanno deglutite intere con acqua e sono preferibilmente assunte durante il pasto; per alcune formulazioni rigide, se c’è difficoltà di deglutizione la capsula può essere aperta e i granuli dispersi in acqua, da assumere subito.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Le capsule da 20.000 UI non devono essere usate nei bambini e negli adolescenti, e le capsule da 25.000 UI delle altre schede non sono raccomandate sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Per le gocce orali, la posologia pediatrica dipende da età e livello di carenza e va letta nella tabella della scheda tecnica, con decisione del pediatra.^[6]

Controindicazioni e avvertenze

Il colecalciferolo non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, ipercalcemia o ipercalciuria, ipervitaminosi D, nefrolitiasi o nefrocalcinosi; nelle formulazioni che lo riportano, è controindicato anche nella grave o severa compromissione renale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} Per le capsule di alcune specialità, l’allergia alle arachidi o alla soia è una controindicazione aggiuntiva o un motivo per non usare il medicinale, perché contengono o possono contenere olio di soia o lecitina di soia.^{[1, 3, 7, 9]} Durante il trattamento, il calcio sierico, la calciuria e la funzionalità renale devono essere monitorati, soprattutto negli anziani, nei pazienti immobilizzati, in chi assume glicosidi cardiaci o diuretici e in chi ha tendenza ai calcoli renali.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Se compare ipercalciuria superiore a 300 mg nelle 24 ore, il trattamento va sospeso o interrotto nelle formulazioni che riportano questo limite.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Nei pazienti con compromissione renale, il colecalciferolo va usato con cautela e va monitorato l’effetto su calcio e fosfato; nelle forme severe, la scheda tecnica indica che non viene metabolizzato normalmente e il medicinale è controindicato o non deve essere usato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} In caso di sarcoidosi il medicinale va prescritto con cautela, con monitoraggio di calcio nel siero e nelle urine.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]} In presenza di pseudoipoparatiroidismo, le schede tecniche riportano che il medicinale non deve essere assunto o non è raccomandato, per il rischio di sovradosaggio a lungo termine.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]}

Interazioni

I diuretici tiazidici possono aumentare il rischio di ipercalcemia, quindi il calcio sierico va controllato se usati insieme.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]} Fenitoina, barbiturici e altri anticonvulsivanti possono ridurre l’effetto della vitamina D.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} Anche i glucocorticoidi possono ridurre l’effetto del colecalciferolo e, in alcune schede, può essere necessario aumentare la dose.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]} Con digitale e altri glicosidi cardiaci il rischio di tossicità e di aritmie può aumentare, perciò è richiesta stretta sorveglianza medica ed eventualmente ECG.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]} Resine a scambio ionico come colestiramina o colestipolo, orlistat e lassativi come l’olio di paraffina possono ridurre l’assorbimento della vitamina D.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]} Actinomicina e antimicotici imidazolici possono interferire con l’attivazione della vitamina D.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]} Rifampicina e isoniazide possono ridurre l’efficacia del colecalciferolo.^{[2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]} I prodotti contenenti magnesio non dovrebbero essere assunti insieme ad alte dosi di vitamina D per il rischio di ipermagnesiemia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]} Il contenuto totale di vitamina D va considerato se si assumono anche altri integratori, altri metaboliti della vitamina D, alimenti addizionati o latte arricchito.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]}

Gravidanza e allattamento

Le capsule ad alto dosaggio considerate nelle schede tecniche non sono raccomandate durante gravidanza e allattamento, oppure non sono indicate in gravidanza, e in ogni caso si raccomanda un dosaggio più basso quando necessario.^{[1, 2, 3, 5, 7, 8, 9]} Durante la gravidanza il sovradosaggio di vitamina D va evitato, perché l’ipercalcemia prolungata può danneggiare il feto.^{[1, 2, 3, 5, 7, 8, 9]} La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno, quindi l’eventuale integrazione alla madre va considerata anche quando si somministra vitamina D al bambino.^{[1, 2, 3, 5, 7, 8, 9]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate più spesso nelle schede tecniche sono ipercalcemia e ipercalciuria, classificate come non comuni.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Sono stati segnalati anche reazioni di ipersensibilità, comprese angioedema ed edema della laringe, anche se con frequenza non nota.^{[1, 2, 3, 5]} Tra gli effetti gastrointestinali compaiono stipsi, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea, mentre a livello cutaneo sono stati segnalati prurito, eruzione cutanea e orticaria.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Nelle schede sono descritti anche sovradosaggio con ipercalcemia, nefrocalcinosi, calcoli renali, calcificazioni dei tessuti molli, aritmie e, nei casi gravi, coma o morte.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Il colecalciferolo si usa solo per la carenza di vitamina D? Sì, nelle fonti esaminate l’indicazione riguarda la prevenzione e/o il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti, e in alcune formulazioni il trattamento iniziale della carenza clinicamente rilevante.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Posso prenderlo con il cibo? Sì, le schede tecniche e i fogli illustrativi raccomandano di assumerlo preferibilmente durante i pasti per favorire l’assorbimento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]}

Se ho problemi renali posso usarlo? Solo con molta cautela se la compromissione è lieve o moderata, con monitoraggio di calcio e fosfato; nelle forme gravi è controindicato o non deve essere usato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Serve un controllo del calcio nel sangue? Sì, soprattutto se ci sono fattori di rischio come problemi renali, sarcoidosi, immobilizzazione, terapia con diuretici tiazidici o glicosidi cardiaci.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]}