Cromezin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Cromezin contiene cefazolina, un antibiotico beta-lattamico attivo contro numerosi germi Gram-positivi e Gram-negativi.^{[1, 5]}

La scheda tecnica indica il suo impiego nel trattamento di infezioni respiratorie, otorinolaringoiatriche, epatobiliari, genito-urinarie, della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni, ostetrico-ginecologiche, dell’occhio, oltre che peritoniti, setticemie ed endocarditi batteriche.^[1] Il foglietto illustrativo riporta come indicazioni le infezioni dell’apparato respiratorio, genito-urinario, delle vie biliari, della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni, oltre a endocarditi, flebiti, tromboflebiti, peritoniti, sepsi puerperali e setticemia.^[2]

Un altro impiego importante è la profilassi perioperatoria, cioè la prevenzione di infezioni dopo interventi chirurgici a rischio di contaminazione batterica o in cui un’infezione sarebbe particolarmente grave.^[1]

Formulazione e come si usa

Cromezin è una preparazione iniettabile per uso intramuscolare. Ogni flaconcino contiene cefazolina sodica pari a cefazolina 1 g; la fiala di solvente da 4 ml contiene lidocaina cloridrato e acqua per preparazioni iniettabili.^[1] La confezione è da flacone da 1 g con fiala solvente; la classificazione ATC è J01DB04 e la prescrizione è con ricetta ripetibile, a carico del cittadino.^[6]

La posologia negli adulti dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione. La scheda tecnica riporta un dosaggio usuale di 1-3 g al giorno, da suddividere in 2-3 somministrazioni uguali.^[1]

La scheda tecnica aggiunge che, in casi eccezionali, sono state usate dosi fino a 12 g al giorno.^[1]

Per i bambini la dose dipende dal peso corporeo e dalla gravità dell’infezione; la scheda tecnica riporta una tabella pediatrica dettagliata, ma la scelta della dose deve essere fatta dal pediatra.^{[1, 2]} Nei prematuri e nei neonati sotto 1 mese la cefazolina non è raccomandata.^[1]

Nella profilassi perioperatoria, la scheda tecnica indica 1 g intramuscolo da 30 a 60 minuti prima dell’intervento; per interventi lunghi, 0,5-1 g durante l’intervento, e poi 0,5-1 g ogni 6-8 ore per 24 ore dopo l’operazione.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che, negli interventi in cui il rischio infettivo è particolarmente elevato, la profilassi può proseguire per 3-5 giorni dopo l’intervento.^[2]

Nei pazienti con insufficienza renale le dosi devono essere ridotte in base alla funzionalità renale.^{[1, 2]} Anche in questo caso, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo riportano tabelle di adattamento posologico.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Cromezin è controindicato in caso di ipersensibilità a cefazolina, cefalosporine, penicillina, altri beta-lattamici, lidocaina o altri anestetici locali di tipo amidico.^{[1, 2, 4]} È controindicato anche nei prematuri e nei neonati sotto 1 mese.^{[1, 4]}

La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con storia di malattie gastrointestinali, in particolare colite, perché durante la terapia antibiotica può comparire colite pseudomembranosa.^[1] Se compare diarrea dopo l’uso dell’antibiotico, questa possibilità va presa in considerazione.^{[1, 2]}

Prima di iniziare il trattamento bisogna verificare eventuali precedenti reazioni di ipersensibilità a cefazolina, cefalosporine, penicilline, altri beta-lattamici, lidocaina o altri anestetici locali di tipo amidico.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala anche casi di sindrome di Kounis associati alla cefazolina.^[1]

Nei pazienti con insufficienza renale la dose va ridotta.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo ricorda inoltre che in caso di sospetta patologia renale è opportuno valutare la funzione renale prima e durante la terapia.^[2]

Il prodotto contiene sodio; il foglietto illustrativo segnala che nella soluzione iniettabile ci sono 48 mg di sodio per 1 g di cefazolina, dato da considerare in pazienti con ipertensione o insufficienza cardiaca.^[2]

Interazioni

La somministrazione concomitante di probenecid può ridurre l’eliminazione renale delle cefalosporine, aumentando e prolungando i livelli nel sangue.^{[1, 5]}

Con alcuni test per la glicosuria possono comparire risultati falsamente positivi, in particolare con i metodi di Benedict, Fehling e Clinitest; ciò non succede con i test enzimatici come Clinistix e Tes-tape.^{[1, 2, 5]}

L’uso insieme a farmaci nefrotossici come aminoglicosidi, colistina, polimixina B o vancomicina può aumentare il rischio di tossicità renale e, se possibile, dovrebbe essere evitato.^{[1, 5]}

Se Cromezin è associato ad anticoagulanti orali o eparina ad alte dosi, il tempo di protrombina o l’INR devono essere monitorati con attenzione e possono essere necessari aggiustamenti della terapia anticoagulante.^{[1, 2, 5]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non esistono studi adeguati e ben controllati; la scheda tecnica indica di usare la cefazolina solo in caso di effettiva necessità.^{[1, 3]} In caso di parto cesareo, la cefazolina può essere somministrata soltanto dopo la legatura del cordone ombelicale.^[1]

Durante l’allattamento la cefazolina passa nel latte in concentrazioni molto basse, ma la scheda tecnica consiglia comunque cautela.^{[1, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati includono reazioni allergiche come orticaria, prurito, eruzioni cutanee, febbre, brividi, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica e dermatite esfoliativa. Raramente sono state riportate reazioni anafilattiche anche gravi.^{[1, 4]}

Sul piano ematologico possono comparire positività del test di Coombs, neutropenia, trombocitemia o trombocitopenia, leucopenia e, più raramente, anemia, agranulocitosi, anemia aplastica, pancitopenia e anemia emolitica.^{[1, 4]}

Sono stati riportati aumenti delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della LDH, della gamma-GT o della bilirubina, con possibili disfunzioni epatiche e colestasi, di solito lievi e reversibili alla sospensione.^{[1, 4]}

Possono comparire anche aumento transitorio di azotemia e creatininemia, e raramente insufficienza renale acuta con nefrite interstiziale.^{[1, 4]}

Tra gli effetti gastrointestinali sono descritti nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e, raramente, colite pseudomembranosa anche grave.^{[1, 4]}

Dopo somministrazione intramuscolare possono verificarsi dolore, indurimento, dolorabilità, flebite nel sito di iniezione, oltre a vertigini, cefalea, malessere e stanchezza.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Cromezin è un antibiotico? Sì. È un antibatterico per uso sistemico a base di cefazolina.^{[1, 5]}

Si può usare per prevenire infezioni dopo un intervento? Sì. La scheda tecnica lo indica anche per la profilassi perioperatoria, con dosi e tempi precisi prima, durante e dopo l’intervento.^{[1, 2]}

Cromezin si usa per bocca? No. La formulazione descritta è per uso intramuscolare.^{[1, 2]}

Posso usarlo se ho insufficienza renale? Sì, ma con riduzione della dose in base alla funzione renale, secondo le tabelle della scheda tecnica e del foglietto illustrativo.^{[1, 2]}

È adatto ai neonati piccoli? No. È controindicato nei prematuri e nei neonati di età inferiore a 1 mese.^{[1, 4]}