Desloratadina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Desloratadina è indicata per il sollievo dei sintomi della rinite allergica, come starnuti, naso che cola o che prude e disturbi oculari, e per l’orticaria, con prurito e pomfi. Le indicazioni precise dipendono dalla formulazione: le compresse di Desloratadina Pensa, EG STADA, Sandoz, Mylan Generics e ratiopharm sono indicate negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su; la soluzione orale Desloratadina Sandoz è indicata negli adulti, negli adolescenti e nei bambini da 1 anno in su; Desloratadina ratiopharm è indicata solo negli adulti e riporta l’orticaria cronica idiopatica inizialmente diagnosticata da un medico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Il foglietto illustrativo di Desloratadina Pensa sottolinea che il sollievo dei sintomi dura per l’intera giornata e può aiutare nelle attività quotidiane e nel sonno.^[7]

Formulazioni e come si usa

Le schede mostrano diverse formulazioni da 5 mg in compresse rivestite con film e una soluzione orale da 0,5 mg/ml. Le compresse contengono 5 mg di desloratadina per unità; la soluzione orale contiene 0,5 mg/ml.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su, la dose raccomandata delle compresse è di una compressa una volta al giorno. Questa è la dose indicata per Desloratadina Pensa, EG STADA, Sandoz e Mylan Generics; per Desloratadina ratiopharm è riportata la stessa dose giornaliera, ma il farmaco è solo per adulti. La compressa può essere assunta con o senza cibo e per via orale.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9]}

Per la rinite allergica intermittente, le schede spiegano che il trattamento può essere interrotto dopo la scomparsa dei sintomi e ripreso quando ricompaiono; per la rinite allergica persistente può essere consigliato un trattamento continuativo durante l’esposizione agli allergeni. Per Desloratadina ratiopharm è aggiunta anche un’indicazione pratica: se i sintomi persistono per più di 7 giorni o peggiorano, bisogna rivolgersi al medico per ridurre il rischio di mascherare una malattia sottostante. Nella stessa scheda l’orticaria cronica idiopatica può richiedere un trattamento continuativo.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Nella soluzione orale Desloratadina Sandoz, la dose per adulti e adolescenti dai 12 anni è di 10 ml una volta al giorno. Per i bambini la scheda tecnica riporta dosi diverse in base all’età e la tabella va letta direttamente nel foglietto o nella scheda tecnica; la scelta va fatta dal pediatra. Nei bambini sotto 1 anno la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite.^[4]

Per le compresse, la sicurezza e l’efficacia sotto i 12 anni non sono state stabilite nelle schede tecniche di Pensa, EG STADA, Sandoz e Mylan Generics; per Desloratadina ratiopharm il medicinale non è raccomandato sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

La controindicazione comune alle formulazioni considerate è l’ipersensibilità a desloratadina, alla loratadina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

In caso di insufficienza renale grave, desloratadina deve essere usata con cautela nelle schede delle compresse e della soluzione orale; nella scheda di ratiopharm è citata anche la compromissione epatica severa come situazione in cui usare cautela.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Le schede avvertono anche che desloratadina va somministrata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di crisi convulsive, soprattutto nei bambini piccoli, perché potrebbero essere più suscettibili a nuove crisi durante il trattamento. Se si verifica una crisi convulsiva, chi assiste il paziente può prendere in considerazione l’interruzione del medicinale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Alcune formulazioni contengono eccipienti con avvertenze specifiche: Desloratadina Pensa contiene isomalto e non deve essere assunta da chi ha rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio; Desloratadina EG STADA contiene lattosio e non deve essere assunta da chi ha rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio; la soluzione orale Desloratadina Sandoz contiene sorbitolo, glicole propilenico e sodio, e i pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumerla. Desloratadina Mylan Generics contiene il colorante giallo tramonto E110, che può causare reazioni allergiche.^{[1, 2, 4, 6, 7, 8]}

Per gli adolescenti, le schede delle compresse riferiscono che l’esperienza clinica tra 12 e 17 anni è limitata.^{[1, 2, 5, 6]}

Interazioni

Nelle schede tecniche delle compresse, gli studi clinici non hanno mostrato interazioni di rilevanza clinica con eritromicina o ketoconazolo.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

L’assunzione insieme ad alcol non ha mostrato, negli studi di farmacologia clinica, di potenziare in modo rilevante gli effetti dannosi sull’attenzione o sulle capacità psicofisiche, ma durante l’uso post-marketing sono stati segnalati casi di intolleranza e intossicazione alcolica. Per questo le schede raccomandano cautela con l’alcol.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Gravidanza e allattamento

Le schede riportano un ampio numero di dati in gravidanza, oltre 1.000 gravidanze esposte, senza segnale di malformazioni o tossicità fetale/neonatale, e studi animali senza effetti nocivi diretti o indiretti sulla riproduzione. Nonostante ciò, come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di desloratadina in gravidanza; il foglietto di Desloratadina Pensa e quello di Desloratadina EG aggiungono che l’uso in gravidanza non è raccomandato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Durante l’allattamento, la desloratadina è stata ritrovata nei neonati o lattanti allattati al seno di donne trattate, ma l’effetto sui bambini non è noto. Le schede consigliano di decidere se interrompere l’allattamento o la terapia, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e quello del trattamento per la madre; per Desloratadina ratiopharm le donne che allattano sono invitate a rivolgersi al medico prima dell’uso.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile o femminile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, gli effetti indesiderati sono stati riportati con una frequenza superiore di circa il 3% rispetto al placebo. I disturbi più frequenti in eccesso sono stati stanchezza, secchezza della bocca e cefalea.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Tra le reazioni avverse elencate nelle schede compaiono, con frequenze variabili, capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria e convulsioni, tachicardia e palpitazioni, dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia e diarrea, aumento degli enzimi epatici, bilirubina aumentata, epatite, fotosensibilità, mialgia, secchezza oculare e aumento di peso.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per la popolazione pediatrica, la soluzione orale di Desloratadina Sandoz riporta che negli studi clinici nei più piccoli le reazioni avverse più frequenti in eccesso rispetto al placebo sono state diarrea, febbre e insonnia; negli adolescenti l’evento più comune è stato la cefalea.^[4]

Domande frequenti

Posso prendere Desloratadina con il cibo? Sì, le schede delle compresse e della soluzione orale indicano che la dose può essere assunta con o senza cibo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Desloratadina dà sonnolenza? Le schede la descrivono come un antistaminico non sedativo o che non dà sonnolenza, ma avvertono che la risposta può variare da persona a persona.^{[4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Se ho problemi ai reni posso usarla? In caso di insufficienza renale grave, desloratadina deve essere usata con cautela.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Posso usarla in gravidanza? Le schede suggeriscono di evitarla in gravidanza come misura precauzionale, e per alcune formulazioni specificano che l’uso non è raccomandato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}