Dextradol: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Dextradol è indicato nel dolore acuto da moderato a grave negli adulti, solo per un trattamento breve e sintomatico, quando il dolore è considerato adatto a una combinazione di tramadolo e dexketoprofene.^{[1, 2, 3, 4, 6]} Il medicinale unisce un oppioide, il tramadolo, e un antinfiammatorio non steroideo, il dexketoprofene, con un’azione analgesica complementare.^{[3, 6]}

Formulazioni e come si usa

Dextradol è disponibile come compresse rivestite con film da 75 mg/25 mg e come granulato per soluzione orale in bustina da 75 mg/25 mg.^{[1, 2, 7]} La formulazione in compresse rivestite con film è una compressa oblunghe, da quasi bianca a leggermente gialla, con linea di incisione; quella in bustina contiene granuli bianchi o quasi bianchi.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la dose raccomandata è 1 compressa oppure 1 bustina, secondo la formulazione usata. È possibile assumere dosi successive se necessario, ma con un intervallo di almeno 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare 3 compresse o 3 bustine, equivalenti a 225 mg di tramadolo cloridrato e 75 mg di dexketoprofene.^{[1, 2]}

Dextradol va usato solo per un breve periodo e il trattamento deve essere limitato al periodo sintomatico, comunque non oltre 5 giorni.^{[1, 2]} Negli anziani la dose iniziale raccomandata è di 1 compressa o 1 bustina; poi si possono assumere altre dosi se necessario, sempre con intervallo di almeno 8 ore, senza superare 2 dosi al giorno inizialmente. Se la tolleranza è buona, la dose può essere aumentata fino al massimo previsto per la popolazione generale. Nei pazienti con più di 75 anni i dati sono limitati, quindi il medicinale deve essere usato con cautela.^{[1, 2]}

Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata si deve iniziare con un numero ridotto di dosi, fino a un massimo iniziale di 2 dosi al giorno, con monitoraggio stretto; il medicinale non deve essere usato in caso di grave compromissione epatica.^{[1, 2]} Nei pazienti con compromissione renale lieve la dose iniziale totale deve essere ridotta a 2 dosi al giorno; il medicinale non deve essere usato in caso di compromissione renale da moderata a grave.^{[1, 2]}

Per la somministrazione orale, le compresse vanno ingerite con una sufficiente quantità di liquido. Il granulato in bustina va sciolto interamente in un bicchiere d’acqua, mescolato bene e assunto subito dopo la ricostituzione. In entrambi i casi, il cibo rallenta l’assorbimento e, per un effetto più rapido, il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dei pasti.^{[1, 2]}

La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite, quindi Dextradol non deve essere usato in questa popolazione.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Dextradol è controindicato se si è allergici al dexketoprofene, al tramadolo o a uno qualsiasi degli eccipienti; se si sono avuti attacchi di asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, orticaria o angioedema dopo acido acetilsalicilico o altri FANS; se ci sono reazioni fotoallergiche o fototossiche con ketoprofene o fibrati; in caso di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale attivo, o storia di sanguinamento/perforazione gastrointestinale legata ai FANS; in caso di dispepsia cronica, altri sanguinamenti attivi o disturbi della coagulazione, morbo di Crohn o colite ulcerosa, insufficienza cardiaca grave, grave disidratazione, epilessia non controllata, intossicazione acuta da alcol o altri depressori del sistema nervoso centrale, uso di IMAO nelle ultime 2 settimane, grave depressione respiratoria.^{[1, 2, 3, 5]}

La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con storia di allergie e sottolinea che il dexketoprofene va usato con cautela nei pazienti con precedenti problemi gastrointestinali o renali, mentre il tramadolo può dare sonnolenza e vertigini.^{[1, 2]} L’uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitato.^{[1, 2]}

Interazioni

Per Dextradol non sono stati eseguiti studi clinici specifici sulle interazioni, quindi ci si deve attenere alle interazioni note dei singoli componenti.^{[1, 2]}

Per il dexketoprofene, l’uso concomitante con altri FANS non è raccomandato, compresi gli inibitori selettivi della COX-2 e le alte dosi di salicilati, perché aumenta il rischio di ulcere e sanguinamento gastrointestinali.^{[1, 2]} Anche l’associazione con anticoagulanti, eparine, corticosteroidi, litio e, ad alte dosi, metotressato richiede attenzione per il possibile aumento del rischio emorragico o di tossicità.^{[1, 2]}

Nelle avvertenze si segnala cautela anche con farmaci che aumentano il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e antiaggreganti piastrinici come l’acido acetilsalicilico.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Dextradol è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2, 3, 5]} La scheda tecnica segnala che, per il tramadolo, il passaggio nel latte materno avviene in piccole quantità e per questo il farmaco non deve essere usato durante l’allattamento, oppure l’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con Dextradol comprendono, tra gli altri, vertigini, sonnolenza, cefalea, nausea, disturbi gastrointestinali, ansia, insonnia, palpitazioni, tachicardia, ipotensione, dispnea, ipersensibilità e, più raramente, reazioni anafilattiche.^{[1, 2, 5]}

Tra gli effetti meno comuni o rari compaiono anche trombocitosi, edema laringeo, disturbi dell’umore, confusione, allucinazioni, epilessia, disturbi della vista, sincope, broncospasmo, dolore addominale, diarrea, costipazione e secchezza delle fauci.^{[1, 2, 5]} La frequenza di alcuni eventi dipende dal componente considerato e, nella tabella del foglietto, vengono riportate anche reazioni specifiche di dexketoprofene e tramadolo singolarmente.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Dextradol si usa per il dolore lieve? No, è indicato per il dolore acuto da moderato a grave negli adulti.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Si può prendere per più giorni? No, è un trattamento a breve termine e non deve superare i 5 giorni.^{[1, 2]}

Quante dosi al giorno si possono prendere? Negli adulti non più di 3 compresse o 3 bustine al giorno; negli anziani si parte in genere da 2 dosi giornaliere massime e poi si valuta la tolleranza.^{[1, 2]}

Si può assumere con il cibo? Sì, ma il cibo rallenta l’assorbimento; per un effetto più rapido può essere assunto circa 30 minuti prima dei pasti.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, la sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite e non deve essere usato in questa fascia d’età.^{[1, 2]}