Dicetel: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Dicetel è un antispastico che agisce sulle fibre muscolari intestinali e anche sul dotto biliare, contribuendo ad alleviare gli spasmi e il dolore legati a queste condizioni. Il principio attivo, pinaverio bromuro, agisce selettivamente sul tratto gastrointestinale come calcio antagonista e non ha effetti anticolinergici né sul sistema cardiovascolare.^{[2, 1]}

Le indicazioni riportate per questo medicinale sono: stati discinetici esofagei, discinesie biliari, colopatie funzionali e colon irritabile.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Dicetel è disponibile come compresse rivestite con film da 50 mg di pinaverio bromuro. Le compresse sono per uso orale; la confezione riportata è da 30 o 50 compresse. Questa formulazione è classificata in classe C, con ricetta ripetibile.^{[1, 6]}

Negli adulti, la dose raccomandata è di due o tre compresse al giorno secondo il giudizio del medico. La dose massima giornaliera corrisponde quindi a tre compresse al giorno. Le compresse vanno assunte durante i pasti, intere, con un bicchiere d’acqua.^[1]

Per la popolazione pediatrica, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo dicono che sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate e che l’esperienza è limitata; la dose nei bambini non va riportata qui e deve essere valutata dal pediatra secondo la scheda tecnica o il foglietto illustrativo.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Dicetel è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^[1]

Un punto importante riguarda l’esofago: il medicinale può causare lesioni esofagee se non viene assunto correttamente, perciò le modalità di somministrazione devono essere rispettate con attenzione. In particolare, il foglietto illustrativo raccomanda di prendere le compresse durante i pasti, con acqua, senza schiacciarle, succhiarle o masticarle e senza assumerle in posizione coricata o prima di coricarsi.^{[1, 2]}

Bisogna prestare particolare attenzione se sono presenti ulcera gastrica o duodenale, lesioni esofagee preesistenti o ernia iatale.^{[1, 2]}

Dicetel contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.^[1]

Interazioni

L’associazione con farmaci anticolinergici può aumentare la spasmolisi.^{[1, 2]}

Gli studi clinici riportati nella scheda tecnica non hanno mostrato interazioni con digitale, antidiabetici orali, insulina, anticoagulanti orali ed eparina alla dose terapeutica di 150 mg al giorno di pinaverio bromuro.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati clinici sufficienti sull’uso di Dicetel. Gli studi sugli animali non sono sufficienti per escludere effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale o fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale. Per questo Dicetel non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. La scheda tecnica aggiunge che la presenza di bromo va tenuta in considerazione e che l’uso alla fine della gravidanza può causare problemi neurologici nel neonato, come ipotonia e sedazione.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento, Dicetel non deve essere impiegato. Le informazioni disponibili non bastano a escludere il passaggio nel latte materno e il rischio per il neonato allattato al seno non può essere escluso.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse segnalate dopo la commercializzazione hanno frequenza non nota. Sono stati riportati ipersensibilità, disturbi gastrointestinali come dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e disfagia, oltre a possibili lesioni esofagee se il medicinale non viene assunto come raccomandato.^{[1, 4]}

Sono stati osservati anche rash, prurito, orticaria ed eritema.^{[1, 4]} Sul sistema nervoso sono stati segnalati cefalea, sonnolenza e vertigini.^{[1, 4]}

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio possono comparire disturbi gastrointestinali come flatulenza, nausea e diarrea. Non è noto un antidoto specifico e il trattamento raccomandato è sintomatico.^[1]

Domande frequenti

Dicetel si usa per il colon irritabile? Sì, tra le indicazioni riportate ci sono le colopatie funzionali e il colon irritabile.^{[1, 2]}

Quante compresse si prendono al giorno? Negli adulti la dose raccomandata è di due o tre compresse al giorno secondo il giudizio del medico, con un massimo di tre compresse al giorno.^[1]

Si può prendere a stomaco vuoto? No, la scheda tecnica indica di assumerlo durante i pasti con un bicchiere d’acqua.^{[1, 2]}

Dicetel è adatto ai bambini? No, la sicurezza e l’efficacia non sono state dimostrate nei bambini e l’uso non è raccomandato.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza o allattamento? In gravidanza non deve essere usato se non in caso di assoluta necessità, mentre durante l’allattamento non deve essere impiegato.^{[1, 2]}