Dobetin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Le formulazioni iniettabili da 500 microgrammi/ml e da 1000 microgrammi/ml sono indicate nell’anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati.^{[1, 2]} La formulazione iniettabile da 5000 microgrammi/2 ml è indicata per la terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.^{[1, 2]} Anche le gocce orali sono indicate nelle anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12 e/o folati.^[3] La vitamina B12 è indispensabile per la corretta maturazione degli eritrociti e per mantenere l’integrità e la funzionalità della guaina mielinica.^{[1, 2, 3, 7]}

Formulazioni e come si usa

Soluzione iniettabile

Sono disponibili tre formulazioni: 500 microgrammi/ml, 1000 microgrammi/ml e 5000 microgrammi/2 ml.^{[1, 2]} Le prime due possono essere somministrate per via sottocutanea o intramuscolare, mentre la formulazione da 5000 microgrammi/2 ml è per uso intramuscolare.^{[1, 2]}

| Dobetin 5000 microgrammi/2 ml | un’unica fiala | non indicata nella scheda |^{[1, 2]}

Dopo la fase iniziale, la terapia va proseguita con il dosaggio inferiore secondo la risposta clinica.^{[1, 2]}

Gocce orali

Nelle gocce orali la posologia è definita in base al peso corporeo nei bambini; la scheda tecnica riporta una dose approssimativa di 15 microgrammi/kg/settimana, suddivisa in più somministrazioni giornaliere.^[3] Per i bambini la scheda riporta una tabella di dosaggio per fasce di peso, ma la dose deve essere letta direttamente nella tabella del foglietto o della scheda tecnica e deve essere decisa dal pediatra.^[3] La scheda riporta che la somministrazione avviene in più dosi giornaliere, due volte alla settimana, secondo il peso.^[3]

Controindicazioni e avvertenze

Dobetin non deve essere usato in caso di ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} Per le gocce orali, il foglietto aggiunge l’ipersensibilità a uno qualsiasi degli altri componenti e al cobalto.^{[3, 7]}

La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale carenza di folati; se il trattamento dell’anemia megaloblastica non ha successo, il metabolismo dei folati va esaminato.^{[1, 2, 3, 7]} Una somministrazione indiscriminata può mascherare la diagnosi reale.^{[1, 2, 3, 7]} Lo stato ematologico e neurologico deve essere controllato regolarmente per verificare l’appropriatezza della terapia.^{[1, 2, 3, 7]} Nella fase iniziale del trattamento sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokaliemia, perciò i livelli di potassio ematico dovrebbero essere monitorati.^{[1, 2, 3, 7]} La conta piastrinica deve essere monitorata nelle prime settimane di trattamento per il possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.^{[1, 2, 3, 7]} Nei pazienti con insufficienza renale e nei neonati prematuri, la somministrazione parenterale prolungata può aumentare il rischio di tossicità da alluminio.^{[1, 2]} La vitamina B12, soprattutto se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.^{[1, 2, 3, 7]}

Le formulazioni iniettabili contengono sodio acetato triidrato e sono praticamente senza sodio.^{[1, 2]} Le gocce orali contengono metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate.^{[3, 7]}

Interazioni

Nelle formulazioni parenterali non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.^{[1, 2]} La colchicina può ridurre l’assorbimento di cianocobalamina.^{[1, 2, 3, 7]} Il cloramfenicolo può ridurre la risposta ematologica alla cianocobalamina.^{[1, 2, 3, 7]} L’acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.^{[1, 2, 3, 7]} Per le gocce orali, anche l’omeprazolo può diminuire l’assorbimento della cianocobalamina.^{[3, 7]}

Gravidanza e allattamento

Non sono note specifiche controindicazioni all’uso della vitamina B12 in gravidanza e durante l’allattamento, ma Dobetin va usato sotto controllo medico.^{[1, 2, 3, 7]}

Effetti indesiderati

Dobetin è generalmente ben tollerato.^{[2, 3, 7]} Gli effetti indesiderati segnalati con maggiore chiarezza nelle fonti sono rari e comprendono trombocitosi reattiva, reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico, nausea, diarrea, reazione nel punto di iniezione, ipertermia, capogiro, cefalea, eruzione cutanea, eruzione bollosa o acneiforme, prurito e angioedema.^{[1, 2, 3, 7]} Per le formulazioni parenterali, lo shock anafilattico e alcune reazioni di ipersensibilità sono riportate soprattutto con queste formulazioni.^{[3, 7]} La trombocitosi può comparire soprattutto nelle prime settimane di trattamento dell’anemia megaloblastica.^{[1, 2, 3, 7]}

Domande frequenti

Dobetin si usa per ogni forma di anemia? No, le schede indicano l’anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati; la formulazione da 5000 microgrammi/2 ml è destinata alla terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.^{[1, 2, 3, 7]}

Si può guidare dopo aver preso Dobetin? Secondo la scheda tecnica, Dobetin non interferisce con la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.^{[1, 2, 3]}

Dobetin è senza sodio? Le formulazioni iniettabili contengono meno di 1 mmol di sodio per dose, quindi sono praticamente senza sodio; anche le gocce orali sono indicate come essenzialmente senza sodio.^{[1, 2, 3, 7]}

Cosa succede se se ne prende troppo? Nelle schede tecniche non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.^{[1, 2, 3]}