Calcio Dobetin: effetti collaterali
Calcio Dobetin sol orale 12 fl orali 10 ml (Calcio Gluconato + Calcio Glucoeptonato + Cianocobalamina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Calcio Dobetin è indicato in tutti i casi di carenza di calcio e di vitamina B12, per aumentata richiesta, insufficiente apporto alimentare o difetti di assorbimento.
Come tutti i farmaci, però, anche Calcio Dobetin sol orale 12 fl orali 10 ml ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Calcio Dobetin sol orale 12 fl orali 10 ml, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Calcio Dobetin sol orale 12 fl orali 10 ml: controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre sostanze strettamente correlate o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia (es. iperparatiroidismo, ipervitaminosi D, malattia neoplastica con decalcificazione ossea) (vedere paragrafo 4.4).
Ipercalciuria
Grave insufficienza renale
Uso concomitante di glicosidi cardioattivi
Calcio Dobetin sol orale 12 fl orali 10 ml: effetti collaterali
Calcio Dobetin è generalmente ben tollerato. Tuttavia, in letteratura sono stati segnalati alcuni effetti indesiderati, elencati nella tabella sottostante utilizzando la classificazione per sistemi ed organi. Le frequenze sono state definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10000,< 1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi ed organi secondo MedDRA / Frequenza | Reazione avversa |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | |
| Rara | Trombocitosi (durante le prime settimane di trattamento) |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Rara | Reazione di ipersensibilità (inclusi eruzione cutanea e prurito) |
| Molto rara | Shock anafilattico |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | |
| Non nota | Anoressia (1) |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Rara | Capogiro, cefalea |
| Patologie cardiache | |
| Non nota | Disturbi del ritmo cardiaco non specificati (1) |
| Patologie vascolari | |
| Non nota | Ipertensione arteriosa (1) |
| Patologie gastrointestinali | |
| Rara | Nausea, diarrea |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Rara | Eruzione bollosa, eruzione acneiforme |
| Molto rara | Angioedema |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
| Non nota | Astenia (1) |
(1)indici di una possibile ipercalcemia, che richiede la sospensione della terapia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Calcio Dobetin sol orale 12 fl orali 10 ml: avvertenze per l’uso
Il prodotto deve essere usato con cautela e solo sotto controllo medico in pazienti con malattie cardiovascolari, calcolosi renale da sali di calcio e funzione renale alterata
L’ uso del prodotto ad alte dosi e/o per periodi prolungati può determinare ipercalcemia, pertanto, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, si deve consultare il medico (vedere paragrafo 4.3 e 4.9).
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina può mascherare una eventuale deficienza di folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi. Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l’appropriatezza della terapia. Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokaliemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli ematici
di potassio dovrebbero essere monitorati in questa fase. La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva.
Calcio Dobetin contiene:
paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)
sorbitolo (E420): i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco