Dobren: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni, prescrizione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Guida di veicoli
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Dobren contiene sulpiride e appartiene alla categoria degli antipsicotici, con classificazione ATC N05AL01.^{[1, 6]} La scheda tecnica lo indica per il trattamento delle psicosi croniche e acute e della distimia, descritta come psiconevrosi ansioso-depressiva con cenestopatia e somatizzazione.^[1] La sulpiride ha anche un effetto timoanalettico, per cui può essere impiegata nel trattamento delle forme depressive secondo la scheda tecnica.^[1]

Formulazioni, prescrizione e come si usa

Dobren è disponibile come compresse da 50 mg, 100 mg e 200 mg.^{[1, 2]} Le confezioni commerciali riportate sono da 30 compresse da 50 mg, 24 compresse da 100 mg e 20 compresse da 200 mg.^{[1, 6]} Secondo le informazioni di classificazione, è un medicinale con ricetta ripetibile, in classe C e quindi a totale carico del cittadino.^[6]

Per gli adulti, la posologia riportata in scheda tecnica differisce per formulazione.^[1]

La durata del trattamento e lo schema di dosaggio possono essere variati in modo ampio in base alla risposta terapeutica e al giudizio del medico.^{[1, 2]} Nei pazienti anziani la posologia va stabilita con particolare attenzione e può richiedere una riduzione dei dosaggi; in ogni caso la scheda tecnica consiglia di non superare 300 mg al giorno.^[1]

Per bambini e adolescenti la scheda tecnica non prevede l’uso: il medicinale non deve essere usato nell’età pediatrica e va impiegato solo a pubertà terminata.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Dobren è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, di feocromocitoma e di prolattinomi o tumori mammari.^{[1, 2]} È inoltre da non usarsi in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.^{[1, 2]} La scheda tecnica precisa anche che non va usato nell’età pediatrica e che può essere impiegato solo dopo la pubertà.^[1]

Serve cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con storia familiare di prolungamento del QT.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda inoltre di evitare la terapia concomitante con altri neurolettici.^[1] Poiché è stato riportato il rischio di sindrome neurolettica maligna, il trattamento va sospeso immediatamente se compaiono i segni clinici descritti nella scheda tecnica, tra cui iperpiressia, rigidità muscolare, acinesia, disturbi vegetativi e alterazioni dello stato di coscienza fino al coma.^{[1, 2]}

Dobren è eliminato per via renale: in caso di insufficienza renale si raccomanda di ridurre la posologia e di prescrivere trattamenti discontinui.^{[1, 2]} La cautela è indicata anche negli stati maniacali e nelle fasi maniacali della psicosi maniaco-depressiva, nei pazienti parkinsoniani, negli epilettici e in caso di ipertensione arteriosa o insufficienza cardiaca.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica anche di evitare l’assunzione contemporanea di alcol.^{[1, 2]}

La formulazione da 100 mg contiene lattosio, quindi non deve essere assunta da pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.^{[1, 2]}

Interazioni

Se Dobren viene somministrato con farmaci che prolungano il QT, aumenta il rischio di aritmie cardiache.^{[1, 2]} La scheda tecnica aggiunge di non somministrarlo insieme a farmaci che determinano alterazioni degli elettroliti.^{[1, 2]} Sulpiride può potenziare l’azione dei farmaci ipotensivi, anti-ipertensivi e dei depressivi del sistema nervoso centrale, come ipnotici, tranquillanti, anestetici e analgesici.^{[1, 2]} Anche l’associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza medica per evitare effetti indesiderati da interazione.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Dobren non deve essere usato in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che i neonati esposti agli antipsicotici, incluso Dobren, nel terzo trimestre di gravidanza possono sviluppare sintomi extrapiramidali o da astinenza dopo la nascita, come agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio e difficoltà nell’alimentazione; per questo i neonati devono essere attentamente monitorati.^[1] Il foglietto illustrativo riporta in modo coerente tremore, rigidità o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di assunzione del cibo.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più segnalati comprendono sedazione o sonnolenza e turbe del sonno.^{[1, 4]} Possono comparire discinesie precoci, come torcicollo spasmodico, crisi oculogire e trisma, che possono regredire con farmaci antiparkinson-anticolinergici.^{[1, 4]} Sono descritte anche sindrome extrapiramidale e discinesie tardive, soprattutto in caso di trattamenti molto prolungati.^{[1, 4]}

Tra gli effetti endocrini e metabolici compaiono impotenza, frigidità, amenorrea, galattorrea, ginecomastia, iperprolattinemia e aumento ponderale con trattamenti prolungati.^{[1, 4]} Sul piano cardiaco sono stati osservati rari casi di prolungamento del QT e aritmie ventricolari, inclusi torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e arresto cardiaco; la scheda tecnica riporta anche casi molto rari di morte improvvisa.^{[1, 4]} Sono stati segnalati inoltre manifestazioni allergiche, secchezza delle fauci, nausea, scialorrea e casi di tromboembolismo venoso, inclusi embolia polmonare e trombosi venosa profonda, con frequenza non nota.^{[1, 4]}

Guida di veicoli

Anche ai dosaggi abituali possono comparire torpore, senso di vertigine e discinesie; per questo i pazienti devono evitare di guidare veicoli e di svolgere attività che richiedano piena vigilanza.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Dobren è un antipsicotico? Sì. La scheda tecnica lo classifica come antipsicotico e psicolettico, con ATC N05AL01.^[1]

Qual è la dose massima giornaliera? La scheda tecnica consiglia di non superare 1 g al giorno nell’adulto; nei pazienti anziani non superare 300 mg al giorno.^[1]

Posso usarlo in gravidanza? No. La scheda tecnica lo indica come non utilizzabile in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Dobren contiene lattosio? Sì, la formulazione da 100 mg contiene lattosio.^{[1, 2]}

Serve la ricetta? Sì, le confezioni riportate sono in classe C e soggette a ricetta ripetibile.^[6]