Efacti: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Efacti è indicato per il trattamento topico delle lesioni infiammatorie della rosacea, in particolare della forma papulo-pustolosa, nei pazienti adulti.^[1] Il foglietto illustrativo lo descrive come una crema per trattare brufoli e foruncoli presenti in caso di rosacea.^[2]

Formulazioni e come si usa

Efacti è una crema idrofila bianco-giallo pallido, contenente 10 mg di ivermectina per grammo.^[1] Sono riportate confezioni da 2 g, 15 g, 30 g, 45 g e 60 g, anche se non tutte potrebbero essere commercializzate; tra quelle elencate nel repertorio dei farmaci con ivermectina compaiono le confezioni da 15 g e 30 g.^{[1, 4]}

Negli adulti la dose raccomandata è una applicazione al giorno, per un massimo di 4 mesi. Il trattamento va eseguito ogni giorno per l’intero periodo previsto e può essere ripetuto. Se dopo 3 mesi non si osserva alcun miglioramento, il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 2]}

La crema va applicata solo sul viso. La quantità indicata è pari a un pisello su ciascuna delle cinque aree del viso: fronte, mento, naso e ciascuna guancia. Va stesa in uno strato sottile, evitando occhi, labbra e mucose. Dopo l’applicazione bisogna lavare le mani. I cosmetici possono essere usati solo dopo che la crema si è asciugata.^{[1, 2]}

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite; il foglietto illustrativo dice che il medicinale non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Efacti è controindicato in caso di ipersensibilità all’ivermectina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

All’inizio del trattamento può comparire un peggioramento transitorio della rosacea. La scheda tecnica spiega che di solito si risolve entro una settimana continuando la terapia, ma se il peggioramento è grave con forte reazione cutanea il trattamento deve essere interrotto. Il foglietto illustrativo parla di un peggioramento non comune, che in genere si risolve entro 1 settimana; se accade, invita a contattare il medico.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala che il medicinale non è stato studiato nei pazienti con danno renale o epatico; per la compromissione epatica grave raccomanda cautela. Per i pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose.^[1]

Tra gli eccipienti ci sono alcol cetilico e alcol stearilico, che possono causare reazioni cutanee locali, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate, e glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione. L’uso concomitante con altri medicinali topici o sistemici per il trattamento della rosacea non è stato studiato.^[1] Poiché l’ivermectina è metabolizzata soprattutto dal CYP3A4, si consiglia cautela se viene usata insieme a potenti inibitori di questo enzima, perché l’esposizione plasmatica potrebbe aumentare in modo significativo.^[1]

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza Efacti non è raccomandato. La scheda tecnica spiega che i dati nell’uomo sono assenti o limitati e che, anche se la bassa esposizione sistemica dopo uso topico fa pensare a un rischio fetale basso, il medicinale non è raccomandato in gravidanza.^{[1, 2]}

Per l’allattamento il rischio per il lattante non può essere escluso. La scheda tecnica invita a decidere se interrompere l’allattamento o interrompere/evitare la terapia, valutando il beneficio dell’allattamento e quello del trattamento; il foglietto illustrativo è più restrittivo e dice che, se si allatta, non si deve usare il medicinale oppure bisogna interrompere l’allattamento prima di iniziare.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono sensazione di bruciore della cute, irritazione della cute, prurito e cute secca. Nella scheda tecnica si dice che questi eventi hanno interessato l’1% o meno dei pazienti negli studi clinici e che di solito sono lievi o moderati, tendendo a diminuire con la continuazione del trattamento.^[1]

Le reazioni avverse riportate sono: sensazione di bruciore della cute come effetto comune; irritazione della cute, prurito e cute secca come effetti non comuni; peggioramento della rosacea come evento non comune nella tabella della scheda tecnica e riportato anche come reazione avversa post-marketing; eritema, dermatite da contatto e gonfiore del viso come reazioni a frequenza non nota; transaminasi aumentate come evento a frequenza non nota.^[1]

Domande frequenti

Efacti si usa per tutti i tipi di rosacea? No. È indicato per la rosacea papulo-pustolosa, cioè la forma con lesioni infiammatorie, negli adulti.^[1]

Quante volte al giorno si applica? Una volta al giorno. La crema va usata ogni giorno per il periodo prescritto, fino a 4 mesi; se dopo 3 mesi non c’è miglioramento, va interrotta.^{[1, 2]}

Si può mettere vicino agli occhi o sulle labbra? No. Va applicata solo sul viso ed evitando occhi, labbra e mucose. Se finisce accidentalmente in quelle zone, il foglietto consiglia di lavare subito con molta acqua.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? No, non è raccomandato durante la gravidanza.^{[1, 2]}

Efacti altera la guida o l’uso di macchinari? No, o solo in modo trascurabile.^{[1, 2]}