Riassunto generato con AI, aggiornato il 21/10/2026.
Fonti usate dall'AI: 1 scheda tecnica AIFA, 1 bugiardino, 1 pagina effetti collaterali, 1 pagina principio attivo scorri →
- 1 Scheda tecnica AIFAEkzem
- 2 BugiardinoEkzem
- 3 Effetti collateraliEkzem
- 4 Principio attivoFluocinolone Acetonide
Il testo è generato solo da questi 4 documenti; i numeri tra parentesi quadre rimandano alla fonte. Nient'altro è stato usato.
Ekzem è un farmaco a base di fluocinolone acetonide, un corticosteroide auricolare con azione antinfiammatoria, antipruriginosa e vasocostrittice. Si usa per il trattamento dell’eczema auricolare negli adulti, ma solo se la membrana timpanica è intatta. Prima di usarlo è importante sapere che non va impiegato in caso di allergia al principio attivo o di alcune infezioni del canale auricolare esterno, e che nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato perché non è stato studiato in questi gruppi.[1, 2]
Indice (8 sezioni)
A cosa serve
Ekzem è indicato per il trattamento dell’eczema auricolare negli adulti con membrana timpanica intatta. La formulazione autorizzata è una soluzione auricolare in contenitore monodose da 250 microgrammi/ml di fluocinolone acetonide.[1, 2]
Il farmaco è un corticosteroide otologico: riduce l’infiammazione e il prurito locali.[1, 2]
Formulazioni e come si usa
La confezione autorizzata è Ekzem 250 microgrammi/ml gocce auricolari, soluzione in contenitore monodose. Ogni contenitore monodose da 0,40 ml contiene 100 microgrammi di fluocinolone acetonide.[1]
Posologia negli adulti
| Formulazione | Dose standard | Dose massima giornaliera indicata in fonte |
|---|
| Ekzem 250 microgrammi/ml gocce auricolari, soluzione in contenitore monodose | Instillare il contenuto di 1 contenitore monodose nell’orecchio interessato due volte al giorno per 7 giorni | 2 contenitori monodose al giorno |[1, 2]
La durata del trattamento è di 7 giorni. Il foglietto illustrativo precisa che il medico può indicare se usare il medicinale in entrambe le orecchie.[1, 2]
L’uso è esclusivamente auricolare. Non deve essere usato in ambito oftalmico né somministrato per via iniettiva.[1]
Per la somministrazione, la scheda tecnica indica di instillare il medicinale con il paziente disteso e l’orecchio interessato rivolto verso l’alto, premendo poi quattro volte sul trago per favorire la penetrazione nel canale auricolare e mantenendo la posizione per circa un minuto. La fonte raccomanda anche di evitare di toccare l’orecchio esterno per non contaminare il prodotto, di riscaldare il contenitore tra le mani prima dell’uso e di gettare il contenitore dopo la somministrazione, senza conservarlo per usi successivi.[1]
Bambini e adolescenti
L’uso di fluocinolone acetonide per il trattamento dell’eczema auricolare non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Per questo motivo, il medicinale non è raccomandato in questi sottogruppi di popolazione. La dose per bambini dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra. In questa scheda, però, non sono riportate dosi pediatriche numeriche perché non sono fornite nelle fonti.[1, 2]
Controindicazioni e avvertenze
Ekzem non deve essere usato in caso di ipersensibilità al fluocinolone acetonide, ad altri corticosteroidi o a uno qualsiasi degli eccipienti. È inoltre controindicato nelle infezioni virali del canale auricolare esterno, comprese varicella ed herpes simplex, e nelle infezioni fungine auricolari.[1, 2]
È importante non usare il medicinale se il timpano è perforato o potrebbe esserlo: la scheda tecnica precisa che la sicurezza e l’efficacia non sono state studiate in presenza di membrana timpanica perforata, quindi il farmaco deve essere utilizzato con cautela se la perforazione è nota, sospetta o se esiste rischio di perforazione.[1, 2]
Il trattamento deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea o di altri segni di ipersensibilità locale o sistemica. Il foglietto illustrativo segnala anche che, se compaiono orticaria, gonfiore improvviso di viso, gola o palpebre, o difficoltà respiratorie, serve assistenza medica urgente.[1, 2]
Se sono presenti o insorgono infezioni auricolari concomitanti, bisogna usare un antimicotico o un antibatterico idoneo. Se non c’è una risposta positiva precoce, la soluzione auricolare a base di fluocinolone acetonide va sospesa finché l’infezione non è sotto controllo.[1]
La scheda tecnica raccomanda di evitare il contatto con la congiuntiva e di non usare glucocorticoidi per l’eczema umido. Il medicinale va impiegato alla dose minima e per il tempo strettamente necessario a ottenere e mantenere l’effetto desiderato.[1]
La scheda tecnica aggiunge che, con corticosteroidi topici ad alte dosi complessive, sono stati descritti effetti sistemici come la soppressione reversibile dell’asse HPA, mentre per la somministrazione auricolare di corticosteroidi non è stata descritta tale soppressione; con Ekzem, dato il basso dosaggio complessivo, è improbabile un effetto misurabile sui livelli di cortisolo.[1]
Gravidanza e allattamento
In gravidanza Ekzem non deve essere usato a meno che la condizione clinica della donna renda necessario il trattamento con fluocinolone acetonide. La scheda tecnica raccomanda comunque un uso limitato di questa classe di farmaci ed evitare dosi massicce o terapie prolungate.[1]
Durante l’allattamento non è noto se il fluocinolone acetonide topico passi nel latte materno. La decisione tra interrompere l’allattamento o interrompere la terapia con Ekzem va presa considerando il beneficio dell’allattamento per il bambino e quello del trattamento per la donna.[1, 2]
Per la fertilità non sono stati condotti studi su animali per valutare l’effetto del fluocinolone acetonide per via topica.[1]
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati segnalati con Ekzem includono soprattutto disturbi locali.[1]
Le reazioni comuni comprendono sensazione di bruciore, secchezza nella sede di applicazione e prurito nella sede di somministrazione. Sono comuni anche prurito e irritazione cutanea, disagio auricolare e disturbi auricolari.[1]
Tra le reazioni non comuni sono riportate follicolite, acne, decolorazione cutanea, dermatite e dermatite da contatto. Tra quelle rare figurano atrofia cutanea, strie cutanee, eruzione cutanea da calore e infezione.[1]
La scheda tecnica segnala inoltre visione offuscata come reazione a frequenza non nota.[1]
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione per Ekzem.[1]
Domande frequenti
Ekzem si può usare se il timpano è perforato? No, la sicurezza e l’efficacia non sono state studiate in presenza di membrana timpanica perforata; perciò il medicinale va usato con cautela se la perforazione è nota, sospetta o possibile.[1, 2]
Per quanti giorni si usa Ekzem? La posologia indicata è due volte al giorno per 7 giorni.[1, 2]
Ekzem è adatto ai bambini? No, l’uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti perché non è stato studiato in questi gruppi.[1, 2]
Cosa devo fare se compaiono segni di allergia o peggioramento? Il trattamento va interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea o di altri segni di ipersensibilità; se compaiono sintomi importanti come gonfiore del viso o difficoltà respiratorie, serve assistenza medica urgente.[1, 2]
Posso guidare dopo averlo usato? Ekzem non ha effetti rilevanti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.[1]
Riassunto generato con intelligenza artificiale esclusivamente dalle fonti elencate in alto; in caso di differenze prevale la scheda tecnica AIFA. Può contenere imprecisioni e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Per dosi e controindicazioni fa fede il foglietto illustrativo della confezione. Scheda tecnica completa: Ekzem: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Avvertenze.