Enalapril: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Enalapril è indicato per il trattamento dell’ipertensione. È inoltre indicato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica e per la prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica nei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica con frazione di eiezione pari o inferiore al 35%.^{[1, 4, 6, 7]}

Il foglietto illustrativo spiega che il medicinale dilata i vasi sanguigni, contribuendo così ad abbassare la pressione arteriosa. In genere inizia ad agire entro circa un’ora e l’effetto dura almeno 24 ore; per ottenere il massimo beneficio sulla pressione possono servire anche alcune settimane di trattamento.^[7]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni presenti nelle fonti sono compresse da 5 mg e 20 mg di enalapril maleato, in diversi medicinali equivalenti o generici.^{[1, 4, 6]} Dai dati di principio attivo risulta che questi medicinali sono in classe A, rimborsabili dal SSN, con ricetta ripetibile e codice ATC C09AA02.^[12]

Negli adulti la dose va individualizzata in base al profilo del paziente e alla risposta pressoria. L’assorbimento non è influenzato dal cibo.^{[1, 4, 6]}

Dose negli adulti

^{[1, 4, 6]}

Nell’insufficienza cardiaca la titolazione può essere eseguita in 2-4 settimane. La scheda tecnica riporta una progressione iniziale con 2,5 mg/die per i primi 3 giorni, poi 5 mg/die divisi in 2 dosi nei giorni 4-7, quindi 10 mg/die nella seconda settimana e 20 mg/die nella terza e quarta settimana, se ben tollerato.^{[1, 4, 6]}

In alcuni pazienti, per esempio quelli con sistema renina-angiotensina-aldosterone molto attivato o in trattamento con alte dosi di diuretici, si raccomanda di iniziare con una dose uguale o inferiore a 5 mg e sotto stretto controllo medico. In caso di terapia diuretica precedente, se possibile, il diuretico va sospeso per 2-3 giorni prima di iniziare enalapril.^{[1, 4, 6]}

Bambini e adolescenti

Per la popolazione pediatrica le fonti riportano che l’esperienza è limitata o che i dati non sono sufficienti. La dose dipende dal peso e dalla tabella presente nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo, e la decisione spetta al pediatra.^{[1, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Enalapril non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri ACE-inibitori. È controindicato anche se c’è una storia di angioedema associato a precedente terapia con ACE-inibitori, in caso di angioedema ereditario o idiopatico, nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, e quando è in corso una terapia con sacubitril/valsartan: in questo caso enalapril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall’ultima dose di sacubitril/valsartan.^{[1, 4, 6]}

Nei pazienti con diabete mellito o compromissione renale, l’uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren è controindicato.^{[1, 4, 6]}

La scheda tecnica segnala cautela in presenza di ipotensione sintomatica, soprattutto se il paziente è volume-depleto per diuretici, dieta iposodica, dialisi, diarrea o vomito. La terapia va iniziata sotto controllo medico nei pazienti con insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare, perché un calo eccessivo della pressione può essere pericoloso.^{[1, 4, 6]}

In caso di stenosi aortica o mitralica, cardiomiopatia ipertrofica, ostruzione del tratto di efflusso e shock cardiogeno, gli ACE-inibitori devono essere usati con cautela o evitati se l’ostruzione è emodinamicamente significativa.^{[1, 4, 6]}

Se la funzione renale è ridotta, la dose iniziale va adattata alla clearance della creatinina e il potassio e la creatinina vanno controllati regolarmente. La scheda tecnica segnala anche casi di insufficienza renale, soprattutto in pazienti con insufficienza cardiaca grave o patologia renale di base, inclusa stenosi dell’arteria renale.^{[1, 4, 6]}

Il foglietto illustrativo invita a parlarne con il medico anche in caso di trapianto renale, dialisi, dieta povera di sale, vomito o diarrea recenti, malattie del collagene, terapia immunosoppressiva, assunzione di allopurinolo o procainamide, o in caso di etnia nera, perché il rischio di angioedema può essere maggiore e l’efficacia può essere ridotta.^[7]

Interazioni

L’associazione con sacubitril/valsartan è controindicata per il rischio di angioedema. Anche racecadotril, gli inibitori di mTOR come sirolimus, everolimus e temsirolimus, e vildagliptin possono aumentare il rischio di angioedema.^{[1, 4, 6, 7]}

Il doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren è associato a più ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzione renale rispetto all’uso di un solo farmaco attivo sul RAAS.^{[1, 4, 6]}

Con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, trimetoprim e cotrimossazolo è necessaria cautela per il rischio di aumento del potassio sierico. Le fonti segnalano anche cautela con ciclosporina ed eparina per possibile iperkaliemia.^{[1, 4, 6, 7]}

Gravidanza e allattamento

Durante il primo trimestre di gravidanza l’uso di enalapril non è raccomandato. È controindicato nel secondo e terzo trimestre. Se la gravidanza viene accertata, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e va considerata una terapia alternativa.^{[1, 4, 6, 7]}

L’esposizione nel secondo e terzo trimestre può causare tossicità fetale, con ridotta funzione renale, oligoidramnios e ritardo dell’ossificazione cranica, e tossicità neonatale come insufficienza renale, ipotensione e iperkaliemia.^{[1, 4, 6]}

Per l’allattamento, i dati mostrano concentrazioni molto basse nel latte materno. Tuttavia, l’uso non è raccomandato per i neonati pretermine e nelle prime settimane dopo il parto; nei neonati più grandi può essere preso in considerazione se necessario per la madre, con monitoraggio del bambino.^{[1, 4, 6, 7]}

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati più segnalati con enalapril ci sono capogiro, cefalea, tosse, ipotensione, alterazione del gusto, nausea e diarrea. Le fonti riportano anche, con frequenze meno comuni o rare, sincope, vertigini, palpitazioni, tachicardia, broncospasmo, vomito, secchezza delle fauci, rash, angioedema, alterazioni ematologiche e, più raramente, problemi epatici o renali.^{[1, 4, 6]}

Il foglietto illustrativo e la scheda tecnica segnalano inoltre che, in caso di guida o uso di macchinari, possono comparire occasionalmente capogiri o stanchezza.^{[1, 4, 6, 7]}

Domande frequenti

Enalapril si prende con il cibo? No, l’assorbimento non è influenzato dagli alimenti.^{[1, 4, 6]}

Quanto tempo impiega a fare effetto? Il foglietto illustrativo indica che inizia di solito entro un’ora e che l’effetto dura almeno 24 ore.^[7]

Posso usarlo se ho problemi renali? Sì, in alcuni casi si può usare, ma la dose iniziale va adattata alla funzione renale e servono controlli di creatinina e potassio; se la compromissione è grave o sono presenti altre condizioni specifiche, il medicinale può essere controindicato.^{[1, 4, 6]}

È sicuro in gravidanza? No nel secondo e terzo trimestre, mentre nel primo trimestre non è raccomandato. Se si instaura una gravidanza, va interrotto e sostituito con un’alternativa appropriata.^{[1, 4, 6, 7]}

Posso allattare durante la terapia? In generale non è raccomandato nelle prime settimane dopo il parto o nei neonati pretermine; nei neonati più grandi può essere considerato solo se necessario e con sorveglianza del bambino.^{[1, 4, 6, 7]}