Entumin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Entumin è indicato per le psicosi acute, come schizofrenia acuta, episodi deliranti, accessi maniacali, stati confusionali e stati di eccitamento psicomotorio. È indicato anche nelle fasi acute di riesacerbazione delle psicosi croniche, nelle psicosi croniche come la psicosi paranoidea e nelle sindromi psicoreazionali o nevrotiche e negli stati d’ansia.^{[1, 2]}

La clotiapina appartiene alla categoria degli psicolettici-antipsicotici. Secondo la scheda tecnica, ha un effetto sedativo, riduce l’attività psicomotoria, favorisce il sonno, allevia ansia e tensione e svolge un effetto antipsicotico.^[1]

Formulazioni e come si usa

Entumin è disponibile come gocce orali, compresse e soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.^[1] Le confezioni censite comprendono: gocce orali 100 mg/ml, compresse da 40 mg e soluzione iniettabile 40 mg/4 ml. Le gocce orali sono rimborsabili dal SSN, mentre compresse e soluzione iniettabile risultano a carico del cittadino; per le compresse è prevista ricetta ripetibile, per l’iniettabile ricetta non ripetibile.^[6]

La scheda tecnica raccomanda che la prima fase del trattamento si svolga, se possibile, in ambiente ospedaliero o comunque sotto continuo e rigoroso controllo medico. Il medicinale deve essere assunto a stomaco vuoto, per periodi non lunghi e con lunghi intervalli tra i cicli.^[1]

Per i pazienti anziani la dose deve essere stabilita attentamente dal medico, con possibile riduzione rispetto ai dosaggi indicati.^[1] Per bambini e adolescenti sotto i 16 anni la scheda tecnica non riporta una posologia numerica: la sicurezza non è dimostrata e l’uso è riservato dal medico ai casi di assoluta necessità.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Entumin non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo, agli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. È controindicato anche negli stati comatosi o nelle gravi depressioni del sistema nervoso centrale causate da sostanze depresse del SNC, e nell’epilessia non trattata.^{[1, 2]}

Nei pazienti con tendenza alle convulsioni sono controindicate dosi molto elevate e cambiamenti improvvisi di posologia.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda cautela negli anziani, con controllo attento della pressione arteriosa, e particolare prudenza in caso di trombosi pregressa, ipertrofia prostatica, glaucoma ad angolo chiuso, ileo paralitico, epilessia o stati post-encefalitici.^[1] Va usato con cautela anche nei pazienti con demenza, nei pazienti con fattori di rischio per ictus e in chi presenta rischio di tromboembolismo venoso.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala inoltre cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o con storia familiare di prolungamento QT, soprattutto se Entumin è prescritto insieme a farmaci che allungano l’intervallo QTc. Va evitata la terapia concomitante con altri neurolettici.^{[1, 2]}

Interazioni

Entumin può aumentare gli effetti centrali di alcol, sedativi, analgesici, narcotici, ipnotici, MAO-inibitori e antistaminici. Può anche potenziare l’effetto ipotensivo degli antipertensivi e la tossicità del litio.^{[1, 2]}

L’associazione con farmaci anticolinergici richiede cautela, perché può favorire disturbi visivi, stipsi, ritenzione urinaria, secchezza delle fauci e possibile aumento della pressione endoculare. L’associazione con levodopa è da evitare.^{[1, 2]} Con farmaci che prolungano il QT il rischio di aritmie cardiache aumenta, e la scheda tecnica raccomanda cautela. Non va somministrato in concomitanza con farmaci che alterano gli elettroliti.^{[1, 2]} Per l’ipotensione non deve essere usata adrenalina.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza e durante l’allattamento Entumin deve essere somministrato soltanto in caso di assoluta necessità e sotto diretto controllo medico.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che i neonati esposti nel terzo trimestre possono andare incontro a sintomi extrapiramidali o da astinenza, come agitazione, ipertonia o ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio e difficoltà nell’alimentazione, per cui devono essere monitorati attentamente dopo la nascita.^[1]

Effetti indesiderati

Tra le reazioni avverse riportate figurano agitazione, stato confusionale, sintomi extrapiramidali, distonia, acatisia, parkinsonismo, discinesia tardiva e sedazione. Sono stati segnalati anche ipocinesia, tremori, visione offuscata, ipotensione ortostatica, secchezza delle fauci e stipsi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica riporta inoltre, come effetti di classe, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, tromboembolismo venoso, raramente prolungamento del QT e aritmie ventricolari, fino a casi molto rari di morte improvvisa.^{[1, 2]} Tra gli altri effetti possibili sono descritti galattorrea, amenorrea, ginecomastia e iperprolattinemia.^[2]

Domande frequenti

Entumin può essere usato da solo per tutti i disturbi d’ansia? La scheda tecnica indica anche stati d’ansia e sindromi psicoreazionali o nevrotiche, ma l’uso e la dose devono essere decisi dal medico in base al quadro clinico.^{[1, 2]}

Si può prendere a stomaco pieno? No, la scheda tecnica dice che il prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto.^[1]

Entumin può causare sonnolenza? Sì, la sedazione è riportata tra gli effetti indesiderati e il farmaco può compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^[1]

Le compresse contengono lattosio? Sì, le compresse contengono lattosio monoidrato e non sono adatte a soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.^[1]

Cosa succede in caso di sovradosaggio? Sono possibili sonnolenza, ipotensione, tachicardia, aritmie, depressione respiratoria, sintomi extrapiramidali, convulsioni e coma; il trattamento indicato comprende lavanda gastrica, carbone attivo e, se necessario, misure di supporto specifiche.^{[1, 2]}