Etiltox: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Etiltox contiene disulfiram 200 mg per compressa ed è disponibile come compresse da 200 mg. È indicato per il trattamento della dipendenza da alcol, cioè per la disassuefazione dall’etilismo cronico. Il farmaco appartiene alla categoria dei medicinali usati nella dipendenza da alcol, con codice ATC N07BB01.^{[1, 5, 6]}

Il suo effetto dipende dal blocco dell’aldeide deidrogenasi: in questo modo rallenta il metabolismo dell’etanolo e provoca un aumento dell’acetaldeide, sostanza responsabile della cosiddetta reazione alcol-disulfiram. Questa reazione può dare vasodilatazione del viso, tachicardia, ipotensione e altri sintomi spiacevoli che scoraggiano il consumo di alcol.^{[1, 2, 5]}

Formulazioni e come si usa

Etiltox è presentato come compresse da 200 mg. La confezione riportata in scheda tecnica è da 30 compresse.^{[1, 6]}

L’uso è riservato agli adulti. Il trattamento deve essere accompagnato da un adeguato supporto psicoterapeutico ed è previsto solo in pazienti selezionati e collaboranti, sotto il diretto controllo di medici esperti nel trattamento della dipendenza cronica da alcol.^{[1, 2]}

Posologia per adulti

I pazienti idonei non devono aver ingerito alcol per almeno 24 ore prima di iniziare il trattamento.^{[1, 2]}

Per bambini e adolescenti non sono previste indicazioni d’uso: il medicinale è controindicato sotto i 18 anni.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Etiltox non deve essere usato in caso di ipersensibilità al disulfiram o a uno degli eccipienti, nei minori di 18 anni, in presenza di insufficienza cardiaca, coronaropatia, seri eventi cerebrovascolari, ipertensione non trattata, serio disturbo della personalità, psicosi, rischio di suicidio, consumo di alcol, esposizione recente a preparati contenenti alcol e durante l’allattamento. Il medicinale non deve essere usato neppure nei pazienti esposti a etilene dibromuro o ai suoi vapori.^{[1, 2, 4]}

Il disulfiram non deve essere somministrato all’insaputa del paziente e non deve essere assunto se il paziente ha preso alcol nelle 24 ore precedenti o se non è perfettamente cosciente. Il trattamento va condotto con cautela nei pazienti con insufficienza renale, insufficienza epatica, patologie croniche respiratorie, diabete mellito, ipotiroidismo, ipertiroidismo, epilessia, danno cerebrale o dermatite da contatto da gomma.^{[1, 2, 4]}

Prima di iniziare la terapia si raccomandano opportuni esami per verificare l’idoneità al trattamento. Durante e dopo la terapia devono essere controllati fattori della coagulazione, aminotransferasi e fosfatasi alcalina; se le transaminasi risultano 3 volte superiori al valore di riferimento, la somministrazione va sospesa. È stato inoltre segnalato un raro ma serio danno epatico, soprattutto dopo 1-3 mesi di trattamento.^{[1, 2, 4]}

Durante il trattamento e per 14 giorni dopo la sospensione, il paziente non deve assumere alcol. Anche piccole quantità presenti in sciroppi, gocce, cibi, articoli da toeletta e collutori possono scatenare la reazione, e bisogna fare attenzione anche a bevande “analcoliche” o “alcol-free” se consumate in quantità. La reazione alcol-disulfiram può essere intensa, imprevedibile e, nei casi gravi, pericolosa per la vita.^{[1, 2, 4]}

Interazioni

Etiltox può aumentare l’intensità della reazione alcol-disulfiram se assunto con amitriptilina o clorpromazina.^{[1, 5]}

Può inibire il metabolismo di alcune benzodiazepine, come clordiazepossido e diazepam, aumentando la sedazione; le benzodiazepine, a loro volta, possono ridurre la reazione alcol-disulfiram.^{[1, 5]}

Può aumentare la concentrazione e la tossicità di vari farmaci metabolizzati dal fegato, tra cui anticoagulanti orali cumarinici come warfarin, ipoglicemizzanti orali, ipnotici e sedativi, oltre a teofillina, fenitoina e rifampicina; può quindi essere necessario un aggiustamento della dose.^{[1, 5]}

L’associazione con metronidazolo, isoniazide o paraldeide può favorire confusione, alterazioni comportamentali, psicosi e allucinazioni. Sono segnalate anche interazioni potenzialmente gravi con farmaci bloccanti, vasodilatatori, sostanze che agiscono sul SNC tramite noradrenalina o dopamina e inibitori delle MAO come fenelzina e tranilcipromina.^{[1, 5]}

Il disulfiram non deve essere somministrato insieme a medicinali con attività simile sull’aldeide deidrogenasi, come sulfaniluree, fenilbutazone, aminofenazone e alcune cefalosporine, tra cui moxolactam, cefamandolo e cefoperazone.^{[1, 5, 2]}

Gravidanza e allattamento

Etiltox non dovrebbe essere usato durante la gravidanza. L’uso nel primo trimestre è sconsigliato; in gravidanza va valutato solo dopo un’attenta analisi del rapporto rischio/beneficio. Sono state segnalate raramente anomalie congenite in neonati le cui madri avevano assunto disulfiram insieme ad altri farmaci.^{[1, 2]}

Etiltox non deve essere usato durante l’allattamento. Non è noto se il disulfiram passi nel latte materno, e il suo uso non è consigliato, soprattutto se il neonato assume altri medicinali.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono regredire durante il trattamento o dopo un adeguamento della dose. Tra quelli riportati ci sono sonnolenza e cefalea, soprattutto all’inizio del trattamento, nausea, vomito, alitosi, dolore gastrico, diarrea, astenia, ipersensibilità cutanea, riduzione della libido e disfunzione sessuale.^{[1, 4]}

Più raramente sono stati segnalati disturbi psichiatrici come reazioni psicotiche, depressione, paranoia, schizofrenia e mania; neuropatia periferica, neurite ottica ed encefalopatia; ittero e aumento di ASAT, ALAT e bilirubina; fino a danno epatico, epatite fulminante e necrosi epatica.^{[1, 4]}

La reazione alcol-disulfiram può comparire in genere entro 15 minuti dall’esposizione all’alcol, raggiungere il picco tra 30 minuti e 1 ora e durare alcune ore. Può manifestarsi con arrossamento del viso e del collo, sensazione di calore, sudorazione, nausea, vomito, prurito, orticaria, ansia, vertigini, cefalea, visione confusa, palpitazioni e iperventilazione; nei casi gravi possono comparire tachicardia, ipotensione, depressione respiratoria, dolore toracico, alterazioni del ritmo cardiaco, coma e convulsioni.^{[1, 4, 2]}

Domande frequenti

Posso assumere Etiltox se ho bevuto alcol di recente? No. La scheda tecnica indica che non deve essere somministrato se il paziente ha assunto alcol nelle 24 ore precedenti.^{[1, 2]}

Per quanto tempo si usa? La terapia di mantenimento può durare alcuni mesi, ma non oltre 5 mesi, con rivalutazione periodica da parte del medico.^[1]

Posso guidare? Non è consigliabile, perché il disulfiram può causare sonnolenza e affaticamento.^[1]

È adatto ai bambini? No. È controindicato sotto i 18 anni.^{[1, 2, 4]}