Etrivex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Interazioni e altre informazioni utili
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Etrivex shampoo contiene clobetasolo propionato, un corticosteroide topico molto potente, e viene usato per ridurre infiammazione, prurito e arrossamento nella psoriasi del cuoio capelluto di moderata intensità negli adulti.^{[1, 2]} La formulazione è uno shampoo medicato per uso cutaneo, non un normale detergente per capelli, e deve essere usata esclusivamente sul cuoio capelluto.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

La formulazione disponibile nelle fonti è Etrivex 500 microgrammi/g shampoo, con clobetasolo propionato 500 microgrammi per grammo di prodotto.^{[1, 6]} È una soluzione shampoo liquida e viscosa, destinata all’uso topico sul cuoio capelluto.^[1]

Negli adulti la posologia standard è una volta al giorno, applicando il prodotto direttamente sul cuoio capelluto asciutto e massaggiando accuratamente le lesioni.^{[1, 2]} La quantità indicata è circa mezzo cucchiaio da tavola, pari a circa 7,5 ml per applicazione, sufficiente a coprire tutto il cuoio capelluto.^{[1, 2]} La dose totale non deve superare 50 g a settimana.^[1]

Dopo l’applicazione, il prodotto deve rimanere sul cuoio capelluto non occluso per 15 minuti; poi va risciacquato accuratamente con acqua e, se necessario, con un normale shampoo per facilitare il lavaggio.^{[1, 2]} La durata del trattamento va limitata a un massimo di 4 settimane.^[1] Se compaiono risultati clinici, le applicazioni devono essere distanziate o sostituite, se necessario, con un trattamento alternativo.^[1] Se dopo 4 settimane non si osserva alcun miglioramento, può essere necessaria una nuova valutazione della diagnosi.^[1]

In caso di riacutizzazioni, possono essere usati cicli ripetuti brevi, ma solo con regolare controllo medico.^{[1, 2]} Nei pazienti anziani sopra i 65 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^[1] Nei pazienti con grave disfunzione epatica è richiesta particolare cautela e un monitoraggio stretto degli effetti indesiderati.^[1] Il farmaco non è stato studiato nei pazienti con danno renale.^[1]

Per bambini e adolescenti sotto i 18 anni l’uso non è raccomandato, mentre nei bambini sotto i 2 anni è controindicato.^{[1, 2]} Le fonti indicano che l’esperienza pediatrica è limitata e che, se il medicinale viene prescritto a pazienti sotto i 18 anni, è necessario un controllo settimanale da parte del medico.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Etrivex non deve essere usato in caso di ipersensibilità al clobetasolo propionato o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Non deve essere applicato su aree cutanee affette da infezioni batteriche, virali come varicella, herpes simplex o herpes zoster, micotiche o parassitarie, né su ferite ulcerose o su lesioni cutanee specifiche come tubercolosi cutanea o manifestazioni cutanee della sifilide.^{[1, 2]} Non deve essere applicato su occhi e palpebre per il rischio di glaucoma e cataratta.^{[1, 2]}

Il medicinale è destinato solo al cuoio capelluto e non deve essere usato su altre zone della pelle.^{[1, 2]} In particolare, non è raccomandato sul viso, nelle aree intertriginose come ascelle e zona genito-anale, o su superfici cutanee erose, perché aumenta il rischio di effetti avversi locali come cambiamenti atrofici, teleangectasie, dermatite da corticosteroidi o infezione secondaria.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che va evitato anche il contatto con le palpebre, le ascelle e le zone genitali, e che se il prodotto entra negli occhi bisogna lavarli accuratamente con acqua; se l’irritazione persiste, occorre contattare il medico.^[2]

Il clobetasolo propionato è un corticosteroide molto potente, quindi l’uso prolungato può causare gravi effetti indesiderati.^[1] Se un trattamento locale è clinicamente giustificato oltre 4 settimane, va presa in considerazione una preparazione meno potente.^[1] L’uso continuo a lungo termine, l’impiego di cuffie occlusive e il trattamento di superfici grandi, soprattutto nei bambini, possono aumentare l’assorbimento sistemico e il rischio di effetti generali; in questi casi serve un controllo medico più stretto e può essere valutata la soppressione dell’asse HPA.^[1]

Le fonti segnalano anche casi di infezioni gravi e immunosoppressione sistemica soprattutto con uso prolungato e dosi superiori a quelle raccomandate.^[1] Nei pazienti con grave diabete mellito è richiesta particolare cautela e un monitoraggio stretto.^[1] Il farmaco non è raccomandato nei pazienti con acne vulgaris, rosacea o dermatite.^[1] Inoltre, i corticosteroidi topici possono causare tolleranza, atrofia cutanea, infezioni e teleangectasie.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati adeguati sull’uso cutaneo del clobetasolo propionato, e gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva.^[1] Per questo Etrivex non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.^[1]

Durante l’allattamento, non sono disponibili dati che documentino il passaggio del clobetasolo propionato topico nel latte materno o le sue conseguenze biologiche o cliniche.^[1] Perciò Etrivex non deve essere prescritto alle donne che allattano se non in casi ritenuti strettamente necessari dal medico.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, la reazione avversa riportata con maggiore frequenza è stata la sensazione di bruciore cutaneo.^[1] Sono stati segnalati anche segni di irritazione della pelle, in generale non comuni.^[1] Nella tabella delle reazioni avverse compaiono, tra le altre, soppressione surrenalica, sindrome di Cushing, bruciore o irritazione agli occhi, glaucoma, ipersensibilità, mal di testa, follicolite, prurito, acne, edema cutaneo, teleangectasie, aggravamento della psoriasi, alopecia, secchezza cutanea, orticaria, atrofia cutanea, dermatite allergica da contatto, eritema e rash.^[1]

Le fonti ricordano che, nonostante il rischio di assorbimento sistemico sia basso perché lo shampoo resta a contatto solo 15 minuti prima del risciacquo, con l’uso prolungato o improprio possono comparire manifestazioni di ipercortisolismo e soppressione surrenalica.^{[1, 4, 5]} Il foglietto illustrativo raccomanda di interrompere l’uso se compaiono segni di intolleranza locale e di sospenderlo immediatamente se emergono segni di ipersensibilità.^[4]

Interazioni e altre informazioni utili

Non sono stati effettuati studi di interazione con altri medicinali.^{[1, 5]} Etrivex può alterare in modo nullo o trascurabile la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2]}

In caso di sovradosaggio acuto è improbabile che si verifichino problemi immediati, ma un uso cronico o improprio può provocare ipercortisolismo.^[1] Se ciò accade, il trattamento deve essere interrotto gradualmente e sotto controllo medico, per il rischio di soppressione surrenalica acuta.^[1]

Domande frequenti

Quanto tempo si può usare Etrivex? La durata del trattamento deve essere limitata a un massimo di 4 settimane.^[1]

Si può usare sui capelli come uno shampoo normale? No, va usato solo sul cuoio capelluto asciutto e non come shampoo abituale o su altre aree del corpo.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? L’uso non è raccomandato sotto i 18 anni ed è controindicato sotto i 2 anni.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? No, non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.^[1]

Fa venire sonnolenza o impedisce di guidare? No, l’effetto sulla guida e sull’uso di macchinari è nullo o trascurabile.^{[1, 2]}