Etrivex: effetti collaterali e controindicazioni
Etrivex 500 mcg /g shampoo (Clobetasolo Propionato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto di moderata intensità nei pazienti adulti.
Come tutti i farmaci, però, anche Etrivex 500 mcg /g shampoo ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Etrivex 500 mcg /g shampoo, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Etrivex 500 mcg /g shampoo: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Aree cutanee affette da infezioni batteriche, virali (varicella, herpes simplex, herpes zoster), micotiche o parassitarie e malattie cutanee specifiche (tubercolosi cutanea, malattie cutanee causate dalla sifilide).
Etrivex 500 microgrammi/g shampoo non deve essere applicato sugli occhi (rischio di glaucoma) o sulle ulcere.
Bambini di età inferiore a 2 anni.
Etrivex 500 mcg /g shampoo: effetti collaterali
Durante lo sviluppo clinico di Etrivex 500 microgrammi/g shampoo, la reazione avversa al farmaco riportata con maggiore frequenza in un totale di 558 pazienti che hanno ricevuto Etrivex
500 microgrammi/g shampoo è stata il fastidio a livello cutaneo, che si è verificato con un’incidenza di circa il 5%. Gli eventi avversi sono stati classificati per la maggior parte lievi o moderati e la loro insorgenza non è risultata correlata alla razza o al sesso. Segni clinici di irritazione sono stati non comuni (0,5%). Non sono stati riferiti eventi avversi gravi correlati al farmaco durante gli studi clinici.
In caso di comparsa di segni di intolleranza locale, l’applicazione deve essere interrotta fino alla loro scomparsa. In caso di comparsa di segni di ipersensibilità, l’applicazione deve essere interrotta immediatamente.
Nella tabella seguente sono riportate le reazioni avverse correlate al trattamento per classificazione sistemica organica e frequenza assoluta:
| Classificazione sistemica organica | Frequenza | Reazioni avverse |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Comune (≥1/100, < 1/10) | Fastidio a livello cutaneo |
| Acne/follicolite | ||
| Rara (≥ 1/1000, <1/100) | Irritazione cutanea locale | |
| Prurito | ||
| Orticaria | ||
| Telangiectasia | ||
| Atrofia cutanea | ||
| Patologie dell’occhio | Comune (≥1/100, < 1/10) | Dolore/bruciore agli occhi |
L’utilizzo di corticosteroidi topici per periodi prolungati, su ampie superfici o in grandi quantità, può dare luogo – quale effetto di classe – ad assorbimento sistemico tale da indurre ipercortisolismo (sindrome di Cushing) o soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). La soppressione dell’asse HPA, se dovesse verificarsi, sarebbe probabilmente transitoria, con un rapido ritorno ai valori normali. Tuttavia, dato che Etrivex 500 microgrammi/g shampoo deve restare a contatto con il cuoio capelluto per soli 15 minuti prima di sciacquare, un assorbimento sistemico si verifica raramente (vedere paragrafo 5.2) e, pertanto, il rischio di insorgenza della soppressione dell’asse HPA è molto basso rispetto a quello di potenti farmaci corticosteroidei che non vanno sciacquati. Non sono stati osservati casi di soppressione dell’asse HPA durante gli studi clinici con Etrivex 500 microgrammi/g shampoo.
Il trattamento prolungato e/o intensivo con preparazioni a base di corticosteroidi potenti, può causare modificazioni atrofiche locali quali atrofia cutanea locale, striae distensae, telangiectasia, eritema, porpora, dermatite da contatto. Applicati sul volto, i corticosteroidi molto potenti possono indurre dermatite periorale, atrofia cutanea o peggioramento della rosacea. Durante lo sviluppo di Etrivex 500 microgrammi/g shampoo, uno studio specifico con 13 pazienti ha valutato l’atrofia cutanea utilizzando la misurazione ecografica dello spessore cutaneo. Dopo 4 settimane di trattamento con Etrivex 500 microgrammi/g shampoo, non è stato osservato alcun assottigliamento della cute.
Con i corticosteroidi topici sono stati riferiti cambiamenti della pigmentazione, acne, eruzioni pustolose e ipertricosi.
Etrivex 500 mcg /g shampoo: avvertenze per l’uso
I corticosteroidi topici devono essere utilizzati con prudenza per una serie di ragioni, tra cui le recidive post-trattamento, lo sviluppo di assuefazione (tachifilassi) e lo sviluppo di tossicità locale o sistemica. In casi rari, il trattamento della psoriasi con i corticosteroidi (oppure la sua interruzione) si ritiene la causa della comparsa di psoriasi pustolosa in forma generalizzata, imputabile ad un uso topico intenso e prolungato. In casi molto rari è stata osservata ipersensibilità verso i corticosteroidi.
Tale reazione può essere sospettata in caso di resistenza al trattamento.
Generalmente, la terapia ininterrotta a lungo termine con i corticosteroidi, l’uso di cuffie occlusive o il trattamento nei bambini può aumentare il rischio di effetti a livello sistemico. In questi casi, i controlli medici devono essere intensificati e i pazienti devono essere valutati periodicamente per verificare l’eventuale comparsa di una soppressione dell’asse ipotalamo- ipofisi-surrene (Hypothalamus-Pituitary-Adrenal, HPA). Tali effetti sistemici scompaiono con l’interruzione del trattamento. Tuttavia, un’interruzione repentina del trattamento può portare a insufficienza surrenalica acuta, specialmente nei bambini. Se ne viene richiesto l’impiego Etrivex 500 microgrammi/g shampoo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, si raccomanda di tenere sotto controllo gli effetti del trattamento con frequenza settimanale.
Etrivex 500 microgrammi/g shampoo è indicato solo per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto e non deve essere utilizzato per trattare altre zone cutanee. In particolare, Etrivex 500 microgrammi/g shampoo non deve essere utilizzato sul viso, sulle palpebre, sulle aree intertriginose (ascelle e regioni ano-genitali) e su altre superfici erose, poiché potrebbe aumentare il rischio di eventi avversi topici tra cui variazioni atrofiche, telangectasiche o dermatite cortico-indotta.
Se Etrivex 500 microgrammi/g shampoo viene a contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco