Ezateros: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Ezateros

A cosa serve

Ezateros abbassa il colesterolo totale, il colesterolo LDL e i trigliceridi, e può aumentare il colesterolo HDL. Il foglietto illustrativo sottolinea anche che non aiuta a perdere peso.^[2]

Il medicinale agisce in due modi diversi: la rosuvastatina riduce la produzione di colesterolo da parte del fegato, mentre l’ezetimibe riduce l’assorbimento intestinale del colesterolo.^[5]

Formulazioni e come si usa

Ezateros è disponibile in compresse da 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg e 20 mg/10 mg di rosuvastatina/ezetimibe.^{[1, 2]}

La dose giornaliera raccomandata è una compressa al giorno. Il medicinale non è adatto per iniziare la terapia: l’avvio e l’eventuale correzione della dose devono essere fatti prima con i singoli principi attivi, poi, una volta trovata la dose giusta, si può passare alla combinazione fissa. Se serve, l’aggiustamento della dose può essere fatto dopo 4 settimane.^{[1, 3]}

Ezateros non è indicato per i pazienti che richiedono 40 mg di rosuvastatina.^[1]

Va assunto almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo un sequestrante degli acidi biliari.^[1]

Nei pazienti oltre i 70 anni, nella scheda tecnica la dose iniziale raccomandata è 5 mg di rosuvastatina, quindi la scelta della formulazione va fatta prima con i monocomponenti e poi, se appropriato, con la combinazione fissa.^{[1, 3]}

Nei soggetti di età inferiore a 18 anni non ci sono dati sufficienti per dare una raccomandazione posologica.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Ezateros è controindicato in caso di ipersensibilità a rosuvastatina, ezetimibe o ad uno degli eccipienti, malattia epatica in fase attiva, aumento persistente e inspiegato delle transaminasi, aumento delle transaminasi oltre 3 volte il limite superiore della norma, compromissione renale grave, miopatia, trattamento concomitante con ciclosporina, gravidanza, allattamento e nelle donne in età fertile che non usano adeguate misure contraccettive.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica segnala che il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori predisponenti a miopatia o rabdomiolisi, come danno renale, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie, precedente tossicità muscolare con statine o fibrati, abuso di alcol, età superiore a 70 anni e uso concomitante di fibrati. In questi pazienti è raccomandato il monitoraggio clinico.^[1]

Se compaiono dolore, debolezza o crampi muscolari inspiegabili, soprattutto con malessere o febbre, il paziente deve avvisare subito il medico. Se si sospetta miopatia o se la creatinchinasi risulta aumentata in modo rilevante, il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 2]}

Nei pazienti asintomatici non è necessario il controllo di routine della creatinchinasi. Prima di iniziare la terapia, se la CK è già molto elevata, il trattamento non deve essere avviato.^[1]

La scheda tecnica segnala inoltre che l’uso non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave, mentre nei pazienti con insufficienza renale moderata, anziani o soggetti asiatici la dose iniziale raccomandata è più prudente e va definita con i monocomponenti.^[1]

Interazioni

Ezateros non deve essere usato insieme a ciclosporina.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo segnala che con acido fusidico per via orale o iniezione può aumentare il rischio di gravi problemi muscolari, fino alla rabdomiolisi.^[2]

La scheda tecnica indica anche che alcuni inibitori delle proteasi, inclusi combinazioni con ritonavir come atazanavir e lopinavir, possono aumentare il rischio di miopatia; quando possibile, è da preferire un’alternativa e, se necessario, può servire una sospensione temporanea della terapia.^[3]

Gravidanza e allattamento

Ezateros è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Le donne in età fertile devono usare un’adeguata contraccezione. Se una paziente rimane incinta durante il trattamento, la terapia deve essere sospesa subito.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate con la combinazione rosuvastatina/ezetimibe sono in genere correlate ai singoli principi attivi. Quelle più frequenti negli studi e nella letteratura sono l’aumento delle transaminasi, disturbi gastrointestinali e dolore muscolare.^[1]

Tra gli effetti indesiderati segnalati figurano anche mal di testa, vertigini, costipazione, nausea, diarrea, dolore addominale, eruzione cutanea, prurito, artralgia, astenia e incrementi degli esami di funzionalità epatica o della creatinchinasi.^[4]

Alcune reazioni sono rare o molto rare, come miopatia, rabdomiolisi, sindrome di Stevens-Johnson, miopatia necrotizzante immuno-mediata e pancreatite.^[4]

Domande frequenti

Ezateros si può usare per iniziare la terapia del colesterolo alto? No, la scheda tecnica dice che non è adatto alla terapia iniziale: prima si impostano le dosi con i singoli principi attivi.^{[1, 3]}

Quante compresse si prendono al giorno? La dose raccomandata è una compressa al giorno, con o senza cibo.^[1]

Posso prenderlo insieme a un sequestrante degli acidi biliari? Sì, ma va assunto almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo.^[1]

Chi non deve prenderlo? Non deve essere usato in caso di malattia epatica attiva, grave insufficienza renale, miopatia, trattamento con ciclosporina, gravidanza e allattamento, oppure se c’è allergia ai principi attivi o agli eccipienti.^{[1, 2]}

Cosa devo fare se compaiono dolori muscolari? Deve contattare subito il medico o il farmacista, soprattutto se il dolore è inspiegabile o si associa a febbre o malessere.^{[1, 2]}