Feldene: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Feldene contiene piroxicam, un antinfiammatorio non steroideo con attività antinfiammatoria, analgesica e antipiretica.^{[1, 2, 3, 4, 6, 7]} Nelle formulazioni per uso sistemico è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide e spondilite anchilosante.^{[1, 3, 4, 6]} Feldene Cremadol 1% crema è invece indicato per alleviare dolore e infiammazione di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti causati da reumatismi o trauma.^{[2, 7]}

Formulazioni e come si usa

Le fonti fornite riportano queste formulazioni di Feldene: capsule rigide da 20 mg, compresse sublinguali a rapida dissoluzione da 20 mg, soluzione iniettabile intramuscolare da 20 mg/1 ml e crema cutanea all’1%.^{[1, 2, 3, 4, 12]}

Per le formulazioni sistemiche da 20 mg, la dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.^{[1, 3, 4]} La scheda tecnica raccomanda di usare la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile e di rivalutare beneficio e tollerabilità entro 14 giorni; se il trattamento continua, la rivalutazione deve essere frequente.^{[1, 3, 4]} Nel trattamento degli anziani la posologia va stabilita con attenzione dal medico, che può valutare una riduzione dei dosaggi.^{[1, 3, 4]} Per i bambini, il dosaggio e le indicazioni non sono stati stabiliti nelle formulazioni sistemiche; per la soluzione iniettabile intramuscolare il medicinale non deve essere somministrato a nati prematuri, neonati e bambini sotto i 3 anni.^{[1, 3, 4]}

Per Feldene Cremadol 1% crema, la quantità va spalmata sulla zona dolorante e massaggiata lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo l’applicazione 2 o 3 volte al giorno.^{[2, 7]}

Controindicazioni e avvertenze

Feldene è controindicato in caso di ipersensibilità al piroxicam o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 6, 7]} Per le formulazioni sistemiche è controindicato anche in caso di precedente ulcera, emorragia o perforazione gastrointestinale, disturbi gastrointestinali predisponenti al sanguinamento, ulcera peptica attiva, gastrite, dispepsia, gravi disturbi epatici o renali, insufficienza cardiaca moderata o severa, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, diatesi emorragica, uso concomitante di altri FANS o di anticoagulanti, gravidanza accertata o presunta, allattamento e nei bambini.^{[1, 3, 4, 6]} Per Feldene Fast 20 mg compresse sublinguali, la presenza di aspartame rende il prodotto controindicato nella fenilchetonuria.^{[3, 5, 9]} Nelle formulazioni sistemiche il piroxicam non deve essere somministrato ai pazienti che sviluppano asma, rinite, poliposi nasale, angioedema o orticaria con acido acetilsalicilico o altri FANS.^{[1, 3, 4, 6, 9]}

Sul piano delle precauzioni, il rischio di gravi eventi gastrointestinali aumenta con l’età e un’età superiore a 70 anni è associata a un rischio elevato; la somministrazione a pazienti oltre gli 80 anni deve essere evitata.^{[1, 3, 4]} Anche l’associazione con corticosteroidi orali, SSRI, anticoagulanti, antiaggreganti, alcol e malattia cardiovascolare aumenta il rischio di complicazioni gastrointestinali.^{[1, 3, 4, 6, 9]} I pazienti con rischio gastrointestinale significativo devono essere trattati con piroxicam solo dopo attenta valutazione, e può essere considerata una terapia gastroprotettiva.^{[1, 3, 4, 6, 9]}

Il trattamento va interrotto immediatamente alla comparsa dei primi segni di reazioni cutanee o di eventi gastrointestinali importanti.^{[1, 3, 4]} Per la crema, l’applicazione prolungata può causare sensibilizzazione; se compaiono reazioni di ipersensibilità, il trattamento va sospeso.^{[2, 7, 10]} Per la crema, il rischio di SJS e TEN non è stato associato con certezza al prodotto topico, ma non può essere escluso; se compaiono eruzione progressiva, vesciche o lesioni delle mucose, il medicinale va sospeso e non riutilizzato in chi ha già sviluppato SJS o TEN con piroxicam.^{[2, 7, 10]}

Interazioni

Per le formulazioni sistemiche, l’associazione con acido acetilsalicilico o altri FANS, incluse altre formulazioni di piroxicam, deve essere evitata.^{[1, 3, 4, 6, 9]} L’uso concomitante con anticoagulanti come warfarin deve essere evitato, perché i FANS possono potenziarne l’effetto.^{[1, 3, 4, 6, 9]} Corticosteroidi, antiaggreganti piastrinici e SSRI aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale.^{[1, 3, 4, 6, 9]} I FANS possono ridurre l’effetto di diuretici, ACE inibitori, antagonisti dell’angiotensina II e beta-bloccanti.^{[1, 3, 4, 6, 9]}

Per la crema, in base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam spiazzi altri farmaci fortemente legati alle proteine plasmatiche, ma i pazienti trattati con medicinali ad alto legame proteico vanno comunque monitorati.^[2]

Gravidanza e allattamento

Per le formulazioni sistemiche, il piroxicam è controindicato in gravidanza, sia accertata sia presunta, e durante l’allattamento.^{[1, 3, 4, 6]} La scheda tecnica segnala inoltre che i FANS possono interferire negativamente con gravidanza e sviluppo embrio-fetale e che nel terzo trimestre possono causare tossicità cardiopolmonare fetale, disfunzione renale fetale, prolungamento del tempo di sanguinamento e inibizione delle contrazioni uterine.^{[1, 3, 4]}

Per la crema, in via precauzionale se ne sconsiglia l’uso in gravidanza salvo diversa valutazione del medico, e se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento perché la sicurezza clinica non è stata valutata.^{[2, 7]} Per la fertilità, il piroxicam può ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici e questo è stato associato a infertilità reversibile; se ci sono difficoltà di concepimento o accertamenti per infertilità, va considerata la sospensione del FANS.^{[1, 2, 3, 4, 7]}

Effetti indesiderati

Con le formulazioni sistemiche, gli eventi avversi più comuni sono gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, costipazione, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite o morbo di Crohn e, meno spesso, gastrite.^{[1, 3, 4, 6, 9]} Sono possibili anche ulcere, perforazione o emorragia gastrointestinale, talvolta fatali, soprattutto negli anziani.^{[1, 3, 4, 6, 9]}

Tra gli altri effetti riportati ci sono cefalea, vertigini, sonnolenza, tinnito, disturbi della vista, ipertensione, edema o ritenzione idrica, alterazioni ematologiche, reazioni cutanee, insufficienza renale e, più raramente, reazioni cutanee gravi come SJS, TEN e DRESS.^{[1, 3, 4, 6, 9]}

Con Feldene Cremadol gli effetti indesiderati riportati includono soprattutto sensibilizzazione e irritazione locale; sono state segnalate orticaria, broncospasmo, dermatite da contatto, eczema, reazioni di fotosensibilità e, molto raramente, reazioni bollose gravi.^{[2, 7, 10]}

Domande frequenti

Feldene è un antinfiammatorio di prima scelta? No. La scheda tecnica indica che, per il suo profilo di sicurezza, piroxicam non è un FANS di prima scelta.^{[1, 3, 4]}

Qual è la dose massima giornaliera per gli adulti nelle formulazioni sistemiche? La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.^{[1, 3, 4]}

Feldene si può usare nei bambini? Per le formulazioni sistemiche il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati stabiliti; per la soluzione iniettabile intramuscolare il medicinale non deve essere somministrato sotto i 3 anni.^{[1, 3, 4]}

La crema si usa come le compresse? No. La crema si applica localmente sulla parte dolorante 2 o 3 volte al giorno e non ha le stesse indicazioni e controindicazioni delle formulazioni sistemiche.^{[2, 7]}

Posso usare Feldene in gravidanza o durante l’allattamento? Le formulazioni sistemiche sono controindicate; per la crema l’uso è sconsigliato in gravidanza e durante l’allattamento salvo diversa valutazione medica.^{[1, 2, 3, 4, 6, 7]}