Fertifol: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (9 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Guida di veicoli
9. 9Domande frequenti

A cosa serve

Fertifol contiene acido folico, una vitamina importante per il ricambio cellulare e per lo sviluppo del bambino in gravidanza. Il medicinale è usato per ridurre il rischio di difetti del tubo neurale, come la spina bifida, nelle donne che stanno pianificando una gravidanza.^{[1, 2]}

La scheda tecnica precisa che il meccanismo d’azione dell’acido folico è legato al suo ruolo nella sintesi del DNA, degli acidi nucleici e nella divisione cellulare. In particolare, il folato è cruciale nelle prime fasi della formazione del sistema nervoso centrale.^[1]

Formulazioni e come si usa

Fertifol è disponibile come compresse da 400 microgrammi di acido folico. Le confezioni censite sono da 28 compresse e da 120 compresse; per entrambe la forma farmaceutica è compressa e la classificazione ATC è B03BB01. La prescrivibilità riportata è con ricetta ripetibile e la classe di rimborsabilità è A, rimborsabile SSN.^{[1, 6]}

La dose raccomandata è 1 compressa al giorno ininterrottamente da 1 mese prima a 3 mesi dopo il concepimento. La compressa va assunta per bocca, prima dei pasti.^{[1, 2]}

La posologia giornaliera può essere raddoppiata in caso di inadeguato apporto di folati. Tuttavia, questa dose non è adeguata se la donna ha già avuto gravidanze con neonati affetti da difetti del tubo neurale.^{[1, 2]}

Se una donna ha già avuto in precedenza gravidanze con difetti di sviluppo del tubo neurale, oppure presenta altre condizioni che possono richiedere dosi più alte, la scheda tecnica indica che serve una valutazione più approfondita prima di iniziare Fertifol.^[1] Il bugiardino aggiunge che in questi casi potrebbe essere necessario assumere una dose superiore a quella contenuta in una compressa.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Fertifol non deve essere usato in caso di ipersensibilità all’acido folico o a uno qualsiasi degli eccipienti, e nei pazienti con tumori.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala alcune situazioni in cui è necessaria una valutazione più approfondita prima di iniziare il trattamento: precedenti gravidanze con difetti del tubo neurale, trattamento con antiepilettici come carbamazepina o acido valproico, storia familiare di difetti del tubo neurale, trattamento con antagonisti dell’acido folico come metotressato o sulfasalazina, e anemia megaloblastica da carenza di acido folico.^[1] Il bugiardino cita anche fenitoina e fenobarbitale tra i farmaci antiepilettici da segnalare al medico.^[2]

L’acido folico non deve essere somministrato da solo in caso di anemia perniciosa, altre carenze di vitamina B12 o anemia megaloblastica di origine sconosciuta. Questo perché può rendere più difficile riconoscere l’anemia perniciosa, migliorando i segni ematologici ma non le complicanze neurologiche, con il rischio di ritardare la diagnosi corretta.^{[1, 2]}

Inoltre, Fertifol non è efficace nel prevenire i difetti del tubo neurale se il trattamento inizia dopo la quarta settimana di gravidanza.^{[1, 2]}

Interazioni

Fertifol può ridurre le concentrazioni plasmatiche di fenobarbitale, fenitoina e primidone aumentando il loro metabolismo; per questo l’uso concomitante con questi farmaci non è raccomandato. Se necessario, la scheda tecnica consiglia un accurato monitoraggio dei livelli plasmatici di questi antiepilettici.^[1]

Metotressato e sulfasalazina possono diminuire l’attività dell’acido folico per il loro effetto antagonista. Anche il cloramfenicolo può antagonizzare la risposta ematopoietica all’acido folico.^[1]

Nel bugiardino vengono inoltre citati, tra i medicinali da riferire al medico o al farmacista, i contraccettivi orali e i farmaci antitubercolari.^[2]

Gravidanza e allattamento

Fertifol è indicato per la prevenzione dei difetti dello sviluppo del tubo neurale prima e durante la gravidanza.^[1] Il bugiardino ribadisce che le donne che pianificano una gravidanza o che sono in gravidanza hanno bisogno di un adeguato apporto di acido folico per lo sviluppo del bambino.^[2]

In allattamento, l’acido folico è escreto nel latte materno.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati sono soprattutto reazioni allergiche: eritema, prurito e orticaria, classificate come rare; la reazione anafilattica è indicata con frequenza non nota.^{[1, 2]}

A dosi di acido folico più elevate rispetto a quelle contenute in Fertifol, sono stati segnalati disturbi gastrointestinali come nausea, disturbi addominali e flatulenza, oltre a irritabilità e insonnia.^{[1, 2]}

Sovradosaggio

La scheda tecnica riporta che dosi di acido folico fino a 4-5 mg sono generalmente ben tollerate. A dosaggi più elevati possono comparire alterazioni mentali, disturbi del sonno e disturbi gastroenterici. Per Fertifol, il rischio di tossicità da sovradosaggio è considerato remoto perché la quantità di acido folico contenuta nelle compresse è molto bassa.^{[1, 2]}

Guida di veicoli

Non ci sono dati disponibili sugli effetti di Fertifol sulla capacità di guidare veicoli, ma l’effetto è ritenuto improbabile.^[1]

Domande frequenti

Quando va iniziato Fertifol? Va iniziato da un mese prima del concepimento e continuato fino a tre mesi dopo il concepimento; se si comincia dopo la quarta settimana di gravidanza, non è efficace per questa prevenzione.^{[1, 2]}

Si può prendere a stomaco vuoto? La scheda tecnica indica di assumerlo per via orale, prima dei pasti.^[1]

Chi non deve prenderlo? Non deve essere usato in caso di allergia al principio attivo o agli eccipienti, né nei pazienti con tumori.^{[1, 2]}

Può bastare una compressa al giorno per tutte? La dose standard è 1 compressa al giorno, ma in caso di inadeguato apporto di folati la dose può essere raddoppiata; alcune condizioni richiedono però una valutazione medica più approfondita perché possono servire dosaggi superiori.^{[1, 2]}

Interagisce con alcuni antiepilettici? Sì. L’uso con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato, e se necessario va fatto un monitoraggio accurato dei livelli plasmatici.^[1]