Fidagenbeta: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Sovradosaggio
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Fidagenbeta si usa nel trattamento topico di dermatosi allergiche o infiammatorie che sono già secondariamente infette oppure nelle quali esiste la minaccia di infezione. Tra le condizioni indicate dalla scheda tecnica figurano eczema atopico, infantile e nummulare, prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.^{[1, 2]}

Il medicinale unisce l’azione antibatterica ad ampio spettro della gentamicina all’azione antinfiammatoria, antiallergica e antipruriginosa del betametasone valerato.^{[1, 5]}

Formulazione e come si usa

La formulazione disponibile nelle fonti è Fidagenbeta 0,1% + 0,1% crema, in tubo da 30 g.^{[1, 2, 7]}

Posologia negli adulti. La scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano di applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno.^{[1, 2]}

In alcune situazioni, come lesioni psoriasiche refrattarie e dermatosi profonde secondariamente infette, la risposta può essere migliore con la tecnica del bendaggio occlusivo. La scheda tecnica descrive questa modalità come applicazione di uno spesso strato di crema sull’intera superficie della lesione sotto una leggera garza, coperta con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i bordi della zona trattata, con sigillatura dei bordi sulla pelle sana; la medicazione va lasciata in sede per 1-3 giorni e il procedimento può essere ripetuto 3-4 volte secondo necessità.^{[1, 2]}

Con questo metodo si osserva spesso un miglioramento in pochi giorni, ma raramente possono comparire eruzioni miliari di follicolite sotto la medicazione, rendendo necessario rimuovere la copertura di plastica.^{[1, 2]}

Bambini. Le fonti non riportano una dose numerica pediatrica. Indicano che la dose dipende dal quadro clinico e che va letta nella tabella o nelle istruzioni della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Fidagenbeta è controindicato in caso di tubercolosi cutanea, herpes simplex e malattie virali con localizzazione cutanea. È controindicato anche nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Se compaiono irritazione o sensibilizzazione legate all’uso del prodotto, il trattamento deve essere sospeso e va istituita un’adeguata terapia.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala inoltre che gli effetti indesiderati tipici dei corticosteroidi sistemici, compreso l’iposurrenalismo, possono verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto nei pazienti pediatrici.^[1]

L’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta se si trattano ampie superfici cutanee o se si usa la medicazione occlusiva; in questi casi, o quando si prevede un trattamento prolungato, sono necessarie le opportune precauzioni, in particolare nei bambini.^{[1, 2]} Nei pazienti pediatrici possono comparire più facilmente depressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene ed effetti sistemici dei corticosteroidi esogeni, con maggiore rischio per via del rapporto elevato tra superficie cutanea e peso corporeo.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala anche che l’uso di antibiotici topici può favorire la proliferazione di organismi non sensibili, inclusi i miceti. Se compaiono irritazione, sensibilizzazione o superinfezione, il trattamento con gentamicina deve essere sospeso e va iniziata una terapia specifica.^{[1, 2]}

Il medicinale contiene clorocresolo, che può causare reazioni allergiche, e alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali come dermatite da contatto. Inoltre non può essere impiegato per uso oftalmico.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la sicurezza dei corticosteroidi topici non è stata stabilita. Per questo motivo, l’uso in gravidanza deve essere limitato ai casi in cui il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto; inoltre non vanno impiegati in modo intensivo, a dosi elevate o per lunghi periodi.^{[1, 2]}

Per l’allattamento, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo dicono che non è noto se l’uso topico dei corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno. Occorre quindi decidere se interrompere l’allattamento o sospendere la terapia, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi topici comprendono bruciore, prurito, irritazione, secchezza cutanea, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale e dermatite da contatto allergica.^{[1, 2]} Con la medicazione occlusiva possono essere più frequenti macerazione cutanea, infezione secondaria, atrofia cutanea, strie e miliaria.^{[1, 2]}

Il trattamento con gentamicina può causare irritazione temporanea, come eritema e prurito, che di solito non richiede la sospensione della terapia.^{[1, 2]} È stata anche riportata visione offuscata con frequenza non nota durante l’uso di corticosteroidi.^[1]

Sovradosaggio

L’impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici può deprimere la funzione ipofisario-surrenalica, con iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo, inclusa la sindrome di Cushing.^{[1, 2]} Un singolo episodio di sovradosaggio di gentamicina non dovrebbe causare sintomi, ma l’uso eccessivo e prolungato può favorire lesioni dovute a miceti e batteri non sensibili.^{[1, 2]}

Il trattamento raccomandato è sintomatico; i sintomi di ipercorticismo acuto sono in genere reversibili e, se necessario, va corretto lo squilibrio elettrolitico. In caso di tossicità cronica, è raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide; se c’è proliferazione di miceti o batteri, va avviata una terapia antifungina o antibatterica appropriata.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Fidagenbeta è un antibiotico o un cortisonico? È un’associazione di entrambi: gentamicina, che è un antibiotico, e betametasone valerato, che è un corticosteroide.^{[1, 5]}

Si può usare su ferite o lesioni virali? No: è controindicato in caso di tubercolosi cutanea, herpes simplex e altre malattie virali con localizzazione cutanea.^{[1, 2]}

Quante volte al giorno si applica? La dose standard indicata è una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3 volte al giorno.^{[1, 2]}

Si può usare con bendaggio occlusivo? Sì, ma solo in alcune lesioni e secondo lo schema descritto in scheda tecnica; questa modalità aumenta l’assorbimento e richiede cautela, soprattutto nei bambini.^{[1, 2]}

Ha interazioni note con altri medicinali? Nelle fonti disponibili non sono riportate interazioni note.^{[1, 2, 5]}