Flutiformo: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Flutiformo è indicato per il trattamento regolare dell’asma quando l’uso della combinazione tra corticosteroide inalatorio e 2-agonista a lunga durata d’azione è appropriato. Questo vale nei pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi inalatori e broncodilatatori a breve durata d’azione al bisogno, oppure in quelli già controllati con corticosteroidi inalatori e 2-agonisti a lunga durata d’azione. La scheda tecnica specifica che la formulazione da 50 microgrammi/5 microgrammi per erogazione è indicata negli adulti, negli adolescenti e nei bambini sopra i 12 anni; la 125 microgrammi/5 microgrammi negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni; la 250 microgrammi/10 microgrammi solo negli adulti.^[1]

Il medicinale non è indicato per il trattamento dei sintomi acuti dell’asma e non deve essere usato come primo trattamento dell’asma.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Sono presenti due tipi di formulazione nelle fonti fornite: Flutiformo sospensione pressurizzata per inalazione e Flutiformo K-haler, anch’esso in sospensione pressurizzata per inalazione ma con dispositivo attivato dal respiro. Le formulazioni disponibili nelle schede tecniche sono: 50 microgrammi/5 microgrammi, 125 microgrammi/5 microgrammi e 250 microgrammi/10 microgrammi per la sospensione pressurizzata; per K-haler sono riportate 50 microgrammi/5 microgrammi e 125 microgrammi/5 microgrammi.^{[1, 2]}

Per la sospensione pressurizzata per inalazione, la dose negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni è di due inalazioni due volte al giorno, in genere mattina e sera, per la formulazione 50/5. Se il controllo dell’asma è insufficiente, si può passare a 125/5 due inalazioni due volte al giorno. Solo negli adulti, se serve un’ulteriore intensificazione, si può passare a 250/10 due inalazioni due volte al giorno. La scheda tecnica precisa che la dose va titolata alla minima efficace e che il dosaggio massimo è riservato solo agli adulti.^[1]

Per K-haler, la posologia è analoga: due inalazioni due volte al giorno per la formulazione 50/5, con possibile passaggio a 125/5 se l’asma resta scarsamente controllata. Anche qui la dose va mantenuta alla minima efficace e la terapia deve essere rivalutata regolarmente.^[2]

Nei bambini sotto i 12 anni l’uso di Flutiformo sospensione pressurizzata per inalazione non è raccomandato e non deve essere usato.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Flutiformo è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Non deve essere usato nel trattamento dei sintomi acuti dell’asma, né durante un’esacerbazione o un deterioramento acuto dell’asma. Non va usato come trattamento di prima linea. Il paziente deve avere sempre con sé un farmaco di emergenza per le crisi acute.^{[1, 2, 3]}

Le schede tecniche avvertono che il trattamento non deve essere interrotto bruscamente ma ridotto gradualmente sotto supervisione medica, perché esiste rischio di esacerbazione. Se i sintomi peggiorano o se aumenta il bisogno di broncodilatatori a breve durata d’azione, serve una valutazione medica quanto prima.^{[1, 2]}

Flutiformo non deve essere usato nei pazienti con BPCO.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala cautela con l’uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4, che possono aumentare il rischio di effetti sistemici del corticosteroide; con ritonavir la co-somministrazione va evitata, salvo che il beneficio sia superiore al rischio. È richiesta cautela anche con diuretici non risparmiatori di potassio, derivati xantinici e glucocorticosteroidi, per il possibile rischio di ipokaliemia.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’uso di Flutiformo non è raccomandato. Può essere preso in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera i possibili rischi per il feto, usando la dose minima efficace per mantenere il controllo dell’asma. Durante il travaglio l’impiego deve essere limitato alle pazienti in cui il beneficio superi i rischi.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento non è noto se fluticasone propionato o formoterolo passino nel latte materno. Il rischio per il lattante non può essere escluso, quindi va deciso con il medico se interrompere l’allattamento o sospendere/evitare il trattamento, valutando il beneficio per madre e bambino.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati segnalati con Flutiformo compaiono candidosi orale, infezioni fungine orali, sinusite, iperglicemia, disturbi del sonno incluso insonnia, sogni anomali, agitazione, cefalea, tremore, capogiri, vertigini, palpitazioni, extrasistolia ventricolare, angina pectoris, tachicardia, irritazione della gola, disfonia, tosse, dispnea, secchezza delle fauci, dispepsia, diarrea, rash, prurito, spasmi muscolari, edema periferico e astenia, con frequenze variabili da non comuni a rare; alcuni eventi sono non noti.^{[1, 2]}

Un broncospasmo paradosso può comparire dopo l’inalazione, con peggioramento immediato di sibilo e dispnea. In questo caso la terapia va sospesa e il paziente va valutato subito, con eventuale terapia alternativa.^{[1, 2, 5, 6]}

Gli effetti sistemici dei corticosteroidi inalatori, soprattutto con dosi alte e uso prolungato, possono includere soppressione surrenalica, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma.^{[5, 6]}

Interazioni

Le schede tecniche riportano che non sono stati eseguiti studi formali di interazione con Flutiformo.^{[1, 2]}

Tra le interazioni più importanti c’è quella con i potenti inibitori del CYP3A4, da evitare o usare con molta cautela a seconda del farmaco e della durata del trattamento.^{[1, 2]}

Sono inoltre possibili problemi con beta-bloccanti, diuretici non risparmiatori di potassio, derivati xantinici, glucocorticosteroidi, L-dopa, L-tiroxina, ossitocina, alcol e, nella scheda di K-haler, anche con inibitori delle monoamino ossidasi e sostanze simili.^{[2, 3]}

Guida di veicoli e macchinari

Flutiformo non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Flutiformo serve per un attacco d’asma? No. Serve per il trattamento regolare dell’asma e non per i sintomi acuti, per i quali serve un farmaco di emergenza a rapida insorgenza.^{[1, 3]}

Si può usare nei bambini piccoli? No, la sospensione pressurizzata per inalazione non è raccomandata nei bambini sotto i 12 anni e non deve essere usata in questo gruppo d’età.^{[1, 2]}

Posso sospenderlo appena sto meglio? No, la sospensione brusca non è raccomandata. La dose va ridotta gradualmente e solo sotto controllo medico.^{[1, 2]}

Flutiformo è usato per la BPCO? No, la scheda tecnica dice che non deve essere usato nella BPCO.^[1]

In gravidanza si può prendere? L’uso non è raccomandato e va considerato solo se il beneficio per la madre supera i rischi per il feto.^{[1, 2]}