Forzaar: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Forzaar è un’associazione di un antagonista del recettore dell’angiotensina II, il losartan, e di un diuretico, l’idroclorotiazide.^[2] Questa combinazione serve a ridurre la pressione arteriosa nell’ipertensione essenziale, cioè la pressione alta non dovuta a una causa specifica identificabile.^{[1, 2]} La scheda tecnica precisa che è destinato a pazienti in cui la pressione non è adeguatamente controllata con losartan o con idroclorotiazide da soli.^[1]

Dal punto di vista del meccanismo d’azione, i due principi attivi agiscono in modo complementare: il losartan blocca gli effetti dell’angiotensina II, mentre l’idroclorotiazide favorisce l’eliminazione di acqua e sale attraverso i reni.^{[2, 5]} Insieme producono una riduzione della pressione arteriosa superiore a quella ottenibile con i singoli farmaci separatamente.^[5] L’effetto antiipertensivo è sostenuto per 24 ore e, negli studi clinici, si è mantenuto nel tempo con il trattamento continuato.^[5]

Formulazioni e come si usa

La formulazione riportata nella scheda tecnica è Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film, contenente 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide per compressa.^[1] Le compresse sono giallo-chiaro, ovali, rivestite con film, con impresso 747 su un lato.^[1]

Posologia negli adulti

La scheda tecnica specifica che, in genere, si inizia o si titola con i singoli principi attivi e che l’associazione fissa può essere considerata quando il passaggio dalla monoterapia è clinicamente appropriato.^[1] L’effetto antiipertensivo si raggiunge in genere entro tre-quattro settimane dall’inizio della terapia.^[1]

Forzaar va deglutito intero con un bicchiere d’acqua e può essere assunto indipendentemente dai pasti.^[1] Può essere usato anche insieme ad altri farmaci antiipertensivi, se il medico lo ritiene opportuno.^[1]

Bambini e adolescenti

La scheda tecnica e il foglietto illustrativo dicono che non ci sono dati nei bambini e negli adolescenti e che Forzaar non deve pertanto essere somministrato a minori di 18 anni.^{[1, 2]} La dose nei bambini non va calcolata autonomamente: eventuali indicazioni pediatriche, quando esistono, devono essere lette nella tabella della scheda tecnica o del foglietto e vanno sempre definite dal pediatra; per Forzaar, però, queste indicazioni non sono presenti perché il medicinale non deve essere usato in questa popolazione.^{[1, 2]}

Situazioni particolari

Nei pazienti con compromissione renale moderata non è necessario un aggiustamento della dose iniziale.^[1] Il medicinale non è raccomandato nei pazienti in emodialisi e non deve essere usato in caso di compromissione renale severa, definita come clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min.^[1] Prima della somministrazione, la deplezione di volume e/o di sodio deve essere corretta.^[1] Nei pazienti anziani di solito non è necessario un aggiustamento del dosaggio.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Forzaar è controindicato in caso di ipersensibilità a losartan, ai sulfonamide-derivati come l’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in presenza di ipokaliemia o ipercalcemia resistenti alla terapia, severa compromissione epatica, colestasi e disturbi biliari ostruttivi, iponatremia refrattaria, iperuricemia sintomatica/gotta, anuria, severa compromissione renale e nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2]} Inoltre, l’uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale con VFG inferiore a 60 mL/min/1,73 m².^{[1, 2]}

Il medicinale va usato con cautela nei pazienti con anamnesi di compromissione epatica da lieve a moderata.^[1] La scheda tecnica segnala anche cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria di un rene unico, perché sono stati descritti cambiamenti della funzione renale.^[1] Nei pazienti con storia di angioedema è raccomandato un attento monitoraggio.^{[1, 2]}

L’ipotensione sintomatica può comparire soprattutto dopo la prima dose in persone con deplezione di volume o di sodio, per esempio dopo terapia diuretica intensa, dieta iposodica, diarrea o vomito; queste condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento.^{[1, 2]} Gli squilibri elettrolitici sono più comuni nei pazienti con compromissione renale e per questo il potassio plasmatico e la clearance della creatinina devono essere monitorati con attenzione.^[1] L’uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci che aumentano il potassio sierico non è raccomandato.^[1]

Interazioni

Con losartan sono segnalate interazioni con rifampicina e fluconazolo, che riducono i livelli del metabolita attivo, anche se le conseguenze cliniche non sono state valutate.^[1] L’associazione con litio può ridurre l’escrezione del litio e richiede un attento monitoraggio dei livelli sierici.^{[1, 2]} Con i FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, l’acido acetilsalicilico a dosi antinfiammatorie e i FANS non selettivi, l’effetto antiipertensivo può attenuarsi e aumenta il rischio di peggioramento della funzione renale e di aumento del potassio sierico; l’associazione deve essere somministrata con cautela, soprattutto negli anziani.^[1]

Gravidanza e allattamento

L’uso degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e è controindicato durante il secondo e terzo trimestre.^[1] La scheda tecnica raccomanda di passare a terapie alternative con profilo di sicurezza noto in gravidanza quando si pianifica una gravidanza o quando viene diagnosticata.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che Forzaar non deve essere assunto se la gravidanza è oltre il terzo mese ed è meglio evitarlo anche all’inizio della gravidanza.^[2]

Durante l’allattamento, l’uso di Forzaar non è raccomandato perché non ci sono informazioni sufficienti per l’uso dell’associazione e l’idroclorotiazide passa nel latte materno in piccole quantità; se usato, le dosi devono essere mantenute le più basse possibili.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici con l’associazione, l’unica reazione avversa riportata come correlata al medicinale con incidenza superiore al placebo nell’1% o più dei pazienti è stata il capogiro.^[1] Dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati epatite, iperkalemia e aumento delle ALT, tutti come eventi rari.^[1]

Tra le reazioni avverse attribuite ai singoli componenti e potenzialmente rilevanti anche per l’associazione, la scheda tecnica riporta per losartan anemia, ipotensione, ipotensione ortostatica, dolore addominale, nausea, diarrea, dispepsia, astenia, affaticamento, cefalea e capogiro come eventi comuni o non comuni, oltre ad angioedema e reazioni anafilattiche come eventi rari.^[1] Per l’idroclorotiazide possono comparire alterazioni metaboliche ed elettrolitiche, comprese quelle già richiamate nelle controindicazioni e nelle avvertenze.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Forzaar può essere usato come prima terapia per la pressione alta? No, la scheda tecnica dice che non si deve usare come terapia iniziale, ma in pazienti non adeguatamente controllati con losartan o idroclorotiazide da soli.^[1]

Qual è la dose massima negli adulti? La dose massima è una compressa di Forzaar 100 mg/25 mg una volta al giorno.^[1]

Posso prenderlo in gravidanza? No nel secondo e terzo trimestre, e non è raccomandato nel primo trimestre; se si pianifica una gravidanza o se la gravidanza viene diagnosticata, la terapia va rivalutata con il medico.^{[1, 2]}

I bambini possono prenderlo? No, non ci sono dati nei bambini e negli adolescenti e il medicinale non deve essere somministrato sotto i 18 anni.^{[1, 2]}

Può dare capogiro? Sì, il capogiro è l’effetto indesiderato più chiaramente emerso negli studi clinici con questa associazione.^[1]