Frontal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Frontal si usa per il trattamento dell’ansia, della tensione e di altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate alla sindrome ansiosa, oltre che degli attacchi di panico con o senza agorafobia.^{[1, 2]} La scheda tecnica precisa che le benzodiazepine sono indicate solo quando il disturbo è grave, disabilitante e causa un forte disagio.^[1] Il foglietto illustrativo ribadisce che il medicinale è usato per condizioni gravi che compromettono la normale vita quotidiana.^[2]

Formulazioni e come si usa

Frontal è disponibile come compresse e come gocce orali, soluzione, per uso orale.^[1] Per l’adulto, la dose va sempre individualizzata in base alla gravità dei sintomi e alla risposta del paziente, e il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.^[1] La dose massima non deve essere superata.^[1]

Nell’ansia, nei pazienti anziani, con epatopatia grave e/o funzione renale alterata o con malattie organiche debilitanti, si consiglia di iniziare con 0,25 mg 2-3 volte al giorno e di aumentare solo se necessario e se tollerato.^[1] Per l’ansia, la durata del trattamento non deve superare 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale.^[1] Per gli attacchi di panico con o senza agorafobia, la dose iniziale è 0,5-1 mg prima di coricarsi per uno o due giorni, poi va adattata alla risposta individuale.^[1] In questo caso gli incrementi non devono superare 1 mg ogni tre o quattro giorni, fino a uno schema 3 o 4 volte al giorno, per una durata non superiore a 8 mesi.^[1] Nello studio citato nella scheda tecnica, la dose media giornaliera è stata 5,7 mg/die, mentre in rari casi è stato necessario arrivare a 10 mg/die.^[1] Quando il trattamento va sospeso, la riduzione deve essere lenta, in genere non oltre 0,5 mg ogni tre giorni; alcuni pazienti possono richiedere una riduzione ancora più graduale.^[1] Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite e l’uso non è raccomandato.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Frontal è controindicato se c’è ipersensibilità alle benzodiazepine, all’alprazolam o agli eccipienti, e nei pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso.^{[1, 2]} È inoltre controindicato in caso di miastenia grave, insufficienza respiratoria grave, sindrome da apnea notturna e insufficienza epatica grave.^{[1, 2]} Non deve essere somministrato nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

La scheda tecnica avverte che l’uso di alprazolam può causare tolleranza e dipendenza fisica e psichica, con rischio maggiore se la dose è alta o il trattamento è prolungato, oppure se esiste una storia di abuso di alcol o droghe.^[1] L’interruzione brusca può provocare sintomi da astinenza, tra cui cefalea, dolori muscolari, ansia intensa, irrequietezza, confusione, irritabilità e, nei casi gravi, allucinazioni o crisi convulsive.^[1] Possono comparire anche fenomeni di rimbalzo, con ritorno dei sintomi in forma aggravata, per questo la sospensione deve essere graduale.^[1] La scheda tecnica raccomanda di usare il trattamento per il tempo più breve possibile e di rivalutare il paziente se si pensa di prolungarlo oltre i limiti indicati.^[1]

Il foglietto illustrativo segnala cautela negli anziani e nei pazienti debilitati, perché il medico può ridurre la dose e il medicinale può causare sedazione, debolezza muscolare e cadute.^[2] Va usato con cautela anche in caso di insufficienza respiratoria cronica, insufficienza renale, insufficienza epatica lieve o moderata, depressione grave o psicosi.^[2] Il medicinale non deve essere usato da solo per trattare la depressione o l’ansia associata alla depressione, perché può peggiorare la tendenza al suicidio e modificare l’umore.^[2] Sono possibili disturbi della memoria e reazioni paradosse, più frequenti nei bambini e negli anziani; se compaiono, il trattamento deve essere interrotto.^[2]

Interazioni

L’assunzione di alcol va evitata.^[1] L’alprazolam può potenziare l’effetto sedativo di altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, come antipsicotici, ipnotici, ansiolitici, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici H1 sedativi.^[1] La scheda tecnica segnala particolare attenzione con gli oppioidi, soprattutto negli anziani, perché aumenta il rischio di depressione respiratoria.^[1] Sono possibili interazioni farmacocinetiche con farmaci che inibiscono il CYP3A4, che possono aumentare la concentrazione plasmatica di alprazolam.^[1] Tra questi sono citati gli antifungini azolici, gli inibitori delle proteasi e alcuni macrolidi come eritromicina, claritromicina e telitromicina, da usare con cautela.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati non sono univoci, ma la scheda tecnica riporta che l’esposizione nel primo trimestre non è associata a un aumento del rischio di malformazioni maggiori nei dati di coorte, anche se alcuni studi caso-controllo hanno segnalato un possibile aumento del rischio di schisi orale.^[1] L’uso a dosi elevate nel secondo e nel terzo trimestre è stato associato a riduzione dei movimenti fetali e della variabilità del ritmo cardiaco fetale.^[1] Verso la fine della gravidanza o durante il travaglio sono stati descritti nei neonati segni compatibili con la sindrome da astinenza o da “floppy infant”.^[1] Poiché le benzodiazepine passano nel latte materno, Frontal non dovrebbe essere usato durante l’allattamento.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati compaiono più spesso all’inizio del trattamento e spesso migliorano proseguendo la terapia o riducendo la dose.^[1] Gli eventi più comuni riportati includono sedazione, sonnolenza, stato confusionale, depressione, disorientamento, diminuzione della libido, atassia, problemi di coordinazione, difficoltà di memoria, capogiri, cefalea, offuscamento della vista, stipsi, secchezza delle fauci, nausea, affaticamento e irritabilità.^[1] Sono stati riportati anche ansia, insonnia e nervosismo, oltre ad amnesia e tremore.^[1] Dopo la commercializzazione sono stati segnalati, tra gli altri, ipomania, mania, allucinazioni, aggressività, agitazione, epatite, alterazioni della funzionalità epatica, angioedema, ritenzione urinaria e disturbi sessuali.^[1] Sono possibili anche dipendenza fisica e psichica, con sintomi di sospensione alla fine del trattamento.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Frontal è adatto per ansia lieve o occasionale? La scheda tecnica indica le benzodiazepine solo quando il disturbo è grave, disabilitante e causa forte disagio; quindi non è un medicinale pensato per i disturbi lievi.^[1]

Posso bere alcol mentre prendo Frontal? No, l’assunzione concomitante di alcol va evitata perché aumenta la sedazione e l’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.^[1]

Frontal dà dipendenza? Sì, può causare dipendenza fisica e psichica, e il rischio aumenta con dose e durata del trattamento.^{[1, 2]}

Si può interrompere di colpo? No, la sospensione deve essere graduale per ridurre il rischio di astinenza e di sintomi da rimbalzo.^[1]