Fusicutanbeta: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Fusicutanbeta si usa per la terapia iniziale di eczemi infetti o di infiammazioni cutanee causate da batteri sensibili all’acido fusidico. Nella scheda tecnica viene ricordato di considerare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.^[1] Anche il foglietto illustrativo riporta la stessa indicazione terapeutica e descrive il medicinale come un’associazione di un antibiotico e di un corticosteroide.^[2]

Formulazioni e come si usa

La formulazione autorizzata è la crema Fusicutanbeta 20 mg/g + 1 mg/g. Ogni grammo di crema contiene 20,4 mg di acido fusidico 0,5 H2O, equivalenti a 20 mg di acido fusidico, e 1,214 mg di betametasone valerato, equivalenti a 1 mg di betametasone.^[1]

La crema va applicata, salvo diversa prescrizione medica, da 2 a 3 volte al giorno. Va stesa in uno strato sottile sulle zone interessate e, se possibile, massaggiata delicatamente fino ad assorbimento.^{[1, 2]}

Se non si osserva una risposta alla terapia entro 4 giorni, il trattamento deve essere interrotto. In ogni caso, la cura non deve continuare oltre 10 giorni.^{[1, 2]}

Nei bambini sotto i 2 anni Fusicutanbeta non deve essere usato. Nella popolazione pediatrica la scheda tecnica segnala inoltre una maggiore sensibilità agli effetti sistemici dei corticosteroidi topici, per cui l’impiego deve avvenire con cautela.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda di evitare il bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini. Il foglietto illustrativo aggiunge di non usare il medicinale sotto materiali impermeabili all’aria e all’acqua, come bendaggi, medicazioni, indumenti o pannolini poco traspiranti.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Fusicutanbeta è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti. È inoltre controindicato nelle infezioni micotiche sistemiche, nelle infezioni primarie della pelle causate da funghi, virus o batteri non trattate o non controllate, nelle lesioni cutanee associate a tubercolosi o sifilide non trattate o non controllate, nelle reazioni cutanee a vaccinazioni, nella dermatite periorale, nella rosacea, nell’acne volgare e nei bambini sotto i 2 anni.^{[1, 2]}

La terapia topica continua a lungo termine deve essere evitata. La scheda tecnica segnala che l’assorbimento sistemico del betametasone valerato può verificarsi a seconda della sede di applicazione.^[1] Il foglietto illustrativo precisa che l’uso su aree estese del corpo o del volto, o per periodi prolungati, non è raccomandato perché aumenta in modo significativo il rischio di effetti indesiderati.^[2]

Va usato con cautela vicino agli occhi e bisogna evitare il contatto con gli occhi, perché il corticosteroide può favorire glaucoma. Se compaiono visione offuscata o altri disturbi visivi, è opportuno rivolgersi al medico.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala che il trattamento può favorire una soppressione reversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, soprattutto con uso prolungato, dosi elevate o bendaggio occlusivo.^[1] Il foglietto illustrativo richiama anche il rischio di assottigliamento della pelle, di mascheramento di infezioni e di peggioramento di infezioni preesistenti o nuove infezioni.^[2]

Inoltre, Fusicutanbeta deve essere usato con cautela su ampie aree del corpo e del viso e nelle pieghe cutanee. Occorre evitare il contatto con ferite aperte e membrane mucose. L’interruzione improvvisa del trattamento può causare un effetto rebound.^[1]

La scheda tecnica ricorda anche che l’uso prolungato o ripetuto di acido fusidico può favorire la comparsa di resistenza batterica.^[1]

Interazioni

L’applicazione topica di acido fusidico non ha evidenziato interazioni con altri farmaci. Tuttavia, poiché il betametasone può comparire in circolo, non si possono escludere interazioni con medicinali somministrati per via sistemica, per esempio altri ormoni steroidei.^[1]

Il foglietto illustrativo segnala inoltre che, durante il trattamento dell’area genitale o anale, alcuni eccipienti possono ridurre la resistenza alla trazione dei preservativi in lattice se usati insieme.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, la scheda tecnica dice che la sicurezza di Fusicutanbeta non è stata stabilita. Per l’acido fusidico l’esposizione sistemica è trascurabile e non sono emersi effetti teratogeni negli studi animali, ma per il betametasone valerato i dati nelle donne in gravidanza sono limitati e negli animali è stata osservata tossicità riproduttiva. Per questo motivo Fusicutanbeta deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica i rischi potenziali. In generale, le preparazioni topiche contenenti corticosteroidi devono essere evitate nel primo trimestre, e durante gravidanza e allattamento vanno evitati trattamento di aree estese, uso prolungato e bendaggio occlusivo.^[1]

Il foglietto illustrativo è ancora più restrittivo e indica che, per evitare rischi al bambino, Fusicutanbeta non deve essere usato in gravidanza salvo diversa indicazione del medico. Se prescritto, deve essere usato il meno possibile e per il tempo strettamente necessario.^[2]

Durante l’allattamento, la scheda tecnica segnala che l’acido fusidico non dovrebbe causare effetti sul lattante, ma per il betametasone non è noto se l’assorbimento sistemico sia sufficiente a renderlo rilevabile nel latte materno. Va quindi valutato se interrompere l’allattamento o la terapia, considerando il beneficio per la madre; se servono dosi più elevate, l’allattamento deve essere interrotto. Occorre inoltre evitare il contatto del bambino con le aree trattate.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

La reazione avversa riportata più frequentemente è il prurito.^[1]

Tra le reazioni avverse riportate con frequenza non comune figurano ipersensibilità, dermatite da contatto, esacerbazione di eczema, sensazione di bruciore, prurito, secchezza cutanea, dolore in sede di applicazione e irritazione cutanea in sede di applicazione.^[1] Con frequenza rara sono riportati eritema, orticaria, eruzione cutanea, tumefazione in sede di applicazione e vesciche in sede di applicazione.^[1] La vista offuscata è segnalata con frequenza non nota.^[1]

Con l’uso prolungato dei corticosteroidi topici possono comparire anche effetti di classe come soppressione surrenalica, aumento della pressione intraoculare e glaucoma, atrofia cutanea, dermatite periorale, strie, teleangiectasie, rosacea, eritema, ipertricosi, iperidrosi, depigmentazione ed ecchimosi.^[1]

Domande frequenti

Fusicutanbeta è un antibiotico o un cortisonico? È un’associazione di un antibiotico, l’acido fusidico, e di un corticosteroide, il betametasone valerato.^{[1, 2]}

Per quanto tempo si può usare? Non più di 10 giorni; se non c’è miglioramento entro 4 giorni, il trattamento va interrotto.^{[1, 2]}

Si può usare nei bambini piccoli? No, non deve essere usato nei bambini sotto i 2 anni. Nei bambini più grandi va usato con cautela.^{[1, 2]}

Si può mettere vicino agli occhi? Solo con cautela, perché c’è il rischio di glaucoma e di disturbi visivi; bisogna evitare che entri negli occhi.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? La scheda tecnica dice solo se il beneficio supera i rischi; il foglietto illustrativo consiglia di non usarlo in gravidanza salvo diversa indicazione del medico.^{[1, 2]}