Geniad: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Geniad è indicato per l’osteodistrofia da insufficienza renale, con o senza dialisi, per l’ipoparatiroidismo, per il rachitismo e l’osteomalacia D-resistenti o D-dipendenti, per il rachitismo e l’osteomalacia dovuti ad alterazioni renali del metabolismo della vitamina D, e per l’osteoporosi post-menopausale.^{[1, 2]}

Il suo principio attivo, l’alfacalcidolo, viene convertito nell’organismo nella forma attiva della vitamina D3 anche quando la funzione renale di attivazione è ridotta. In questo modo aumenta l’assorbimento intestinale di calcio e fosforo e contribuisce a elevare calcemia e fosforemia.^[1]

Formulazioni e come si usa

La formulazione disponibile nelle fonti è Geniad 2 microgrammi/1 ml gocce orali, soluzione. Ogni ml contiene 2 microgrammi di alfacalcidolo, e il flacone è da 10 ml.^{[1, 6]}

La dose iniziale indicata per tutte le indicazioni è la seguente: negli adulti 1 microgrammo al giorno, cioè 20 gocce. Nei bambini la posologia dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Dopo l’inizio della terapia il dosaggio va regolato in base ai parametri biochimici, in particolare calcemia, fosfatasi alcalina, ormone paratiroideo ed escrezione urinaria di calcio, per evitare l’ipercalcemia.^[1]

Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese tra 0,25 e 1 microgrammo al giorno. Nelle alterazioni scheletriche, quando ci sono segni biochimici e radiografici di guarigione, e nei pazienti ipoparatiroidei quando il calcio plasmatico è tornato normale, la posologia deve essere ridotta.^[1]

Per l’osteomalacia, la scheda tecnica precisa che il mancato rapido aumento della calcemia non impone necessariamente di aumentare la dose: il calcio assorbito può essere incorporato nelle ossa demineralizzate, e molti pazienti rispondono a 1-3 microgrammi al giorno.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Geniad è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a sostanze strettamente correlate, in presenza di ipercalcemia e in caso di tossicità da vitamina D o ipervitaminosi accertate. Inoltre, il prodotto non deve essere somministrato durante la gravidanza.^{[1, 2]}

Il farmaco deve essere usato con cautela nei lattanti, che possono essere più sensibili ai suoi effetti, e nei pazienti con compromissione renale, calcoli o malattia cardiaca, perché un’eventuale ipercalcemia può causare danni d’organo più facilmente.^{[1, 2]}

Durante il trattamento è importante monitorare i valori di calcio plasmatico con frequenza ravvicinata nella fase di aggiustamento della dose, e poi periodicamente anche a terapia stabilizzata. Le fonti indicano che il controllo deve essere molto frequente all’inizio e in seguito quando si osserva guarigione ossea; la scheda tecnica raccomanda anche il controllo del fosfato plasmatico e della fosfatasi alcalina.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala che l’ipercalcemia può richiedere interventi urgenti, e che se compare va sospeso l’alfacalcidolo fino alla normalizzazione del calcio plasmatico, per poi riprendere a dose dimezzata. In caso di ipercalcemia grave possono servire diuretico dell’ansa, liquidi per via endovenosa e corticosteroidi.^[1]

Interazioni

Geniad non deve essere associato a dosi farmacologiche di vitamina D o dei suoi analoghi, perché l’effetto additivo aumenta il rischio di ipercalcemia.^{[1, 2]}

Nei pazienti che assumono digitale, l’ipercalcemia può aggravare un’aritmia cardiaca, quindi serve attento monitoraggio.^{[1, 2]}

L’acido acetilsalicilico può richiedere dosi più elevate di alfacalcidolo per ottenere lo stesso effetto. Alcuni antiepilettici, come carbamazepina, barbiturici, fenitoina e primidone, possono aumentare il fabbisogno di alfacalcidolo.^{[1, 2]}

L’assorbimento dell’alfacalcidolo può ridursi con colestiramina, colestipolo, sucralfato e antiacidi a base di alluminio.^{[1, 2]}

Va usata cautela anche con warfarin, perché dalle fonti emerge un possibile potenziamento dell’azione, e con antiacidi contenenti magnesio o lassativi, soprattutto nei pazienti in dialisi cronica, per il rischio di ipermagnesemia.^{[1, 2]}

Il rischio di ipercalcemia aumenta se il farmaco è assunto insieme a preparati contenenti calcio o fosfato o a diuretici tiazidici; in queste situazioni la calcemia va monitorata. Rifampicina e isoniazide possono ridurre l’efficacia della vitamina D, mentre i corticosteroidi possono contrastarne l’effetto.^[2]

Gravidanza e allattamento

Geniad non deve essere somministrato durante la gravidanza.^{[1, 2]}

In allattamento può essere usato solo nei casi di effettiva necessità, sotto diretto controllo medico e dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. La scheda tecnica segnala anche un monitoraggio simile per i lattanti allattati al seno da madri che assumono dosi farmacologiche di 1-alfa-idrossicolecalciferolo.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più importanti riguardano il metabolismo del calcio e del fosforo. Gli effetti più comuni sono ipercalcemia e ipercalciuria; più raramente è riportata iperfosfatemia. È stata segnalata anche ipersensibilità, con frequenza non nota.^{[1, 4]}

L’ipercalcemia può associarsi a sintomi come debolezza, cefalea, sonnolenza, nausea, vomito, secchezza delle fauci, stipsi, dolori ossei e muscolari. In fasi più avanzate possono comparire disturbi della minzione, congiuntivite da calcificazione, fotofobia, pancreatite, rinorrea, prurito, ipertermia, diminuzione della libido, albuminuria, aumento delle transaminasi, ipertensione, aritmie cardiache e, raramente, psicosi.^{[1, 4]}

Nei pazienti con insufficienza renale può comparire ipercalcemia con iperfosforemia e rischio di calcificazioni metastatiche nei tessuti molli. Nei pazienti con ipoparatiroidismo e ipofosfatemia, anche senza insufficienza renale, può verificarsi ipercalcemia e ipercalciuria; questo rischio può essere prevenuto sospendendo il farmaco quando i valori di calciuria diventano troppo elevati.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Geniad altera la capacità di guidare? No, la scheda tecnica indica che non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.^[1]

Cosa succede se compare ipercalcemia? La somministrazione di alfacalcidolo va interrotta fino alla normalizzazione del calcio plasmatico; in caso di ipercalcemia grave possono servire diuretici dell’ansa, liquidi endovenosi e corticosteroidi.^[1]

Serve un controllo del sangue durante la terapia? Sì, le fonti raccomandano controlli periodici di calcio plasmatico e altri parametri, soprattutto all’inizio del trattamento e quando la dose viene aggiustata.^{[1, 2]}

Posso prendere Geniad insieme ad altri integratori di vitamina D o calcio? La scheda tecnica dice che dosi farmacologiche di vitamina D o analoghi non devono essere somministrate insieme, e segnala che calcio, fosfato e diuretici tiazidici aumentano il rischio di ipercalcemia.^{[1, 2]}