Hydergina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Hydergina, nelle formulazioni 1 mg/ml soluzione orale e 1,5 mg compresse, è indicata nel decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano.^{[1, 3]}

Hydergina-Press 4,5 mg compresse ha invece un’indicazione diversa: il trattamento della malattia ipertensiva, soprattutto nel soggetto anziano.^{[2, 4]}

Formulazioni e come si usa

Per Hydergina esistono due formulazioni distinte, con dosi diverse. La soluzione orale contiene 1 mg/ml di diidroergotossina mesilato: 1 ml corrisponde a 20 gocce. Le compresse contengono 1,5 mg di diidroergotossina mesilato.^[1]

La posologia della formulazione per il decadimento cognitivo lieve è:

• soluzione orale: 30 gocce 3 volte al giorno;^{[1, 3]}
• compresse: 1 compressa 3 volte al giorno.^{[1, 3]}

Per Hydergina-Press 4,5 mg compresse la posologia è: 1 compressa 1 o 2 volte al giorno. Nei pazienti già in trattamento con altri antiipertensivi è possibile il passaggio diretto a Hydergina-Press, rispettando le normali cautele quando si sostituiscono farmaci che possono dare effetto rebound.^{[2, 4]}

Le fonti fornite non riportano una dose massima giornaliera per queste formulazioni; quindi non è possibile indicarla senza forzare i dati disponibili.^{[1, 2, 3, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Hydergina è controindicata in caso di ipersensibilità alla diidroergotossina mesilato o a uno qualsiasi degli eccipienti. Inoltre, per il trattamento a lungo termine, è controindicata se all’ecocardiogramma eseguito prima della terapia è presente una valvulopatia cardiaca.^{[1, 3]}

Nel bugiardino è precisato anche che Hydergina è controindicata nei trattamenti a lungo termine e se il paziente ha o ha avuto reazioni fibrotiche a carico del cuore.^[3] La scheda tecnica specifica invece la controindicazione in presenza di evidenza di valvulopatia cardiaca prima del trattamento; questa è la formulazione da considerare come riferimento principale.^[1]

Serve cautela in caso di grave bradicardia. Nei pazienti con alterata funzione epatica da moderata a grave è richiesto un monitoraggio appropriato; in questi casi può essere presa in considerazione una dose iniziale più bassa e può essere necessaria una dose di mantenimento più bassa.^{[1, 3]}

Per le compresse di Hydergina, che contengono lattosio, la scheda tecnica segnala che non sono raccomandate nei pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, grave deficienza della lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.^[1] Il bugiardino aggiunge lo stesso avviso in modo comprensibile per il paziente, invitando a contattare il medico se è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri.^[3]

Per i trattamenti a lungo termine, la scheda tecnica segnala inoltre il rischio di versamenti pleurici e pericardici, fibrosi pleurica e polmonare, pericardite costruttiva e, più raramente, fibrosi retroperitoneale. In questi casi si raccomanda un attento monitoraggio dei sintomi e l’interruzione del trattamento se queste alterazioni sono diagnosticate o sospettate.^{[1, 3]}

Interazioni

La diidroergotossina mesilato può interagire con potenti inibitori del CYP3A4. La scheda tecnica richiede cautela se viene usata insieme a macrolidi come troleandomicina, eritromicina o claritromicina, a inibitori della proteasi HIV e della transcriptasi inversa come ritonavir, indinavir, nelfinavir e delavirdina, oppure ad antimicotici azolinici come ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo. Questa associazione può aumentare l’esposizione al farmaco e favorire effetti esagerati a predominanza dopaminergica.^{[1, 3]}

Per Hydergina-Press, invece, va evitata l’associazione con simpaticomimetici e vasocostrittori; può essere associata ai cardiotonici.^{[2, 4, 6]}

Gravidanza e allattamento

Hydergina non dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza. I dati disponibili nelle donne gravide sono molto limitati, ma sono stati riportati casi isolati di malformazioni fetali.^{[1, 3]}

Anche durante l’allattamento Hydergina non dovrebbe essere assunta: non è noto con certezza se il principio attivo passi nel latte, ma questo è ritenuto probabile; inoltre la diidroergocriptina, uno dei suoi componenti, può inibire la lattazione.^{[1, 3]}

Per Hydergina-Press la scheda tecnica riporta dati diversi: riferisce uso senza danni materni o fetali negli ultimi mesi di gravidanza in preeclampsia ed eclampsia e non segnala particolari precauzioni dai dati di teratologia, letteratura e pratica clinica.^[2] Questa differenza riguarda la formulazione antiipertensiva e non deve essere estesa automaticamente alle altre formulazioni di Hydergina.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Hydergina sono per lo più rari. Tra quelli segnalati compaiono capogiri e cefalea, bradicardia, ipotensione, senso di ostruzione nasale, nausea, malessere di stomaco, vomito, diarrea ed eruzione cutanea.^{[1, 3]}

Sono stati segnalati anche effetti molto rari, tra cui valvulopatia cardiaca e disturbi correlati come pericardite e versamento pericardico, oltre a fibrosi retroperitoneale.^{[1, 3]}

Per Hydergina-Press, il foglietto e le sintesi Torrinomedica riportano che il farmaco è in genere ben tollerato; possono comparire occasionalmente nausea e senso di ostruzione nasale, soprattutto se non assunto ai pasti, e raramente eruzioni cutanee su base allergica.^{[2, 5]}

Sovradosaggio

Con Hydergina sono state segnalate poche intossicazioni. La maggior parte dei casi è stata asintomatica o con sintomi lievi e aspecifici; sono state riportate segnalazioni isolate di allucinazioni. In caso di sovradosaggio la scheda tecnica raccomanda carbone attivo e trattamento sintomatico.^{[1, 3]}

Per Hydergina-Press, anche dosi molto superiori a quelle raccomandate non hanno dato effetti tossici nella documentazione disponibile; i sintomi da sovradosaggio acuto possono includere ostruzione nasale, cefalea, eruzioni cutanee, nausea, vomito, ipotensione e collasso circolatorio. In questo caso la scheda tecnica indica di favorire l’eliminazione del farmaco assunto per os provocando il vomito, se non già avvenuto, e, in caso di ipotensione pronunciata, di considerare noradrenalina per via endovenosa con monitoraggio pressorio continuo.^{[2, 4]}

Domande frequenti

Hydergina e Hydergina-Press sono lo stesso farmaco? No. Hanno lo stesso principio attivo, ma indicazioni e dosaggi diversi: Hydergina è per il decadimento cognitivo lieve vascolare nell’anziano, Hydergina-Press per la malattia ipertensiva nell’anziano.^{[1, 2, 3, 4]}

Come si assume Hydergina? Per la formulazione in compresse da 1,5 mg la posologia riportata è 1 compressa 3 volte al giorno; per la soluzione orale 30 gocce 3 volte al giorno.^{[1, 3]}

Hydergina si può usare in gravidanza? No, non dovrebbe essere usato in gravidanza.^{[1, 3]}

Quali effetti indesiderati devo conoscere? I più segnalati sono capogiri, cefalea, bradicardia, ipotensione, nausea, vomito, diarrea e senso di ostruzione nasale; molto raramente sono stati riportati disturbi fibrotici e valvulopatia cardiaca.^{[1, 3]}