Lamisil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Le compresse da 250 mg sono indicate per le onicomicosi causate da dermatofiti, la tinea capitis, le infezioni micotiche cutanee da dermatofiti e alcune infezioni cutanee da lieviti del genere Candida quando la terapia orale è ritenuta appropriata per localizzazione, gravità o estensione dell’infezione.^{[1, 6]} Le compresse non sono efficaci contro la pityriasis versicolor.^{[1, 6]}

La crema 1% è indicata per infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi causate da dermatofiti, per infezioni cutanee da lieviti, soprattutto Candida, e per la pityriasis versicolor causata da Pityrosporum orbiculare, noto anche come Malassezia furfur.^[2] La soluzione cutanea 1% e lo spray cutaneo 1% sono indicati nel trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti e della pityriasis versicolor negli adulti.^{[3, 4]} Il DermGel 1% è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti e della pityriasis versicolor negli adulti.^[5]

Formulazioni e come si usa

Compresse da 250 mg

Le compresse possono essere divise in due dosi uguali e vanno assunte per bocca con acqua, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, a stomaco vuoto o dopo i pasti.^[1] Per le infezioni cutanee, la durata consigliata è di 2-6 settimane per tinea pedis, 2-4 settimane per tinea corporis e cruris, e 2-4 settimane per candidiasi cutanea.^[1] Per la tinea capitis la durata consigliata è di 2-4 settimane, mentre per l’onicomicosi in molti pazienti è di 6-12 settimane: 6 settimane per le unghie delle mani e 12 settimane per quelle dei piedi.^[1] Alcuni pazienti con crescita ungueale lenta possono richiedere un trattamento più lungo.^[1]

Nei bambini di peso superiore ai 20 kg la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica; la decisione spetta al pediatra.^[1] Le compresse da 250 mg non consentono il trattamento dei bambini di peso inferiore a 20 kg, e non ci sono dati per i bambini sotto i 2 anni.^[1]

Formulazioni cutanee

La crema, la soluzione, lo spray e il DermGel sono per uso cutaneo.^{[2, 3, 4, 5]} Per crema e DermGel, negli adulti e nei bambini dai 12 anni in poi, l’applicazione può essere una o due volte al giorno a seconda dell’indicazione; per soluzione, spray e DermGel negli adulti l’applicazione è una o due volte al giorno a seconda dell’indicazione, mentre per la crema adulti e bambini dai 12 anni in poi possono usarla una o due volte al giorno in funzione dell’indicazione.^{[2, 3, 4, 5]} Le durate più comuni sono 1 settimana per tinea corporis, cruris e tinea pedis interdigitale con crema, soluzione, spray e DermGel; per la pityriasis versicolor la durata è 2 settimane con crema e 1 settimana con soluzione, spray e DermGel.^{[2, 3, 4, 5]}

Per la crema, il trattamento si applica sulla zona infetta e sulla pelle vicina dopo averle pulite e asciugate; nelle infezioni intertriginose la zona può essere protetta con una garza, soprattutto di notte.^[2] Per la soluzione e lo spray, la pelle va pulita e asciugata con cura prima dell’applicazione, poi il prodotto va distribuito in quantità sufficiente a bagnare completamente la zona e la cute circostante.^{[3, 4]} Per il DermGel, al primo uso va forato il sigillo del tubo con la punta del tappo, poi il gel va frizionato delicatamente sulla pelle infetta e sull’area vicina; anche qui, nelle aree intertriginose può essere utile una garza.^[5]

Nei bambini, per crema e DermGel l’uso sotto i 12 anni non è raccomandato perché l’esperienza è limitata; per soluzione e spray l’uso nei bambini non è raccomandato per mancanza di dati sufficienti su sicurezza ed efficacia.^{[2, 3, 4, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Le compresse sono controindicate in caso di ipersensibilità alla terbinafina o a uno degli eccipienti, in caso di età inferiore a 2 anni, durante l’allattamento e in presenza di malattia epatica cronica o attiva.^{[1, 6]} Per crema, soluzione, spray e DermGel, la controindicazione riportata è l’ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti; per la crema è inoltre generalmente controindicata la gravidanza e l’allattamento, mentre per soluzione, spray e DermGel l’uso in gravidanza e allattamento è sconsigliato salvo necessità effettiva o è da evitare durante l’allattamento.^{[2, 3, 4, 5]}

Per le compresse, prima della prescrizione va eseguito un test di funzionalità epatica e durante il trattamento è raccomandato il monitoraggio periodico, in genere dopo 4-6 settimane.^[1] Il medicinale va sospeso subito se i valori epatici aumentano o se compaiono segni compatibili con problemi al fegato come nausea persistente, scarso appetito, stanchezza, vomito, dolore nel quadrante superiore destro, ittero, urine scure o feci chiare.^{[1, 6]} Le compresse sono da usare con cautela in chi ha psoriasi o lupus eritematoso, perché sono stati segnalati peggioramenti.^{[1, 6]} La funzione renale ridotta non è stata sufficientemente studiata per le compresse e quindi non è raccomandata nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min o creatinina sierica superiore a 300 micromoli/l.^[1]

Per le formulazioni cutanee, il medicinale è esclusivamente per uso esterno, può irritare gli occhi e non deve essere applicato sul viso; la soluzione e lo spray richiedono cautela se ci sono lesioni in cui l’alcol può essere irritante.^{[2, 3, 4, 5]} La crema e il DermGel contengono eccipienti che possono dare irritazione o reazioni cutanee locali, e la soluzione e lo spray contengono glicole propilenico, che può irritare la pelle.^{[2, 3, 4, 5]}

Interazioni

La terbinafina orale inibisce il metabolismo mediato da CYP2D6, quindi i pazienti vanno controllati se assumono farmaci metabolizzati soprattutto da questo enzima, come alcuni antidepressivi triciclici, beta-bloccanti, SSRI, antiaritmici e inibitori della monoamino ossidasi di tipo B.^[1] Altri farmaci possono aumentare o ridurre l’esposizione alla terbinafina orale: la cimetidina può ridurne la clearance, mentre fluconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica; anche altri inibitori o induttori dei sistemi enzimatici possono richiedere un aggiustamento del dosaggio.^{[1, 6]} Per le formulazioni topiche non sono note interazioni farmacologiche con altri medicinali.^{[2, 3, 4, 5]}

Gravidanza e allattamento

Per le compresse, in gravidanza l’uso non è raccomandato e va considerato solo se le condizioni cliniche della donna richiedono un trattamento orale e i benefici superano i rischi per il feto.^{[1, 6]} In allattamento le compresse non devono essere usate.^{[1, 6]}

Per crema, soluzione, spray e DermGel, l’uso in gravidanza non è raccomandato salvo effettiva necessità; durante l’allattamento non devono essere usati, e i neonati non devono venire a contatto con le aree trattate, incluso il seno.^{[2, 3, 4, 5]}

Effetti indesiderati

Con le compresse gli effetti indesiderati più frequenti includono diminuzione dell’appetito, cefalea, disturbi gastrointestinali come senso di pienezza, dispepsia, nausea, dolore addominale e diarrea, rash e orticaria.^[1] Possono comparire anche depressione, capogiri, alterazioni del gusto, disturbi della vista e, più raramente, eventi importanti come insufficienza epatica, epatite, ittero, colestasi e gravi reazioni cutanee o ematologiche.^[1] Con le formulazioni cutanee sono possibili prurito, desquamazione, dolore o irritazione nel sito di applicazione, arrossamento, bruciore, croste, secchezza cutanea e, raramente, reazioni di ipersensibilità o peggioramento dell’infezione sottostante.^{[2, 3, 4, 5]}

Domande frequenti

Lamisil è efficace contro la pitiriasi versicolor? Sì per crema, soluzione, spray e DermGel; no per le compresse orali.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Le compresse vanno prese con il cibo? Possono essere assunte a stomaco vuoto o dopo i pasti.^{[1, 6]}

I bambini possono usare tutte le formulazioni? No. Le compresse non si usano sotto i 2 anni e le formulazioni topiche hanno limiti d’età diversi, con uso non raccomandato sotto i 12 anni per crema e DermGel e nei bambini in generale per soluzione e spray.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Serve controllare il fegato durante la terapia con le compresse? Sì, è richiesto un test di funzionalità epatica prima del trattamento e un monitoraggio periodico durante la terapia.^[1]