Lenizak: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Lenizak

A cosa serve

Lenizak si usa negli adulti per il sollievo sintomatico, a breve termine, del dolore acuto da moderato a grave, quando il dolore è ritenuto adatto a una combinazione di tramadolo e dexketoprofene.^{[1, 2, 3]}

Il foglietto illustrativo ricorda di contattare il medico se non si nota miglioramento o se i sintomi peggiorano durante il trattamento.^[3]

Formulazioni e come si usa

Le schede tecniche AIFA riportano due formulazioni equivalenti per composizione: una compressa rivestita con film da 75 mg di tramadolo cloridrato e 25 mg di dexketoprofene, e una bustina di granulato per soluzione orale con la stessa quantità di principi attivi.^{[1, 2]}

| Granulato per soluzione orale in bustina | 1 bustina | 3 bustine al giorno | almeno 8 ore | non oltre 5 giorni |^{[1, 2]}

Per entrambe le formulazioni, la dose abituale è una unità per volta; eventuali dosi aggiuntive possono essere assunte solo secondo necessità, rispettando un intervallo minimo di 8 ore. Il trattamento deve essere limitato al periodo sintomatico e comunque non deve superare 5 giorni.^{[1, 2]}

Nelle persone anziane la dose iniziale raccomandata è una unità; si possono assumere altre dosi se necessario, senza superare inizialmente 2 unità al giorno. La dose può essere aumentata fino a 3 unità al giorno solo dopo aver verificato una buona tollerabilità. Nei pazienti con più di 75 anni i dati sono limitati, quindi il medicinale deve essere usato con cautela.^{[1, 2]}

Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata si inizia con un numero ridotto di dosi, per un totale di 2 unità al giorno, con monitoraggio stretto. Lenizak non deve essere usato in caso di compromissione epatica grave.^{[1, 2]}

Nei pazienti con compromissione renale lieve la dose giornaliera iniziale deve essere ridotta a 2 unità. Lenizak non deve essere usato nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave.^{[1, 2]}

Per la popolazione pediatrica la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite: Lenizak non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.^{[1, 2]}

Le compresse vanno ingerite con una sufficiente quantità di liquido; la formulazione in bustina va sciolta interamente in un bicchiere d’acqua, mescolata bene e assunta subito dopo la ricostituzione. In entrambi i casi, l’assunzione con il cibo rallenta l’assorbimento, quindi per un effetto più rapido il medicinale può essere preso almeno 30 minuti prima dei pasti.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Lenizak è controindicato se c’è allergia a tramadolo, dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti, se in passato il paziente ha avuto asma, broncospasmo, rinite acuta, orticaria o angioedema dopo acido acetilsalicilico o altri FANS, oppure se ci sono state reazioni fotoallergiche o fototossiche con ketoprofene o fibrati. È controindicato anche in caso di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale attivo, precedente sanguinamento o perforazione da FANS, dispepsia cronica, altri sanguinamenti attivi o disturbi emorragici, morbo di Crohn o colite ulcerosa, insufficienza cardiaca grave, compromissione renale da moderata a grave, grave compromissione epatica, diatesi emorragica, grave disidratazione, intossicazione acuta da alcol o da altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale, uso di inibitori delle MAO o loro assunzione nelle precedenti 14 giorni, epilessia non controllata e grave depressione respiratoria.^{[1, 2, 3]}

Lenizak è inoltre controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}

Le schede tecniche raccomandano cautela nei pazienti con storia di allergie, in quelli di età superiore a 75 anni, nei soggetti con disturbi renali, epatici o cardiaci e nei pazienti con storia di patologia gastrointestinale, perché i FANS possono causare o peggiorare ulcerazioni, sanguinamenti o perforazioni gastrointestinali.^{[1, 2]} L’uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitato.^{[1, 2]}

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale aumenta anche con corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e antiaggreganti piastrinici come l’acido acetilsalicilico; nelle persone a rischio si deve valutare con attenzione l’associazione.^{[1, 2]}

Interazioni

Per il dexketoprofene, l’uso concomitante non è raccomandato con altri FANS, alte dosi di salicilati, anticoagulanti, eparine, corticosteroidi, litio e metotrexato ad alte dosi, per il possibile aumento del rischio di tossicità o di sanguinamento e, in alcuni casi, per necessità di stretto monitoraggio clinico e di laboratorio.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala anche che gli studi clinici specifici sulle interazioni di Lenizak non sono stati eseguiti, quindi le precauzioni derivano da quelle dei due principi attivi presi singolarmente.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Lenizak non deve essere usato in gravidanza. Nelle schede tecniche si ricorda che l’inibizione della sintesi delle prostaglandine, tipica dei FANS, può influire negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo dell’embrione o del feto; inoltre il tramadolo è controindicato in allattamento perché passa nel latte materno e può esporre il lattante.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Negli studi e nei dati di classe dei due principi attivi, gli effetti indesiderati segnalati con Lenizak includono soprattutto vertigini, sonnolenza, cefalea, nausea, dolore o disturbi addominali, costipazione, diarrea, secchezza delle fauci, ansia, insonnia e reazioni di ipersensibilità.^{[1, 2, 4]}

Tra gli eventi meno frequenti o rari compaiono disturbi visivi, tinniti, palpitazioni, tachicardia, ipotensione, broncospasmo, dispnea, depressione respiratoria, emorragia o perforazione da ulcera peptica, oltre a manifestazioni del sistema nervoso come tremore, parestesie, sincope e convulsioni.^{[1, 2, 4]}

Sono stati riportati anche, più raramente, disturbi psichiatrici come confusione, allucinazioni, alterazioni dell’umore e dipendenza; la tabella di scheda tecnica include inoltre reazioni come sindrome da serotonina e ipoglicemia come eventi a frequenza non nota.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Lenizak è un antidolorifico semplice? No: è una combinazione di tramadolo, un oppioide, e dexketoprofene, un FANS, pensata per dolore acuto da moderato a grave quando il medico ritiene utile questa associazione.^{[1, 2, 3]}

Per quanto tempo si può prendere? Il trattamento deve essere limitato al periodo sintomatico e non deve superare 5 giorni.^{[1, 2]}

Si può usare nei bambini? No, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite e il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza o allattamento? No, Lenizak è controindicato sia in gravidanza sia durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}

Va preso con il cibo? Può essere assunto, ma il cibo rallenta l’assorbimento: per un effetto più rapido può essere preso almeno 30 minuti prima dei pasti.^{[1, 2]}