Lyrica: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Lyrica

A cosa serve

Lyrica appartiene ai medicinali usati per trattare epilessia, dolore neuropatico e disturbo d’ansia generalizzata negli adulti.^[7] Nel dolore neuropatico è indicato sia per il dolore periferico sia per quello centrale; il foglietto illustrativo ricorda che il dolore neuropatico può essere causato da diverse condizioni, come diabete o herpes zoster.^{[1, 7]} Nell’epilessia è usato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali, con o senza generalizzazione secondaria.^{[1, 7]} Nel disturbo d’ansia generalizzata la scheda tecnica indica il trattamento negli adulti e precisa che la necessità della terapia va rivalutata regolarmente.^{[1, 7]}

Formulazioni e come si usa

Lyrica è disponibile in capsule rigide da 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg, e anche in soluzione orale da 20 mg/ml.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]} Le capsule contengono pregabalin come unico principio attivo; la soluzione orale contiene pregabalin e, tra gli eccipienti, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato e aroma artificiale di fragola.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Le capsule sono per uso orale. La soluzione orale è un liquido chiaro e trasparente.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Per gli adulti, la dose totale giornaliera dipende dall’indicazione e, in caso di compromissione renale, va ridotta in base alla clearance della creatinina.^{[1, 2, 3, 5, 6]} La dose deve essere divisa in due o tre somministrazioni al giorno, e se il trattamento viene sospeso va scalato gradualmente nell’arco di almeno 1 settimana.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Per il disturbo d’ansia generalizzata la scheda tecnica prevede un aumento possibile a 300 mg al giorno dopo 1 settimana, a 450 mg al giorno dopo un’ulteriore settimana e a 600 mg al giorno dopo un’altra settimana, se necessario e in base a risposta e tollerabilità.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Nel dolore neuropatico il dosaggio può essere aumentato da 150 a 300 mg al giorno dopo 3-7 giorni e, se necessario, fino a 600 mg al giorno dopo un ulteriore intervallo di 7 giorni.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Nell’epilessia la dose può salire a 300 mg al giorno dopo 1 settimana e fino a 600 mg al giorno dopo un’altra settimana, se necessario.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

La posologia nei bambini e negli adolescenti non è stabilita: la scheda tecnica e il foglietto illustrativo riportano che la sicurezza e l’efficacia non sono state definite sotto i 12 anni e negli adolescenti, quindi la dose pediatrica, quando prevista, deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto e decisa dal pediatra.^{[7, 10]}

Nei pazienti con funzione renale ridotta la dose va personalizzata in base alla clearance della creatinina; nei pazienti in emodialisi è prevista anche una dose supplementare dopo ogni seduta di 4 ore.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Nei pazienti con compromissione epatica non è necessario un aggiustamento posologico.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose per la ridotta funzionalità renale.^[7]

Controindicazioni e avvertenze

Lyrica è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Durante il trattamento sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, inclusi casi di angioedema: se compaiono gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o delle vie respiratorie superiori, la scheda tecnica indica di interrompere immediatamente il medicinale.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7]} Sono state segnalate raramente anche gravi reazioni cutanee, comprese sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, che possono essere pericolose per la vita o fatali; i pazienti devono essere informati dei segni e monitorati attentamente.^[1]

Lyrica può causare capogiri e sonnolenza, con possibile aumento del rischio di cadute negli anziani; sono stati segnalati anche perdita di coscienza, confusione e compromissione mentale.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7]} Possono comparire disturbi della vista, tra cui offuscamento, perdita della vista o altre alterazioni dell’acuità visiva; nella maggior parte dei casi l’offuscamento si è risolto continuando la terapia, ma la sospensione può migliorare o risolvere i sintomi visivi.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7]} Sono stati segnalati anche casi di insufficienza renale, talvolta reversibili dopo sospensione del trattamento.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7]}

Nel foglietto illustrativo sono citate inoltre insufficienza cardiaca in alcuni pazienti, soprattutto anziani con patologie cardiovascolari, e pensieri suicidari o autolesionistici con i medicinali antiepilettici come Lyrica.^[7] La scheda tecnica ricorda che nei pazienti diabetici che aumentano di peso durante il trattamento può essere necessario modificare la terapia ipoglicemizzante.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Interazioni

Pregabalin viene eliminato soprattutto immodificato nelle urine, ha un metabolismo trascurabile e non si lega alle proteine plasmatiche, perciò sono improbabili interazioni farmacocinetiche importanti.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Negli studi non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti con fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo.^{[1, 2, 3, 5, 6]} Pregabalin può potenziare gli effetti di etanolo e lorazepam; con oppioidi e altri depressori del sistema nervoso centrale sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria, coma e decessi.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento.^{[1, 2, 3, 5, 6]} In gravidanza Lyrica non deve essere usato a meno che sia chiaramente necessario, cioè se il beneficio per la madre supera chiaramente il potenziale rischio per il feto.^{[1, 2, 3, 5, 6]} La scheda tecnica segnala che pregabalin può attraversare la placenta umana e riporta dati osservazionali con una prevalenza maggiore di malformazioni congenite maggiori nell’esposizione al primo trimestre rispetto ai non esposti.^[1] Sull’allattamento la scheda tecnica dice che pregabalin è escreto nel latte materno e consiglia di decidere se interrompere l’allattamento o la terapia; il foglietto illustrativo, in modo più prudente, raccomanda di non allattare durante il trattamento.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni sono capogiri e sonnolenza, in genere di intensità lieve o moderata.^{[1, 2, 3, 5, 6, 9]} Negli studi clinici l’interruzione per reazioni avverse è stata del 12% con pregabalin e del 5% con placebo; le cause più frequenti di sospensione sono state capogiri e sonnolenza.^{[1, 2, 3, 5, 6, 9]}

Tra gli effetti indesiderati segnalati compaiono anche rinofaringite, aumento dell’appetito, euforia, confusione, irritabilità, atassia, tremore, amnesia, offuscamento della vista, diplopia, vertigini, nausea, vomito, stipsi, diarrea, secchezza della bocca e edema periferico.^{[1, 2, 3, 5, 6, 9]} Sono riportati anche eventi meno comuni o rari come ipersensibilità, angioedema, neutropenia, ipoglicemia, sincope, perdita di coscienza, convulsioni, tachicardia, insufficienza cardiaca congestizia, dispnea, pancreatite ed enzimi epatici elevati.^{[1, 2, 3, 5, 6, 9]}

Domande frequenti

Lyrica si può prendere con il cibo? Sì, può essere assunto con o senza cibo.^[7]

Devo sospenderlo di colpo se non mi serve più? No, la scheda tecnica raccomanda una sospensione graduale nell’arco di almeno 1 settimana.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Posso guidare mentre lo assumo? Lyrica può ridurre la capacità di guidare e usare macchinari perché può causare capogiri e sonnolenza; il foglietto consiglia di non guidare finché non si conosce la propria reazione al farmaco.^{[1, 2, 3, 5, 6, 7]}

Lyrica è disponibile con ricetta? Le confezioni riportate nella fonte sono a ricetta ripetibile; alcune sono in classe A rimborsabile SSN e altre in classe C a totale carico del cittadino.^[11]

Lyrica contiene lattosio? Sì, le capsule contengono lattosio monoidrato; la quantità varia secondo il dosaggio, come indicato nelle singole schede tecniche.^{[2, 3, 5]}