Monuril: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

La formulazione da 3 g di Monuril è indicata per due usi principali: il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti, e la profilassi antibiotica perioperatoria nella biopsia prostatica transrettale nell’uomo adulto. La scheda tecnica invita anche a considerare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibiotici.^[1]

Il bugiardino descrive Monuril come un medicinale usato nella prevenzione e nel trattamento di infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie causate da germi sensibili alla fosfomicina.^[2]

Formulazioni e come si usa

Monuril 3 g è un granulato per soluzione orale: il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere d’acqua e assunto subito dopo la preparazione. Per l’indicazione di cistite acuta non complicata, va preso a stomaco vuoto, preferibilmente prima di coricarsi e dopo aver svuotato la vescica.^[1]

Dose negli adulti

La scheda tecnica riporta inoltre che, in caso di profilassi per biopsia prostatica transrettale, sono previste due somministrazioni da 3 g in tempi diversi.^[1]

Per i bambini la dose non va calcolata autonomamente: esiste una formulazione pediatrica e la posologia va letta nella tabella del foglietto illustrativo o della scheda tecnica, con decisione del pediatra.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Monuril è controindicato in caso di ipersensibilità alla fosfomicina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

L’uso di Monuril non è raccomandato nei pazienti con compromissione renale grave, definita dalla scheda tecnica come clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.^[1] Il bugiardino aggiunge che non deve essere assunto da chi ha gravi problemi ai reni o è in emodialisi.^[2]

Nei bambini di età inferiore a 12 anni la formulazione da 3 g non deve essere utilizzata, perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite; la scheda tecnica lo ribadisce come divieto d’uso in questo gruppo di età.^[1] Il bugiardino riporta anche il limite per la formulazione da 2 g nei più piccoli.^[2]

La scheda tecnica segnala che, in generale, le infezioni urinarie nei pazienti di sesso maschile devono essere considerate infezioni complicate, per le quali questo medicinale non è indicato.^[1]

Tra le avvertenze importanti c’è il rischio di reazioni di ipersensibilità gravi, talvolta fatali, comprese anafilassi e shock anafilattico. Se compaiono, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e vanno attivate misure di emergenza.^[1] Il bugiardino indica in modo simile di non continuare il trattamento e di rivolgersi subito a un medico.^[2]

Un altro rischio da tenere presente è la diarrea associata a Clostridioides difficile, che può andare da lieve a potenzialmente letale. Se compare diarrea durante o dopo il trattamento, bisogna considerare questa diagnosi; in caso di sospetto o conferma, la terapia va rivalutata e non vanno usati medicinali che bloccano la motilità intestinale.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala anche che Monuril contiene saccarosio, quindi non va assunto da chi ha rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi. Inoltre contiene sodio e solfiti, compresi metabisolfiti.^[1] Il bugiardino aggiunge cautela in caso di diabete o dieta ipocalorica e segnala che il contenuto di sodio va considerato in chi ha ridotta funzionalità renale o segue una dieta povera di sodio.^[2]

Interazioni

La metoclopramide riduce le concentrazioni sieriche e urinarie di fosfomicina e la somministrazione concomitante deve essere evitata. Anche altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale possono avere un effetto simile.^{[1, 2]}

Il cibo può ritardare l’assorbimento di Monuril e ridurre leggermente i livelli plasmatici e urinari; per questo è preferibile prenderlo a stomaco vuoto o circa 2-3 ore dopo i pasti.^{[1, 2]}

Il bugiardino aggiunge che antiacidi e sali di calcio possono ridurre le concentrazioni plasmatiche e urinarie di fosfomicina.^[2]

In pazienti in terapia con antibiotici sono stati segnalati casi di aumento dell’attività anticoagulante orale; per questo, se si controlla l’INR, è opportuno avvisare il medico.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati disponibili sono limitati, soprattutto nel primo trimestre. La scheda tecnica segnala che non sono emersi segnali di teratogenicità, ma Monuril va usato solo se chiaramente necessario.^[1]

Anche il bugiardino raccomanda l’uso in gravidanza solo in caso di reale necessità terapeutica e sotto controllo medico.^[2]

Per l’allattamento, la scheda tecnica dice che fosfomicina passa nel latte materno in basse quantità e che una singola dose orale può essere usata se chiaramente necessario.^[1] Il bugiardino è coerente e indica l’uso solo dopo una singola dose orale, quando realmente necessario e sotto diretto controllo medico.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali, soprattutto la diarrea, che in genere è autolimitata e si risolve spontaneamente.^{[1, 4]}

Tra le reazioni avverse segnalate figurano nausea, dispepsia, dolore addominale e vomito, oltre a cefalea e capogiri.^[1] Il bugiardino riporta anche vertigini.^[2]

Sono state segnalate anche reazioni allergiche, inclusi shock anafilattico, broncospasmo, eruzione cutanea, orticaria, prurito e angioedema.^{[1, 4]}

Altri eventi riportati includono vulvovaginiti, colite associata ad antibiotici, inappetenza, disturbi della visione, flebiti e, molto raramente, anemia aplastica.^[1]

Domande frequenti

Monuril si prende con il cibo? Meglio di no: il cibo può rallentare l’assorbimento, quindi va preferito a stomaco vuoto o a distanza di 2-3 ore dal pasto.^{[1, 2]}

Posso prenderlo insieme alla metoclopramide? No, è una combinazione da evitare perché la metoclopramide riduce l’assorbimento di fosfomicina.^{[1, 2]}

Monuril si usa in gravidanza? Solo se chiaramente necessario e sotto controllo medico.^{[1, 2]}

Quali sono gli effetti indesiderati più frequenti? Soprattutto diarrea, in genere di breve durata e autolimitata.^{[1, 4]}