Muscoril: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Muscoril è indicato come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale. L’indicazione riguarda adulti e adolescenti dai 16 anni in poi.^{[1, 8]} La formulazione a crema/unguento a base di tiocolchicoside presente nelle altre schede AIFA è invece usata in altre condizioni, come lombo-sciatalgie, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati e sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie, ma si tratta di un diverso medicinale rispetto alle forme orali e iniettabili di Muscoril.^{[4, 6]}

Formulazioni e come si usa

Muscoril è disponibile come capsule rigide da 4 mg, compresse orodispersibili da 8 mg e soluzione iniettabile per uso intramuscolare da 4 mg/2 ml.^{[1, 3]} Le capsule contengono lattosio, le compresse orodispersibili contengono aspartame, e la soluzione iniettabile contiene sodio cloruro come eccipiente con effetto noto.^{[1, 3]}

Per gli adulti, la dose raccomandata e massima delle forme orali da 4 mg e 8 mg è di 8 mg ogni 12 ore, per un totale di 16 mg al giorno. La durata del trattamento è limitata a 7 giorni consecutivi.^{[1, 3, 8]} Per la forma intramuscolare, la dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore, per un totale di 8 mg al giorno. La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.^{[1, 3]} Dosi superiori a quelle raccomandate o l’uso a lungo termine devono essere evitati.^{[1, 3]}

Le compresse orodispersibili vanno sciolte in bocca, con o senza acqua.^{[1, 3]} Se si dimentica una dose, la scheda tecnica raccomanda di passare alla successiva evitando di assumere dosi ravvicinate.^{[1, 3]} Nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni Muscoril non deve essere usato per motivi di sicurezza.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Muscoril non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, in caso di paralisi flaccida o ipotonia muscolare, durante la gravidanza e l’allattamento, e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per un mese dopo la fine della terapia.^{[1, 3]} Anche gli uomini che non sono disponibili a usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per 3 mesi dopo la fine della terapia non devono usarlo.^{[1, 3]}

La scheda tecnica avverte che la posologia orale va ridotta se compare diarrea.^{[1, 3]} Dopo somministrazione intramuscolare sono stati osservati episodi di sincope vasovagale, perciò il paziente deve essere monitorato dopo l’iniezione.^{[1, 3]} Sono stati riportati casi di danno epatico, anche gravi, in particolare in pazienti che assumevano insieme FANS o paracetamolo; se compaiono segni o sintomi di danno epatico, il trattamento va interrotto e va contattato il medico.^{[1, 3]} Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche, soprattutto in persone con epilessia o a rischio di convulsioni.^{[1, 3]} La scheda tecnica raccomanda inoltre di evitare dosi superiori a quelle consigliate e l’uso prolungato, anche per il potenziale rischio genotossico osservato negli studi preclinici.^{[1, 3]}

Gravidanza e allattamento

Muscoril è controindicato durante la gravidanza. I dati nell’uomo sono limitati e gli studi su animali hanno mostrato effetti teratogeni.^{[1, 3]} È controindicato anche durante l’allattamento, perché tiocolchicoside è secreto nel latte materno.^{[1, 3]} Per la fertilità, la scheda tecnica segnala che i metaboliti del farmaco hanno attività aneugenica e che questo è da considerare un possibile fattore di rischio per la fertilità umana.^{[1, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più rilevanti riportati con Muscoril comprendono sonnolenza, diarrea e gastralgia. Più raramente possono comparire agitazione, obnubilamento passeggero, nausea, vomito e pirosi.^{[1, 3]} Sono segnalate anche reazioni allergiche, come prurito, orticaria, angioedema, ipotensione e reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico.^{[1, 3]} Tra gli eventi meno comuni o non noti sono descritti convulsioni, danno epatico indotto dal medicinale e reazioni nel sito di iniezione, comprese gonfiore, eritema, prurito, dolore locale e sindrome di Nicolau dopo l’iniezione intramuscolare.^{[1, 3]} Poiché la sonnolenza è una evenienza comune, bisogna tenerne conto quando si guidano veicoli o si usano macchinari.^{[1, 3]}

Interazioni

Nella scheda tecnica di Muscoril non sono stati effettuati studi di interazione.^{[1, 3]} La fonte non riporta interazioni specifiche dimostrate, ma segnala casi gravi di danno epatico in pazienti che assumevano contemporaneamente FANS o paracetamolo.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Muscoril si usa per il mal di schiena? Sì, è indicato per il trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale, negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.^{[1, 8]}

Qual è la dose massima negli adulti? Per le forme orali la dose raccomandata e massima è 8 mg ogni 12 ore, cioè 16 mg al giorno; per la forma intramuscolare è 4 mg ogni 12 ore, cioè 8 mg al giorno.^{[1, 3, 8]}

Per quanto tempo si può prendere? Per le forme orali il trattamento è limitato a 7 giorni consecutivi; per la forma intramuscolare a 5 giorni consecutivi.^{[1, 3]}

Si può usare in gravidanza? No, Muscoril è controindicato in gravidanza.^{[1, 3]}

Può dare sonnolenza? Sì, la sonnolenza è un effetto indesiderato comune e va considerata se si guida o si usano macchinari.^{[1, 3]}