Novalgina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Interazioni
6. 6Effetti indesiderati e sovradosaggio
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Novalgina

A cosa serve

Novalgina è indicata per il trattamento di stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica la classifica tra gli analgesici e antipiretici della famiglia dei pirazoloni, e attribuisce al metamizolo anche un’azione antispastica.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni riportate nelle fonti sono due: Novalgina 500 mg/ml gocce orali, soluzione, e Novalgina 1 g/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.^{[1, 2]} La formulazione orale contiene 500 mg di metamizolo per ml; la confezione descritta è un flacone da 20 ml con contagocce.^[1] La formulazione iniettabile contiene 1 g in 2 ml per fiala e il contenuto della confezione è di 5 fiale da 2 ml.^[2]

Per gli adulti e gli adolescenti a partire dai 15 anni di età e oltre 53 kg, la dose singola può arrivare fino a 1.000 mg.^{[1, 2]} Per entrambe le formulazioni, la dose singola può essere assunta fino a 4 volte al giorno, a intervalli di 6-8 ore, rispettando la dose massima giornaliera prevista dalla scheda tecnica.^{[1, 2]} Nella formulazione orale l’effetto è atteso da 30 a 60 minuti dopo la somministrazione; nella formulazione parenterale l’effetto è atteso dopo circa 30 minuti.^{[1, 2]}

Per gli adulti, le schede tecniche riportano le dosi massime giornaliere in modo diverso tra le due formulazioni. Per chiarezza:

| Soluzione iniettabile | 1.000 mg, con possibile aumento fino a 2.500 mg se necessario | 4.000 mg, con possibile aumento fino a 5.000 mg se necessario |^{[1, 2]}

Per bambini e adolescenti fino a 14 anni, la dose dipende dal peso corporeo e dalla tabella presente nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo; la scelta della dose deve essere fatta dal pediatra.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica raccomanda inoltre di usare la dose più bassa capace di controllare dolore o febbre.^{[1, 2]}

Per la formulazione iniettabile, Novalgina va usata solo quando non è possibile impiegare la forma orale.^[2] Le iniezioni devono essere eseguite con rigorose norme di sterilizzazione e la soluzione deve essere iniettata a temperatura corporea; inoltre non deve essere somministrata con altri farmaci nella stessa siringa.^[2] Nella somministrazione endovenosa, la scheda tecnica raccomanda di procedere molto lentamente, non oltre 1 ml/min, con paziente sdraiato e monitoraggio cardio-circolatorio.^[2]

Nei pazienti anziani, debilitati o con clearance della creatinina ridotta è necessario ridurre la dose.^{[1, 2]} In caso di compromissione epatica o renale, devono essere evitate dosi multiple elevate; per l’uso breve non sono in genere necessarie riduzioni della dose, ma l’esperienza nel lungo termine nei casi gravi è insufficiente.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Novalgina non deve essere usata in caso di ipersensibilità al metamizolo, ad altri pirazoloni o alle pirazolidine, di anamnesi di agranulocitosi indotta da questi farmaci, di compromissione del midollo osseo o di malattie del sistema emopoietico.^{[1, 2, 3]} È controindicata anche in presenza di gravi reazioni cutanee legate al metamizolo o ad altri pirazoloni, di broncospasmo o altre reazioni anafilattoidi agli analgesici non stupefacenti, di porfiria acuta intermittente e di carenza congenita di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi.^{[1, 2, 3]} Per la formulazione iniettabile, la scheda tecnica aggiunge che non deve essere somministrata per via parenterale in pazienti con ipotensione o instabilità circolatoria.^{[2, 3]}

Il trattamento può causare agranulocitosi, una reazione che può essere fatale, non dipendente dalla dose e possibile in qualsiasi momento della terapia, anche dopo precedenti assunzioni senza problemi.^{[1, 2]} Se compaiono febbre, brividi, mal di gola o lesioni dolorose della bocca, del naso, della gola o delle aree genitali o anali, il trattamento va interrotto e va contattato subito un medico; se i segni fanno sospettare agranulocitosi, va eseguito immediatamente un emocromo completo.^{[1, 2]} La scheda tecnica avverte anche su pancitopenia: in questo caso il farmaco va sospeso subito e il quadro ematologico monitorato fino alla normalizzazione.^{[1, 2]} Il bugiardino richiama inoltre trombocitopenia e invita a sospendere e consultare il medico in caso di sanguinamenti o petecchie.^{[3, 5]}

Le reazioni allergiche possono essere gravi e, in alcuni casi, fatali; i sintomi possono comparire in qualunque fase del trattamento e talvolta entro la prima ora dalla somministrazione.^{[1, 2, 5]} Tra le forme più severe sono descritte shock anafilattico, broncospasmo, angioedema, calo della pressione e, con le forme iniettabili, un rischio più elevato di reazioni anafilattiche o anafilattoidi.^{[1, 2, 3, 5]} Novalgina va usata con cautela nei pazienti asmatici o atopici, e la via parenterale è associata a un rischio maggiore rispetto alla via orale.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In generale l’uso di metamizolo non è raccomandato nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza; in casi selezionati, se non esistono alternative, possono essere accettabili dosi singole.^{[1, 2]} Nel terzo trimestre l’uso è controindicato.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica segnala che il metamizolo attraversa la placenta e che l’esposizione nel terzo trimestre può causare danno renale fetale, restringimento del dotto arterioso, possibile prolungamento del tempo di sanguinamento e inibizione delle contrazioni uterine.^{[1, 2]} In caso di uso accidentale nel terzo trimestre, sono raccomandati controlli ecografici e cardiologici fetali.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento l’uso ripetuto va evitato, perché i metaboliti passano nel latte in quantità considerevoli.^{[1, 2]} Dopo una singola somministrazione, la scheda tecnica consiglia di raccogliere ed eliminare il latte materno per 48 ore.^{[1, 2]}

Interazioni

Durante il trattamento con Novalgina si raccomanda di evitare l’alcool.^{[1, 2]} L’associazione con metotressato deve essere evitata per il possibile aumento dell’ematotossicità, soprattutto negli anziani.^{[1, 2]} Con acido acetilsalicilico il metamizolo può ridurre l’effetto sull’aggregazione piastrinica, quindi l’associazione va usata con cautela nei pazienti che assumono basse dosi di aspirina per cardioprotezione.^{[1, 2]} Il metamizolo può ridurre le concentrazioni plasmatiche di bupropione, efavirenz, metadone, valproato, ciclosporina, tacrolimus e sertralina, perciò la scheda tecnica raccomanda cautela e monitoraggio clinico o dei livelli di farmaco quando opportuno.^{[1, 2]} Sono possibili interferenze con esami di laboratorio che usano il metodo Trinder o simili, per esempio creatinina, trigliceridi, colesterolo HDL e acido urico.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati e sovradosaggio

Tra gli effetti indesiderati sono segnalate la sindrome di Kounis, reazioni anafilattiche e anafilattoidi, gravi reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e DRESS, oltre ad anemia aplastica, agranulocitosi, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, reazioni ipotensive e disturbi renali acuti.^{[1, 2, 5]} In caso di sovradosaggio acuto possono comparire nausea, vomito, dolore addominale, alterazione renale fino all’insufficienza renale acuta, capogiri, sonnolenza, coma, convulsioni, ipotensione, shock e aritmie; non esiste un antidoto specifico.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Novalgina si usa per il dolore comune? Le fonti la indicano per stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti, non per definire il dolore lieve o occasionale.^{[1, 2, 3]}

Posso prendere Novalgina in gravidanza? Nel primo e secondo trimestre in generale non è raccomandata, mentre nel terzo trimestre è controindicata.^{[1, 2, 3]}

Novalgina è uguale in gocce e in fiale? Il principio attivo è lo stesso, ma cambiano formulazione, via di somministrazione, dose massima e alcune avvertenze, soprattutto per la via iniettabile.^{[1, 2]}

Devo stare attento se ho asma o allergie? Sì, le schede tecniche raccomandano cautela nei pazienti asmatici o atopici e segnalano un rischio di reazioni anafilattiche e anafilattoidi.^{[1, 2, 3, 5]}