L’EMA raccomanda misure per minimizzare gli esiti gravi di un noto effetto collaterale dell’antidolorifico metamizolo

Per il metamizolo, antidolorifico, l’EMA ha raccomandato di aggiornare le avvertenze per ridurre gli esiti gravi di un rischio noto di agranulocitosi. Le informazioni sul prodotto saranno modificate per aumentare la consapevolezza e facilitare il riconoscimento precoce dei sintomi. I pazienti devono sapere che, se compaiono sintomi compatibili, il medicinale va sospeso e va contattato subito il medico; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Per il metamizolo, antidolorifico, l’EMA ha raccomandato di aggiornare le avvertenze per ridurre gli esiti gravi di un rischio noto di agranulocitosi. Le informazioni sul prodotto saranno modificate per aumentare la consapevolezza e facilitare il riconoscimento precoce dei sintomi. I pazienti devono sapere che, se compaiono sintomi compatibili, il medicinale va sospeso e va contattato subito il medico; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Comunicazione di sicurezza AIFA del 9 settembre 2024.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.