Omeprazen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Le capsule di Omeprazen sono indicate negli adulti per il trattamento e la prevenzione delle recidive di ulcera duodenale e gastrica, per l’eradicazione di H. pylori nell’ulcera peptica insieme a una terapia antibiotica appropriata, per le ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS, per la prevenzione di queste ulcere nei pazienti a rischio, per l’esofagite da reflusso, per la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, per la malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo e per la sindrome di Zollinger-Ellison.^{[1, 3]}

Nell’uso pediatrico, le capsule sono indicate nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo pari o superiore a 10 kg per l’esofagite da reflusso e per il trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo; nei bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni sono indicate anche per l’ulcera duodenale causata da H. pylori, in associazione ad antibiotici.^{[1, 3]}

Esiste anche la formulazione per infusione endovenosa da 40 mg, indicata negli adulti come alternativa alla terapia orale quando la somministrazione per bocca è inadeguata, per le stesse principali condizioni elencate sopra.^[2]

Formulazioni e come si usa

Omeprazen è disponibile come capsule rigide gastroresistenti da 10 mg, 20 mg e 40 mg di omeprazolo.^{[1, 3]} La formulazione endovenosa è una polvere per soluzione per infusione da 40 mg.^[2]

Le capsule contengono lattosio, in quantità diversa a seconda del dosaggio.^[1] La formulazione orale è in classe A, rimborsabile SSN, con ricetta ripetibile; la formulazione per infusione è ospedaliera, in classe H, con distribuzione ospedaliera.^[7]

Dosi negli adulti

Per l’eradicazione di H. pylori, la scheda tecnica riporta regimi combinati con antibiotici per una settimana; la scelta degli antibiotici deve tenere conto della tolleranza del paziente e delle resistenze locali, regionali, nazionali e delle linee guida.^[1] La formulazione endovenosa si somministra in infusione della durata di 20-30 minuti.^[2]

Nei bambini, la dose dipende dal peso corporeo e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; in pratica, la decisione è del pediatra.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Omeprazen non deve essere usato in caso di ipersensibilità a omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Inoltre, non deve essere somministrato insieme a nelfinavir.^{[1, 2, 3]}

Se compaiono sintomi d’allarme come perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, difficoltà a deglutire, vomito di sangue o feci nere, la scheda tecnica raccomanda di escludere una possibile lesione maligna, perché la terapia può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo segnala anche di contattare il medico in caso di dolore di stomaco, indigestione, sangue nel vomito o nelle feci, diarrea grave o persistente, problemi di fegato o reazioni cutanee, soprattutto se compaiono nelle aree esposte al sole.^[3]

L’uso con atazanavir non è raccomandato; se ritenuto inevitabile, la scheda tecnica consiglia un attento monitoraggio clinico e indica che la dose di omeprazolo non deve superare 20 mg.^{[1, 2]} L’associazione con clopidogrel è da scoraggiare per precauzione.^{[1, 2]} Omeprazolo può ridurre l’assorbimento della vitamina B12, aspetto da considerare nei trattamenti lunghi e nei pazienti con fattori di rischio per carenza.^{[1, 2]}

Durante terapie prolungate, soprattutto dopo almeno tre mesi e spesso dopo un anno, sono stati segnalati casi di grave ipomagnesiemia; la scheda tecnica suggerisce di considerare il controllo del magnesio prima di iniziare e periodicamente durante il trattamento in pazienti a lungo termine o in terapia con digossina o diuretici.^{[1, 2]} La formulazione endovenosa riporta anche un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali da Salmonella, Campylobacter e, nei pazienti ospedalizzati, da Clostridium difficile.^[2] Per gli inibitori di pompa protonica è stato inoltre osservato un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto con dosi elevate e terapie lunghe.^{[2, 3]}

Gravidanza e allattamento

I dati disponibili nella scheda tecnica indicano che omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]} Durante l’allattamento, il farmaco passa nel latte materno, ma è improbabile che abbia effetti sul lattante quando usato alle dosi terapeutiche.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza e nausea o vomito.^{[1, 2, 5]} Tra le reazioni segnalate meno frequentemente figurano capogiri, sonnolenza, vertigini, alterazioni del gusto, visione offuscata, broncospasmo, rash cutaneo, prurito, orticaria, aumento degli enzimi epatici, epatite, nefrite interstiziale e malessere.^{[1, 2, 5]}

Sono stati segnalati anche effetti rari ma importanti, come leucopenia, trombocitopenia, reazioni di ipersensibilità fino allo shock anafilattico, iponatriemia, ipomagnesiemia, ipocalcemia, ipokaliemia, agranulocitosi, pancitopenia, insufficienza epatica, necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson.^{[1, 2, 5]} La scheda tecnica segnala inoltre reazioni cutanee gravi come SJS, TEN, DRESS e pustolosi esantematica acuta generalizzata.^[1]

Domande frequenti

Omeprazen si usa per il reflusso? Sì, è indicato per il trattamento dell’esofagite da reflusso e della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.^{[1, 3]}

Posso prendere Omeprazen insieme a nelfinavir? No, l’associazione è controindicata e non deve essere somministrata.^{[1, 2, 3]}

Quanto dura in genere il trattamento delle ulcere? Nelle indicazioni riportate, molte ulcere si cicatrizzano entro 2 o 4 settimane, con possibile prolungamento del trattamento se non sono guarite completamente.^[1]

Si può usare in gravidanza? Sì, la scheda tecnica indica che omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]}

Esiste una formulazione per infusione? Sì, Omeprazen è disponibile anche come polvere per soluzione per infusione da 40 mg, da usare negli adulti quando la via orale non è adatta.^{[2, 7]}