Paracetamolo: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Le formulazioni orali prese in esame sono indicate o raccomandate per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.^{[2, 3, 4, 5, 6]} La soluzione per infusione è indicata per il trattamento a breve termine del dolore moderato, specialmente dopo intervento chirurgico, e della febbre quando la somministrazione endovenosa è clinicamente giustificata o quando altre vie non sono praticabili.^[1]

Formulazioni e come si usa

Le schede disponibili riguardano compresse da 500 mg o 1000 mg, granulato da 500 mg e una soluzione per infusione da 10 mg/mL.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posologia negli adulti

Per tutte le formulazioni orali, la dose non deve essere ripetuta più frequentemente di ogni 4 ore, e in generale non devono essere assunte più di 4 dosi nelle 24 ore quando questo è specificato in scheda.^{[4, 5]} Nel granulato, il medico deve valutare la necessità di trattamenti oltre 3 giorni consecutivi.^[6] Nella compressa da 1000 mg, il trattamento deve essere rivalutato se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano.^{[2, 5, 6]}

Per i bambini, la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta della dose deve essere fatta dal pediatra.^{[1, 3, 5, 6]} Per la soluzione per infusione, la scheda tecnica prevede una distinta indicazione dei flaconi e delle modalità di impiego in base al peso, ma per l’uso pediatrico il dosaggio va sempre ricavato dalla tabella ufficiale e deciso dal medico.^[1]

La soluzione per infusione si somministra per via endovenosa in 15 minuti; il flacone è monouso e l’eventuale residuo va eliminato.^[1] Per il flacone da 50 mL, la soluzione può essere diluita in sodio cloruro 0,9% o glucosio 5% e va usata entro un’ora dalla preparazione.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Il paracetamolo è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti; nella formulazione endovenosa è controindicato anche in caso di grave insufficienza epatocellulare.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Le schede avvertono di non superare le dosi raccomandate e di non assumere contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo, perché il sovradosaggio può causare danno epatico grave e anche irreversibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Per la soluzione endovenosa, la scheda segnala anche il rischio di errori di dosaggio tra mg e mL, con possibile sovradosaggio accidentale e morte.^[1]

Il paracetamolo va usato con cautela in presenza di insufficienza epatica o renale, alcolismo cronico, malnutrizione cronica, disidratazione e deficit di G6PD, con alcune differenze tra le formulazioni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} La formulazione orale da 500 mg o 1000 mg richiede attenzione anche in caso di sindrome di Gilbert, epatite acuta, anemia emolitica o trattamento con farmaci che alterano la funzione epatica.^{[2, 3, 4, 5, 6]} Nella formulazione endovenosa, oltre a queste condizioni, la scheda cita cautela anche in caso di favismo e insufficienza renale grave.^[1]

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata; se compaiono segni o sintomi suggestivi, il paracetamolo va sospeso immediatamente.^[1] La scheda endovenosa aggiunge che, se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea grave con paracetamolo, il trattamento non deve essere ripreso.^[1]

Interazioni

Con probenecid la clearance del paracetamolo si riduce e può essere necessario ridurre la dose.^[1] Con flucloxacillina la somministrazione concomitante è stata associata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad aciduria piroglutammica, soprattutto nei pazienti con fattori di rischio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Con anticoagulanti orali, soprattutto warfarin o cumarinici, l’uso regolare e prolungato di paracetamolo può aumentare l’INR o l’effetto anticoagulante; è richiesto monitoraggio.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Alcune schede segnalano anche interazioni con cloramfenicolo, zidovudina, anticonvulsivanti, colestiramina, metoclopramide, domperidone, salicilamide, isoniazide e alcol, con effetti che possono modificare assorbimento, clearance o tossicità.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

Nelle schede tecniche disponibili, il paracetamolo può essere usato in gravidanza se clinicamente necessario, alla dose efficace più bassa per il periodo più breve e con la frequenza più bassa possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Durante l’allattamento, le schede indicano che il paracetamolo può essere usato, perché passa nel latte materno in piccole quantità e non sono stati segnalati effetti avversi rilevanti nei lattanti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono in genere rare o molto rare.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Tra quelle riportate ci sono malessere, ipotensione, aumento delle transaminasi, alterazioni della crasi ematica come trombocitopenia, leucopenia, neutropenia o agranulocitosi, reazioni di ipersensibilità, broncospasmo in soggetti sensibili all’aspirina o ad altri FANS, disturbi gastrointestinali, effetti renali e, molto raramente, reazioni cutanee gravi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Per la soluzione endovenosa sono state segnalate anche frequenti reazioni nel sito di iniezione, come dolore e sensazione di bruciore.^[1]

Domande frequenti

Posso prendere paracetamolo insieme ad altri farmaci per influenza o dolore? Solo dopo aver controllato che non contengano già paracetamolo, perché il rischio è di superare la dose totale giornaliera e andare incontro a sovradosaggio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Serve attenzione se ho problemi di fegato o bevo alcol? Sì. Le schede raccomandano cautela o riduzione della dose in caso di malattia epatica, alcolismo cronico, malnutrizione o disidratazione; in alcune formulazioni la dose massima giornaliera non deve superare 2 o 3 g.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

In gravidanza si può usare? Sì, se è clinicamente necessario, alla dose minima efficace e per il periodo più breve possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Il paracetamolo dà sonnolenza? In generale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e usare macchinari, ma una scheda segnala che possono comparire lieve sonnolenza e vertigini.^{[1, 2, 3, 4, 5]}