Penstapho: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Penstapho è indicato nelle infezioni causate da germi Gram-positivi, tra cui Diplococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes e Staphylococcus aureus, compresi i ceppi produttori di penicillinasi.^{[1, 2]} Le principali situazioni citate in scheda sono le infezioni delle vie respiratorie, come polmoniti, bronchiti e infezioni di orecchio, naso e gola; le infezioni della pelle e dei tessuti molli, come foruncolosi, ulcerazioni settiche, infezioni da ferite, celluliti e ascessi; inoltre osteomieliti, infezioni del tratto genito-urinario, batteriemie ed enterocoliti stafilococciche.^{[1, 2]}

La scheda tecnica precisa che vanno eseguiti test batteriologici per identificare il microrganismo responsabile e valutarne la sensibilità, e che bisogna rispettare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibiotici.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Dalle fonti disponibili, la formulazione riportata per Penstapho è PENSTAPHO 1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile; la voce di principio attivo riporta il marchio “Penstapho-Inet 1 fl 1 G/5 ml”, con classe A, rimborsabile SSN, ricetta ripetibile e codice ATC J01CF04.^{[1, 6]}

La somministrazione deve avvenire esclusivamente per iniezione endovenosa lenta o, preferibilmente, per infusione endovenosa.^{[1, 2]} La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione e dalle condizioni generali del paziente; deve essere decisa in base alla risposta clinica e batteriologica.^{[1, 2]} In generale la terapia va proseguita per almeno 48 ore dopo che il paziente è diventato afebbrile, asintomatico e con colture negative.^{[1, 2]} Nelle infezioni stafilococciche gravi la terapia con penicilline penicillinasi-resistenti deve durare almeno 14 giorni; l’endocardite e l’osteomielite possono richiedere tempi più lunghi.^{[1, 2]} Le infezioni da streptococchi betaemolitici devono essere trattate per almeno 10 giorni per prevenire febbre reumatica o glomerulonefrite.^{[1, 2]}

Dosi negli adulti

Per i bambini, la dose dipende dal peso corporeo e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta deve essere del pediatra.^{[1, 2]}

Nei pazienti con insufficienza renale, in generale non è necessario un aggiustamento della dose, ma se la clearance della creatinina è inferiore a 10 ml/min può essere indicato il dosaggio più basso del range abituale.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Penstapho è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} La scheda tecnica lo indica inoltre come controindicato in gravidanza, allattamento ed età neonatale; il foglietto illustrativo parla invece di controindicazione “generalmente” in gravidanza e allattamento, e di cautela in gravidanza quando il farmaco sia davvero necessario.^{[1, 2]} Questa differenza va tenuta presente e va seguito quanto riportato dal medico sulla base del quadro clinico.^{[1, 2]}

Prima della prescrizione è richiesta un’anamnesi accurata per reazioni allergiche a penicilline, cefalosporine o altri allergeni.^{[1, 2]} Esiste cross-reattività tra penicilline e cross-reattività parziale con altri beta-lattamici, inclusi cefalosporine, cefamicine, 1-oxacillina-beta-lattamici e carbapenemici.^{[1, 2]} Se compare una reazione allergica durante il trattamento, il farmaco va sospeso e devono essere adottate misure adeguate; sono descritte anche reazioni anafilattiche gravi e talvolta fatali.^{[1, 2]}

L’uso prolungato può favorire la comparsa di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, e in caso di superinfezione o resistenza può essere necessario interrompere Penstapho e iniziare un trattamento appropriato.^{[1, 2]} La scheda tecnica avverte anche che le terapie con beta-lattamici, inclusa l’oxacillina, possono causare encefalopatia, in particolare nei pazienti con insufficienza renale o in caso di sovradosaggio.^[1]

È inoltre raccomandato un monitoraggio laboratoristico durante il trattamento: prima dell’inizio e almeno una volta alla settimana vanno eseguite emocolture, conta leucocitaria e formula leucocitaria; durante la terapia sono consigliati esame delle urine e controlli di azotemia, creatininemia e transaminasi, con possibile rivalutazione del dosaggio se i valori aumentano.^[2]

Interazioni

Il probenecid aumenta e prolunga i livelli sierici delle penicilline, rallentandone l’eliminazione renale.^{[1, 2]} Gli aminoglicosidi e le penicilline sono fisicamente o chimicamente incompatibili e possono inattivarsi a vicenda in vitro; per questo il miscuglio va evitato e i farmaci devono essere somministrati separatamente se usati insieme.^{[1, 2]} Le penicilline possono anche interferire con l’efficacia dei contraccettivi orali, anche se l’incidenza del fallimento non è nota.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

La scheda tecnica afferma che la sicurezza in gravidanza non è stata stabilita e che, in donne in gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità sotto diretto controllo medico.^[1] Il foglietto illustrativo riporta che in gravidanza e allattamento il farmaco è generalmente controindicato, mentre l’oxacillina passa nel latte materno e quindi va usata con cautela nelle donne che allattano.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più importanti riguardano in primo luogo l’ipersensibilità.^{[1, 2]} Possono comparire reazioni immediate, anche molto gravi, con orticaria, prurito, angioedema, laringospasmo, broncospasmo, ipotensione, collasso vascolare e, rarissimamente, decesso.^{[1, 2]} Sono descritte anche reazioni accelerate tra 20 minuti e 48 ore, e reazioni ritardate dopo 48 ore fino a 2-4 settimane, con sintomi simili alla malattia da siero e vari rash cutanei.^{[1, 2]}

Tra gli effetti gastrointestinali sono riportati nausea, vomito, diarrea, stomatite e lingua nigra villosa; raramente colite pseudomembranosa associata ad antibiotici.^{[1, 2]} Sono possibili effetti neurologici, soprattutto con grandi quantità endovenose e nei pazienti con insufficienza renale, come letargia, confusione, spasmi, mioclono e convulsioni, oltre a encefalopatia.^{[1, 2]} Sono descritti anche danno renale tubulare e nefrite interstiziale, con rash, febbre, eosinofilia, ematuria, proteinuria e insufficienza renale, di solito reversibile dopo sospensione.^{[1, 2]} Altri effetti citati includono alterazioni ematologiche ed epatiche, con aumenti transitori di fosfatasi alcalina, SGOT e SGPT.^[2]

Domande frequenti

Penstapho è un antibiotico? Sì, è una penicillina semisintetica resistente alle beta-lattamasi, usata contro infezioni batteriche da Gram-positivi sensibili.^{[1, 2]}

Si usa per tutte le infezioni respiratorie? No, è indicato per quelle causate da germi sensibili, e la scelta deve essere guidata da test batteriologici e dalle linee guida sull’uso degli antibiotici.^{[1, 2]}

La dose è uguale per tutti? No, negli adulti dipende dalla gravità dell’infezione; nei bambini dipende dal peso corporeo e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza o durante l’allattamento? La scheda tecnica lo considera controindicato in gravidanza e allattamento, mentre il foglietto illustrativo aggiunge che in gravidanza va usato solo se davvero necessario e sotto controllo medico, e che durante l’allattamento va usato con cautela.^{[1, 2]}

Con quali farmaci può interagire? Tra le interazioni citate ci sono probenecid, aminoglicosidi e contraccettivi orali.^{[1, 2]}