Prinzol: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Prinzol 20 mg compresse gastroresistenti è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni o più per la malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica, per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso, e negli adulti per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da FANS non selettivi nei pazienti a rischio che devono proseguire il trattamento con questi farmaci.^[1]

Il bugiardino conferma questi impieghi e precisa che il medicinale è usato per i sintomi tipici del reflusso, come pirosi e rigurgito acido, oltre che per il trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso e per la prevenzione delle sue recidive.^[2]

Per Prinzol 40 mg, le sintesi disponibili riportano anche altre indicazioni negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni, tra cui l’esofagite da reflusso; negli adulti anche l’eradicazione di Helicobacter pylori in associazione con antibiotici appropriati, l’ulcera gastrica e duodenale e la sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati di ipersecrezione acida.^{[3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Prinzol è disponibile come compresse gastroresistenti. La formulazione da 20 mg contiene 20 mg di pantoprazolo per compressa, pari a 22,56 mg di pantoprazolo sodico sesquidrato.^[1] Le confezioni riportate sono da 14 e 28 compresse.^[1] La formulazione da 40 mg è anch’essa in compresse gastroresistenti.^[6]

Per gli adulti e gli adolescenti dai 12 anni, con la formulazione da 20 mg, la dose raccomandata nella malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica è di 1 compressa al giorno; in genere il sollievo dei sintomi si ottiene in 2-4 settimane, e se non basta la terapia può essere prolungata per altre 4 settimane. Quando i sintomi sono controllati, può essere usato un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno. Se questo non basta, può essere valutata una terapia continuativa.^[1]

Per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso, la dose di mantenimento raccomandata è 1 compressa da 20 mg al giorno; in caso di recidiva si può passare a 40 mg al giorno e poi ridurre di nuovo a 20 mg dopo la guarigione.^[1]

Negli adulti, per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da FANS non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS, la dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg al giorno.^[1]

Per la formulazione da 40 mg, le sintesi disponibili riportano in genere 1 compressa al giorno per l’esofagite da reflusso, con possibilità di raddoppiare la dose in casi particolari; per l’ulcera gastrica e duodenale la dose indicata è 1 compressa al giorno, con possibilità di raddoppio in casi particolari; per l’eradicazione di H. pylori si usa in associazione con antibiotici, di solito per 7 giorni e fino a 2 settimane; per Zollinger-Ellison il trattamento inizia con 80 mg al giorno e può essere aumentato o ridotto secondo necessità.^[3]

Le compresse non devono essere masticate né frantumate, ma deglutite intere con un po’ d’acqua, un’ora prima di un pasto.^[1]

Per i bambini sotto i 12 anni l’uso non è raccomandato, perché i dati su sicurezza ed efficacia sono limitati. Per le dosi pediatriche, che dipendono dal peso e dall’età, va seguita la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Prinzol non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Nei pazienti con grave compromissione epatica, la dose giornaliera non deve superare 20 mg di pantoprazolo e gli enzimi epatici devono essere controllati periodicamente, soprattutto se il trattamento è lungo; se gli enzimi aumentano, la terapia va interrotta.^{[1, 2]} Per i pazienti con compromissione renale o anziani non è necessario un aggiustamento della dose.^[1]

Nella prevenzione delle ulcere da FANS, l’uso va limitato ai pazienti che hanno bisogno di una terapia continuativa con FANS e che presentano un rischio aumentato di complicanze gastrointestinali, valutato in base a fattori come età superiore a 65 anni, ulcera pregressa o sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.^{[1, 2]}

Se compaiono sintomi d’allarme, come perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, difficoltà a deglutire, ematemesi, anemia o melena, la natura maligna va esclusa perché il pantoprazolo può attenuare i sintomi e ritardare la diagnosi. Se i disturbi persistono nonostante un trattamento adeguato, serve un’ulteriore valutazione medica.^{[1, 2]}

L’uso con inibitori della proteasi dell’HIV il cui assorbimento dipende dal pH gastrico, come atazanavir, non è raccomandato. Se questa associazione è ritenuta inevitabile, la scheda tecnica raccomanda uno stretto monitoraggio clinico e di non superare 20 mg al giorno di pantoprazolo.^[1]

Nel trattamento prolungato, soprattutto oltre un anno, i pazienti devono essere seguiti regolarmente. La scheda tecnica ricorda anche un possibile aumento modesto del rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna, soprattutto negli anziani o in presenza di altri fattori di rischio.^[1]

Interazioni

Pantoprazolo può ridurre l’assorbimento di medicinali la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico, come alcuni antifungini azolici tra cui ketoconazolo, itraconazolo e posaconazolo, e altri farmaci come erlotinib.^{[1, 2]}

Con warfarin e fenprocumone non è stata osservata una modifica della farmacocinetica o dell’INR negli studi citati, ma sono state segnalate variazioni di INR e tempo di protrombina in alcuni pazienti trattati con PPI e questi anticoagulanti; può quindi essere necessario un monitoraggio.^{[1, 2]}

Con metotrexato, soprattutto a dosi elevate, sono stati segnalati aumenti dei livelli plasmatici quando è associato a inibitori della pompa protonica.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati disponibili non indicano malformazioni o tossicità fetale/neonatale, ma la scheda tecnica consiglia, per prudenza, di evitare l’uso di Prinzol durante la gravidanza.^[1] Durante l’allattamento il pantoprazolo è stato rilevato nel latte materno umano e il rischio per il lattante non può essere escluso; la decisione di continuare o interrompere l’allattamento, oppure il trattamento, va presa valutando il beneficio per madre e bambino.^[1]

Effetti indesiderati

Circa il 5% dei pazienti può avere reazioni avverse. Le più comuni sono diarrea e mal di testa, ciascuna osservata in circa l’1% dei pazienti.^[1]

Tra gli effetti indesiderati riportati figurano capogiri, disturbi visivi, nausea, vomito, dolori addominali, stipsi, distensione addominale, bocca secca, aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, ipomagnesiemia, iponatremia, eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema e, più raramente, reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell ed eritema multiforme.^{[1, 4]}

Sono stati segnalati anche colite microscopica, nefrite interstiziale, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, pancreatite, mialgia, artralgia e fratture ossee in associazione all’uso prolungato.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Prinzol si prende prima o dopo i pasti? Le compresse devono essere deglutite intere con acqua un’ora prima di un pasto.^[1]

Posso usare Prinzol per più di qualche settimana? Sì, in alcune indicazioni è previsto anche il trattamento a lungo termine, ma nei trattamenti prolungati, soprattutto oltre un anno, serve un controllo regolare del medico.^{[1, 2]}

Se ho problemi al fegato posso prenderlo? Nei casi di grave compromissione epatica la dose non deve superare 20 mg al giorno e gli enzimi epatici vanno controllati periodicamente; se aumentano, il trattamento va interrotto.^[1]

Prinzol si può usare in gravidanza? La scheda tecnica consiglia di evitarlo durante la gravidanza per prudenza, anche se i dati disponibili non mostrano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.^[1]

Con quali farmaci bisogna fare attenzione? Sono importanti le interazioni con atazanavir, warfarin o fenprocumone, alcuni antifungini azolici, erlotinib e metotrexato ad alte dosi.^{[1, 2]}